- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03312101
Program ćwiczeń dla pronacji kończyn dolnych
Ścieżka kliniczna terapeutycznych ćwiczeń fizycznych w przypadku nadmiernej pronacji kończyn dolnych u młodych graczy w rugby
Wprowadzenie: Częstość występowania zmian biomechanicznych kończyn dolnych u dzieci w wieku szkolnym wzrasta. Celem pracy jest ocena skuteczności terapeutycznego programu ćwiczeń u dzieci sportowców z nadpronacją kończyn dolnych podczas chodu.
Metody: Przeszukano odpowiednie bazy danych (PubMed i SCOPUS). Ocenie zostanie poddanych łącznie 123 młodych sportowców (w wieku 9-12 lat). Badani zostaną poddani analizie biomechanicznej obejmującej wszystkie istotne kąty, takie jak: kąt Helbinga, kąt udowo-piszczelowy oraz kąt Ficka w obu kończynach. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Dzieci z grupy eksperymentalnej wezmą udział w programie ćwiczeń przez trzy miesiące. Dzieci z grupy kontrolnej nie będą leczone przez trzy miesiące. Po badaniu dzieci te będą traktowane tak samo jak dzieci z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszej kolejności w CAMD zostanie przeprowadzona analiza biomechaniczna chodu przy użyciu modułowego baropodometru elektronicznego (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Włochy) oraz kamery wideo (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Włochy). Zmierzymy parametry charakteryzujące nadpronację kończyn dolnych. Parametrami mierzonymi podczas chodu będą: kąt Ficka, kąt udowo-piszczelowy oraz kąt Helbinga. Markery na powierzchni skóry umieszczono na odniesieniach anatomicznych, aby zmierzyć kąt udowo-piszczelowy i kąt Helbinga. Aby zmierzyć kąt Ficka, zrobimy odcisk stopy.
Dzieci z grupy eksperymentalnej będą leczone ćwiczeniami funkcjonalnymi składającymi się z programu ćwiczeń terapeutycznych opartych na koncentrycznym wzmacnianiu mięśni pośladkowych (maksymalnego, średniego i minimusa), mięśnia napinacza powięzi szerokiej oraz mięśnia piramidowego; rozciąganie mięśni kulszowo-piszczelowych; oraz wzmocnienie w ekscentryczności i rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego, mięśnia piszczelowego tylnego i mięśnia zginacza palucha.
Wybór przepisanych ćwiczeń zostanie przeprowadzony zgodnie z podstawową aktywnością różnych mięśni i funkcjonalnym wpływem na chód. Dotychczasowe doświadczenia we wdrażaniu tego programu ćwiczeń pokazały nam pozytywne rezultaty po trzech miesiącach stosowania. Dlatego ustalono tę tymczasową interwencję na okres.
Rodzice dzieci zostaną poinstruowani o monitorowaniu ćwiczeń. Otrzymają harmonogram kontroli autonomicznych sesji terapeutycznych, a także terminy rewizji z ewaluatorem. Przeglądy te będą przeprowadzane co 15 dni, analizując ewolucję schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego iw razie potrzeby wprowadzane będą modyfikacje w programie ćwiczeń.
Po trzech miesiącach nowa ocena zostanie przeprowadzona w taki sam sposób, jak ocena wstępna. Celem tej oceny jest stwierdzenie istnienia lub braku zmian badanych parametrów biomechanicznych w wyniku stosowania programu ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Kontakt:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Numer telefonu: 665329628
- E-mail: gdominguez@us.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mając 9-12 lat
- będąc w federacji przez co najmniej dwa lata (być członkiem Andaluzyjskiej Federacji Rugby)
- szkolenie co najmniej dwie godziny trzy dni w tygodniu;
- z nadmierną pronacją kończyny dolnej (kąt Ficka <12º, kąt udowo-piszczelowy <170º i kąt Helbinga <175º)
Kryteria wyłączenia:
- asymetria kończyn dolnych
- zmiana biomechaniczna wtórna do ostrego zaburzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
program ćwiczeń
|
ćwiczenia funkcjonalne składające się z terapeutycznego programu ćwiczeń opartego na koncentrycznym wzmacnianiu mięśni pośladkowych (maximus, medius i minimus), mięśnia napinacza powięzi szerokiej oraz mięśnia piramidowego; rozciąganie mięśni kulszowo-piszczelowych; i wzmocnienia w ekscentryczności i rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego, mięśnia piszczelowego tylnego i zginacza palucha,
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja pronacji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
parametry antropometryczne (kąt Ficka)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pornation lower limb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja