- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03312101
Cvičební program pro pronaci dolních končetin
Klinická stopa terapeutického fyzického cvičení pro nadpronaci dolních končetin u mladých hráčů rugby
Úvod: Prevalence biomechanických alterací na dolních končetinách u dětí školního věku stoupá. Cílem této studie je zhodnotit účinnost terapeutického pohybového programu u dětských sportovců s nadpronací dolních končetin při chůzi.
Metody: Byly prohledány relevantní databáze (PubMed a SCOPUS). Celkem bude hodnoceno 123 mladých sportovců (ve věku 9-12 let). Subjekty budou testovány biomechanickou analýzou zahrnující všechny relevantní úhly, a to následovně: Helbingův úhel, femorotibiální úhel a Fickův úhel na obou končetinách. Předměty budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Děti v experimentální skupině se zúčastní cvičebního programu po dobu tří měsíců. Děti v kontrolní skupině nebudou léčeny po dobu tří měsíců. Po studii budou tyto děti dostávat stejnou léčbu jako děti v experimentální skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Nejprve bude v CAMD provedena biomechanická analýza chůze pomocí modulárního elektronického baropodometru (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Itálie) a videokamery (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Itálie). Změříme parametry charakterizující nadpronaci dolních končetin. Parametry měřené během chůze budou: Fickův úhel, femorotibiální úhel a Helbingův úhel. Značky povrchu kůže na anatomických referencích byly umístěny pro měření femorotibiálního a Helbingova úhlu. Abychom změřili Fickův úhel, vezmeme stopu.
Děti v experimentální skupině budou léčeny funkčním cvičením sestávajícím z terapeutického cvičebního programu založeného na koncentrickém posilování hýžďových svalů (maxim, medius a minimus), m. tensor fasciae latae a pyramidálního svalu; protahování ischiotibiálních svalů; a posílení excentrického a protahování m. gastrocnemius, m. soleus, m. tibialis posterior a flexoru m. palec na noze.
Výběr předepsaných cviků bude proveden podle hlavní činnosti různých svalů a funkčního vlivu na chůzi. Předchozí zkušenosti s implementací tohoto cvičebního programu nám ukázaly pozitivní výsledky po třech měsících aplikace. Proto byl stanoven tento dočasný zásah na období.
Rodiče dětí budou instruováni ke sledování cvičení. Obdrží harmonogram kontroly autonomních léčebných sezení a také termíny revizí s hodnotitelem. Tyto kontroly budou prováděny každých 15 dní, přičemž budou analyzovány vývoj muskuloskeletálních poruch a v případě potřeby budou aplikovány úpravy ve cvičebním programu.
Po třech měsících bude provedeno nové hodnocení stejným způsobem jako původní hodnocení. Účelem tohoto hodnocení je zjistit existenci či neexistenci změn studovaných biomechanických parametrů v důsledku aplikace cvičebního programu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Nábor
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Kontakt:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Telefonní číslo: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 9-12 let
- být federací alespoň dva roky (být členem Andaluské ragbyové federace)
- školení alespoň dvě hodiny tři dny v týdnu;
- s nadpronací dolních končetin (Fickův úhel <12º, femorotibiální úhel <170º a Helbingův úhel <175º)
Kritéria vyloučení:
- asymetrie dolních končetin
- biomechanická změna sekundární k akutní poruše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
cvičební program
|
funkční cvičení sestávající z léčebného cvičebního programu založeného na koncentrickém posilování hýžďových svalů (maximus, medius a minimus), m. tensor fasciae latae a pyramidálního svalu; protahování ischiotibiálních svalů; a posílení excentrického a protahování m. gastrocnemius, m. soleus, m. tibialis posterior a flexoru m. palec nohy,
|
NO_INTERVENTION: Řízení
pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížení pronace dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce
|
antropometrické parametry (Fickův úhel)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- pornation lower limb
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pronace dolních končetin
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy