- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03312101
Harjoitusohjelma alaraajojen pronaatiolle
Terapeuttisen fyysisen harjoituksen kliininen jälki alaraajojen ylipronaatioon nuorilla rugbypelaajilla
Johdanto: Alaraajojen biomekaanisten muutosten esiintyvyys kouluikäisillä lapsilla on lisääntymässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen harjoitteluohjelman tehokkuutta lapsiurheilijoilla, joilla on alaraajojen ylipronaatio kävelyn aikana.
Menetelmät: Asiaankuuluvista tietokannoista (PubMed ja SCOPUS) etsittiin. Yhteensä 123 nuorta (9-12-vuotiaat) urheilijaa arvioidaan. Koehenkilöille testataan biomekaaninen analyysi, joka sisältää kaikki asiaankuuluvat kulmat seuraavasti: Helbing-kulma, femorotibiaalinen kulma ja Fick-kulma molemmissa raajoissa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmän lapset osallistuvat harjoitusohjelmaan kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmän lapset eivät saa hoitoa kolmeen kuukauteen. Tutkimuksen jälkeen nämä lapset saavat saman hoidon kuin koeryhmän lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin CAMD:ssä suoritetaan biomekaaninen kävelyn analyysi käyttämällä modulaarista elektronista baropodometriä (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC®:tä (Diasu, Italia) ja videokameraa (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italia). Mittaamme alaraajojen ylipronaatiota kuvaavat parametrit. Kävelyssä mitattavat parametrit ovat: Fick-kulma, femorotibiaalinen kulma ja Helbing-kulma. Ihon pinnan merkit anatomisille viitteille asetettiin femorotibiaalisen ja Helbing-kulman mittaamiseksi. Fick-kulman mittaamiseksi otamme jalanjäljen.
Koeryhmän lapsia hoidetaan toiminnallisilla harjoituksilla, jotka koostuvat terapeuttisesta harjoitusohjelmasta, joka perustuu pakaralihasten (maximus, medius ja minimus), tensor fasciae latae -lihaksen ja pyramidilihaksen samankeskiseen vahvistamiseen; ischiotibial lihasten venyttely ; ja tehostaminen gastrocnemius-lihaksen, jalkapohjalihaksen, säärilihaksen takalihaksen ja isovarvaslihaksen koukistajalihaksen eksentrissä ja venyttelyssä.
Määrättyjen harjoitusten valinta tehdään eri lihasten pääasiallisen toiminnan ja toiminnallisen vaikutuksen mukaan. Aiemmat kokemukset tämän harjoitusohjelman toteuttamisesta ovat osoittaneet meille myönteisiä tuloksia kolmen kuukauden hakemuksen jälkeen. Siksi tämä väliaikainen väliintulo ajanjaksolle päätettiin.
Lasten vanhempia ohjataan seuraamaan harjoituksia. Heille annetaan aikataulu itsenäisten hoitojaksojen ohjaamiseksi sekä tarkistusten päivämäärät arvioijan kanssa. Nämä katsaukset tehdään 15 päivän välein, ja niissä analysoidaan tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kehitystä ja tarvittaessa tehdään muutoksia harjoitusohjelmaan.
Kolmen kuukauden kuluttua suoritetaan uusi arviointi samalla tavalla kuin ensimmäinen arviointi. Tämän arvioinnin tarkoituksena on selvittää, onko harjoitusohjelman sovelluksesta johtuvia muutoksia tutkituissa biomekaanisissa parametreissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Puhelinnumero: 665329628
- Sähköposti: gdominguez@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12-vuotiaana
- on ollut liitossa vähintään kaksi vuotta (olla Andalusian Rugby Federationin jäsen)
- harjoittelua vähintään kaksi tuntia kolmena päivänä viikossa;
- joilla on alaraajan ylipronaatio (Fick-kulma <12º, reisiluun kulma <170º ja Helbing-kulma <175º)
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen epäsymmetria
- akuutin häiriön aiheuttama biomekaaninen muutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
harjoitusohjelma
|
toiminnalliset harjoitukset, jotka koostuvat terapeuttisesta harjoitusohjelmasta, joka perustuu pakaralihasten (maximus, medius ja minimus), tensor fasciae latae -lihaksen ja pyramidilihaksen samankeskiseen vahvistamiseen; ischiotibial lihasten venyttely ; ja tehostaminen gastrocnemius-lihaksen, jalkapohjalihaksen, säärilihaksen takalihaksen ja isovarpaan koukistajalihaksen eksentriin ja venytykseen,
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen pronaation väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
antropometriset parametrit (Fick-kulma)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pornation lower limb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajan pronaatio
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
The Ketamine Research FoundationRekrytointiPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdysvallat
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterPeruutettuPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ei vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Jäljellä oleva raajakipu | Phantom Limb Pain (PLP) | Amputoinnin jälkeinen kipu | Kanto Kipu
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis