- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03312101
Programma di esercizi per la pronazione degli arti inferiori
Percorso clinico dell'esercizio fisico terapeutico per l'iperpronazione degli arti inferiori nei giovani giocatori di rugby
Introduzione: La prevalenza delle alterazioni biomeccaniche degli arti inferiori nei bambini in età scolare è in aumento. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di esercizi terapeutici in atleti bambini con iperpronazione degli arti inferiori durante la deambulazione.
Metodi: sono stati cercati i database rilevanti (PubMed e SCOPUS). Saranno valutati un totale di 123 giovani atleti (età 9-12 anni). I soggetti saranno testati analisi biomeccaniche inclusi tutti gli angoli rilevanti, come segue: l'angolo di Helbing, l'angolo femorotibiale e l'angolo di Fick in entrambi gli arti. I soggetti saranno divisi in due gruppi a caso. I bambini del gruppo sperimentale parteciperanno a un programma di esercizi per tre mesi. I bambini nel gruppo di controllo non riceveranno cure per tre mesi. Dopo lo studio, questi bambini riceveranno lo stesso trattamento dei bambini nel gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, verrà eseguita un'analisi biomeccanica dell'andatura presso il CAMD, utilizzando un baropodometro elettronico modulare (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) e una videocamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italia). Misureremo i parametri che caratterizzano l'iperpronazione degli arti inferiori. I parametri misurati durante la deambulazione saranno: angolo di Fick, angolo femorotibiale e angolo di Helbing. I marcatori della superficie cutanea sui riferimenti anatomici sono stati posizionati per misurare l'angolo femorotibiale e di Helbing. Per misurare l'angolo di Fick prenderemo un'impronta.
I bambini del gruppo sperimentale saranno trattati con esercizi funzionali consistenti in un programma di esercizi terapeutici basato sul rafforzamento concentrico dei muscoli glutei (massimo, medio e minimo), del muscolo tensore della fascia lata e del muscolo piramidale; stiramento del muscolo ischiotibiale; e potenziamento nell'eccentrico e nello stiramento del muscolo gastrocnemio, del muscolo soleo, del muscolo tibiale posteriore e del muscolo flessore dell'alluce.
La selezione degli esercizi prescritti sarà effettuata in base all'attività principale dei diversi muscoli e all'impatto funzionale sull'andatura. Le precedenti esperienze nell'implementazione di questo programma di esercizi ci hanno mostrato risultati positivi dopo tre mesi di applicazione. Per questo motivo è stato determinato questo intervento temporaneo per il periodo.
I genitori dei bambini saranno istruiti a monitorare gli esercizi. Verrà fornito un calendario per il controllo delle sessioni di trattamento autonomo, nonché le date delle revisioni con il valutatore. Queste revisioni saranno condotte ogni 15 giorni, analizzando l'evoluzione dei disturbi muscoloscheletrici e, se necessario, verranno apportate modifiche al programma di esercizi.
Dopo tre mesi, verrà eseguita una nuova valutazione con le stesse modalità della valutazione iniziale. Lo scopo di questa valutazione è determinare l'esistenza o meno di cambiamenti nei parametri biomeccanici studiati a causa dell'applicazione del programma di esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Contatto:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Numero di telefono: 665329628
- Email: gdominguez@us.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 9-12 anni
- essere federato da almeno due anni (essere un membro della Federazione andalusa di rugby)
- formazione di almeno due ore tre giorni alla settimana;
- con iperpronazione degli arti inferiori (angolo di Fick <12º, angolo femorotibiale <170º e angolo di Helbing <175º)
Criteri di esclusione:
- asimmetria degli arti inferiori
- alterazione biomeccanica secondaria a un disturbo acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale
programma di esercizi
|
esercizi funzionali costituiti da un programma di esercizi terapeutici basato sul rafforzamento concentrico dei muscoli glutei (massimo, medio e minimo), del muscolo tensore della fascia lata e del muscolo piramidale; stiramento del muscolo ischiotibiale; e potenziamento nell'eccentrico e nello stiramento del muscolo gastrocnemio, del muscolo soleo, del muscolo tibiale posteriore e del muscolo flessore dell'alluce,
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione della pronazione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
parametri antropometrici (angolo di Fick)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- pornation lower limb
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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