- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03312101
Treningsprogram for nedre ekstremitetspronasjon
Klinisk spor av terapeutisk fysisk trening for overpronasjon av underekstremiteter hos unge rugbyspillere
Innledning: Forekomsten av biomekaniske endringer i underekstremitetene hos barn i skolealder øker. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et terapeutisk treningsprogram hos barneidrettsutøvere med overpronasjon av underekstremiteter under gang.
Metoder: Det ble søkt i relevante databaser (PubMed og SCOPUS). Totalt 123 unge idrettsutøvere (i alderen 9-12 år) vil bli evaluert. Forsøkspersonene vil bli testet biomekanisk analyse inkludert alle relevante vinkler, som følger: Helbing-vinkelen, femorotibial-vinkelen og Fick-vinkelen i begge lemmer. Emnene vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Barn i forsøksgruppe skal delta i et treningsprogram i tre måneder. Barn i kontrollgruppen vil ikke få behandling på tre måneder. Etter studien vil disse barna få samme behandling som barn i forsøksgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For det første vil det bli utført en biomekanisk analyse av gangart ved CAMD, ved bruk av et modulært elektronisk baropodometer (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) og et videokamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italia). Vi vil måle parametrene som karakteriserer overpronasjon av underekstremiteter. Parametrene som måles under gange vil være: Fickvinkel, femorotibial vinkel og Helbing vinkel. Hudoverflatemarkører på anatomiske referanser ble plassert for å måle femorotibial og Helbing-vinkel. For å måle Fick-vinkelen tar vi et fotavtrykk.
Barn i forsøksgruppen vil bli behandlet med funksjonelle øvelser som består av et terapeutisk treningsprogram basert på konsentrisk styrking av setemusklene (maximus, medius og minimus), tensor fasciae latae-muskelen og pyramidalmuskelen; strekking av ischiotibial muskel; og empowerment i eksentrisk og strekking av gastrocnemius-muskelen, soleus-muskelen, tibialis posterior-muskelen og flexor av stortåmuskelen.
Valget av de foreskrevne øvelsene vil bli utført i henhold til hovedaktiviteten til forskjellige muskler og funksjonell innvirkning på gangarten. Tidligere erfaringer med implementering av dette øvelsesprogrammet har vist oss positive resultater etter tre måneders søknad. Derfor ble dette midlertidige inngrepet for perioden fastsatt.
Foreldre til barn vil få beskjed om å overvåke øvelsene. De vil få en tidsplan for kontroll av autonome behandlingssesjoner, samt datoene for revisjonene med evaluator. Disse gjennomgangene vil bli utført hver 15. dag, og analyserer utviklingen av muskel- og skjelettplager, og om nødvendig vil modifikasjoner bli brukt i treningsprogrammet.
Etter tre måneder gjennomføres en ny evaluering på samme måte som den første vurderingen. Hensikten med denne evalueringen er å bestemme eksistensen eller ikke av endringer i biomekaniske parametere som er studert på grunn av søknaden om treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- Rekruttering
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Ta kontakt med:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefonnummer: 665329628
- E-post: gdominguez@us.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 9-12 år gammel
- etter å ha vært forbundet i minst to år (for å være medlem av det andalusiske rugbyforbundet)
- trene minst to timer tre dager i uken;
- har overpronasjon av underekstremiteter (fikkvinkel <12º, femorotibial vinkel <170º og helbingvinkel <175º)
Ekskluderingskriterier:
- asymmetri i underekstremiteter
- biomekanisk endring sekundært til en akutt lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
treningsprogram
|
funksjonelle øvelser som består av et terapeutisk treningsprogram basert på konsentrisk styrking av setemusklene (maximus, medius og minimus), tensor fasciae latae-muskelen og pyramidalmuskelen; strekking av ischiotibial muskel; og empowerment i eksentrisk og strekking av gastrocnemius-muskelen, soleus-muskelen, tibialis posterior-muskelen og flexor av stortåmuskelen,
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pronasjonsreduksjon i underekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
antropometriske parametere (Fick angle)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- pornation lower limb
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pronasjon av nedre ekstremiteter
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpFullførtLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
Kliniske studier på treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringLett traumatisk hjerneskade | AlexitymiForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania