- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03312101
Oefenprogramma voor pronatie van de onderste ledematen
Klinisch spoor van therapeutische lichaamsbeweging voor overpronatie van de onderste ledematen bij jonge rugbyspelers
Inleiding: De prevalentie van biomechanische veranderingen in de onderste ledematen bij schoolgaande kinderen neemt toe. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een therapeutisch oefenprogramma bij jonge sporters met overpronatie van de onderste ledematen tijdens het lopen.
Methoden: Relevante databases (PubMed en SCOPUS) werden doorzocht. In totaal zullen 123 jonge atleten (leeftijd 9-12 jaar) worden geëvalueerd. Proefpersonen zullen biomechanische analyse ondergaan, inclusief alle relevante hoeken, als volgt: de Helbing-hoek, de femorotibiale hoek en de Fick-hoek in beide ledematen. De proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Kinderen in de experimentele groep zullen gedurende drie maanden deelnemen aan een oefenprogramma. Kinderen in de controlegroep krijgen gedurende drie maanden geen behandeling. Deze kinderen krijgen na het onderzoek dezelfde behandeling als kinderen in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zal een biomechanische loopanalyse worden uitgevoerd bij CAMD, met behulp van een modulaire elektronische baropodometer (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italië) en een videocamera (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italië). We zullen de parameters meten die kenmerkend zijn voor overpronatie van de onderste ledematen. De tijdens het lopen gemeten parameters zijn: Fick-hoek, femorotibiale hoek en Helbing-hoek. Huidoppervlakmarkeringen op anatomische referenties werden geplaatst om de femorotibiale en Helbing-hoek te meten. Om de Fick-hoek te meten, nemen we een voetafdruk.
Kinderen in de experimentele groep worden behandeld met functionele oefeningen bestaande uit een therapeutisch oefenprogramma gebaseerd op concentrische versterking van de bilspieren (maximus, medius en minimus), de musculus tensor fasciae latae en de piramidale spier; stretching van de ischiotibiale spier; en empowerment bij excentriek en strekken van de m. gastrocnemius, m. soleus, m. tibialis posterior en flexor van de spier van de grote teen.
De selectie van de voorgeschreven oefeningen zal worden uitgevoerd op basis van de belangrijkste activiteit van verschillende spieren en de functionele impact op het lopen. Eerdere ervaringen met het implementeren van dit oefenprogramma hebben ons na drie maanden toepassing positieve resultaten opgeleverd. Daarom werd deze tijdelijke tussenkomst voor de periode bepaald.
Ouders van kinderen worden geïnstrueerd om de oefeningen te volgen. Ze krijgen een tijdschema voor het controleren van autonome behandelsessies, evenals de data van de herzieningen met de beoordelaar. Deze beoordelingen zullen om de 15 dagen worden uitgevoerd, waarbij de evolutie van musculoskeletale aandoeningen wordt geanalyseerd en, indien nodig, zullen wijzigingen in het oefenprogramma worden aangebracht.
Na drie maanden vindt een nieuwe evaluatie plaats op dezelfde wijze als de initiële beoordeling. Het doel van deze evaluatie is het al dan niet bestaan van veranderingen in bestudeerde biomechanische parameters als gevolg van de toepassing van het oefenprogramma vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Werving
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Contact:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefoonnummer: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-12 jaar oud zijn
- minstens twee jaar gefedereerd zijn (lid zijn van de Andalusische rugbyfederatie)
- drie dagen per week minimaal twee uur trainen;
- met overpronatie van de onderste ledematen (Fick-hoek <12º, femorotibiale hoek <170º en Helbing-hoek <175º)
Uitsluitingscriteria:
- asymmetrie van de onderste ledematen
- biomechanische verandering secundair aan een acute aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
oefenprogramma
|
functionele oefeningen bestaande uit een therapeutisch oefenprogramma gebaseerd op concentrische versterking van de bilspieren (maximus, medius en minimus), de musculus tensor fasciae latae en de piramidale spier; stretching van de ischiotibiale spier; en empowerment in excentrische en stretching van de m. gastrocnemius, m. soleus, m. tibialis posterior en flexor van de spier van de grote teen,
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pronatievermindering van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
antropometrische parameters (Fick-hoek)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pornation lower limb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pronatie van de onderste ledematen
-
Universiti Sains MalaysiaActief, niet wervend
-
Foundation University IslamabadWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenRadiofrequente ablatie | Anticoagulantia | Orale antiplatele | Lower Extremiteit spataderen aderen
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidLower Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooid
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteVoltooidBecker spierdystrofie | Limb-Girdle spierdystrofie, type 2A (calpaïne-3-deficiëntie) | Limb-Girdle spierdystrofie, type 2B (Miyoshi-myopathie, dysferline-deficiëntie) | Limb-Girdle spierdystrofie, type 2I (FKRP-deficiëntie)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nog niet aan het werven