- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03312101
Träningsprogram för nedre extremitetspronation
Kliniskt spår av terapeutisk fysisk träning för överpronation av nedre extremiteter hos unga rugbyspelare
Inledning: Prevalensen av biomekaniska förändringar i de nedre extremiteterna hos barn i skolåldern ökar. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett terapeutiskt träningsprogram hos barnidrottare med överpronation av nedre extremiteter under gång.
Metoder: Relevanta databaser (PubMed och SCOPUS) söktes. Totalt kommer 123 unga idrottare (i åldern 9-12 år) att utvärderas. Försökspersonerna kommer att testas biomekanisk analys inklusive alla relevanta vinklar, enligt följande: Helbing-vinkeln, femorotibialvinkeln och Fick-vinkeln i båda extremiteterna. Ämnen delas slumpmässigt in i två grupper. Barn i experimentgrupp kommer att delta i ett träningsprogram under tre månader. Barn i kontrollgruppen kommer inte att få behandling på tre månader. Efter studien kommer dessa barn att få samma behandling som barn i experimentgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För det första kommer en biomekanisk analys av gång att utföras vid CAMD, med hjälp av en modulär elektronisk baropodometer (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) och en videokamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italien). Vi kommer att mäta parametrarna som kännetecknar överpronation av nedre extremiteter. Parametrarna som mäts under gång kommer att vara: Fick vinkel, femorotibial vinkel och Helbing vinkel. Skin Ytmarkörer på anatomiska referenser placerades för att mäta femorotibial och Helbing vinkel. För att mäta Fick-vinkeln tar vi ett fotavtryck.
Barn i experimentgruppen kommer att behandlas med funktionella övningar som består av ett terapeutiskt träningsprogram baserat på koncentrisk förstärkning av sätesmusklerna (maximus, medius och minimus), tensor fasciae latae-muskeln och pyramidmuskeln; ischiotibial muskelsträckning; och empowerment i excentrisk och stretching av gastrocnemius-muskeln, soleus-muskeln, tibialis posterior-muskeln och flexor av stortåmuskeln.
Valet av de föreskrivna övningarna kommer att utföras i enlighet med huvudaktiviteten hos olika muskler och funktionell påverkan på gång. Tidigare erfarenheter av att implementera detta övningsprogram har visat oss positiva resultat efter tre månaders ansökan. Därför bestämdes detta tillfälliga ingripande för perioden.
Föräldrar till barn kommer att instrueras att övervaka övningarna. De kommer att få ett schema för kontroll av autonoma behandlingstillfällen, samt datum för revisionerna med utvärderaren. Dessa granskningar kommer att genomföras var 15:e dag, och analyserar utvecklingen av muskel- och skelettbesvär, och vid behov kommer modifieringar att tillämpas i träningsprogrammet.
Efter tre månader kommer en ny utvärdering att göras på samma sätt som den första utvärderingen. Syftet med denna utvärdering är att fastställa förekomsten eller inte av förändringar i biomekaniska parametrar som studerats på grund av tillämpningen av träningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Kontakt:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefonnummer: 665329628
- E-post: gdominguez@us.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 9-12 år
- ha varit federerad i minst två år (för att vara medlem i Andalusian Rugby Federation)
- träna minst två timmar tre dagar i veckan;
- med överpronation av nedre extremiteter (slagvinkel <12º, femorotibial vinkel <170º och vridningsvinkel <175º)
Exklusions kriterier:
- asymmetri i underbenen
- biomekanisk förändring sekundär till en akut störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
träningsprogram
|
funktionella övningar som består av ett terapeutiskt träningsprogram baserat på koncentrisk förstärkning av sätesmusklerna (maximus, medius och minimus), tensor fasciae latae-muskeln och pyramidmuskeln; ischiotibial muskelsträckning; och empowerment i excentrisk och stretching av gastrocnemius-muskeln, soleus-muskeln, tibialis posterior-muskeln och flexor i stortåmuskeln,
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nedre extremitetspronationsminskning
Tidsram: 3 månader
|
antropometriska parametrar (Fickvinkel)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- pornation lower limb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .