- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03312101
Programa de ejercicios para pronación de miembros inferiores
Rastro Clínico del Ejercicio Físico Terapéutico para la Sobrepronación de Miembros Inferiores en Jugadores Jóvenes de Rugby
Introducción: La prevalencia de alteraciones biomecánicas en los miembros inferiores en niños en edad escolar va en aumento. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de ejercicio terapéutico en niños atletas con sobrepronación de miembros inferiores durante la marcha.
Métodos: Se realizaron búsquedas en las bases de datos relevantes (PubMed y SCOPUS). Se evaluará un total de 123 jóvenes deportistas (de 9 a 12 años). A los sujetos se les evaluará el análisis biomecánico que incluye todos los ángulos relevantes, de la siguiente manera: el ángulo de Helbing, el ángulo femorotibial y el ángulo de Fick en ambas extremidades. Los sujetos se dividirán en dos grupos al azar. Los niños del grupo experimental participarán en un programa de ejercicios durante tres meses. Los niños del grupo de control no recibirán tratamiento durante tres meses. Después del estudio, estos niños recibirán el mismo tratamiento que los niños del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, se realizará un análisis biomecánico de la marcha en CAMD, utilizando un baropodómetro electrónico modular (Diagnostic Support Walk®), Milletrix Applicazione MFC® (Diasu, Italia) y una cámara de video (Diagnostic Support S.R.L., Diasu, Italia). Mediremos los parámetros que caracterizan la sobrepronación de miembros inferiores. Los parámetros medidos durante la marcha serán: ángulo de Fick, ángulo femorotibial y ángulo de Helbing. Se colocaron marcadores de la superficie de la piel sobre referencias anatómicas para medir el ángulo femorotibial y de Helbing. Para medir el ángulo de Fick tomaremos una huella.
Los niños del grupo experimental serán tratados con ejercicios funcionales consistentes en un programa de ejercicio terapéutico basado en el fortalecimiento concéntrico de los músculos glúteos (máximo, medio y mínimo), el músculo tensor de la fascia lata y el músculo piramidal; estiramiento del músculo isquiotibial; y potenciación en excéntrica y estiramiento del músculo gastrocnemio, músculo sóleo, músculo tibial posterior y músculo flexor del dedo gordo del pie.
La selección de los ejercicios prescritos se realizará de acuerdo con la actividad principal de los diferentes músculos y el impacto funcional en la marcha. Experiencias previas en la implementación de este programa de ejercicios nos han mostrado resultados positivos luego de tres meses de aplicación. Es por ello que se determinó esta intervención temporal por el período.
Los padres de los niños serán instruidos para monitorear los ejercicios. Se les entregará un horario para el control de las sesiones de tratamiento autónomo, así como las fechas de las revisiones con el evaluador. Estas revisiones se realizarán cada 15 días, analizando la evolución de los trastornos musculoesqueléticos y, si es necesario, se aplicarán modificaciones en el programa de ejercicios.
Después de tres meses, se realizará una nueva evaluación de la misma manera que la evaluación inicial. El propósito de esta evaluación es determinar la existencia o no de cambios en los parámetros biomecánicos estudiados debido a la aplicación del programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41009
- Reclutamiento
- Gabriel Domínguez-Maldonado
-
Contacto:
- Gabriel D Maldonado, PhD
- Número de teléfono: 665329628
- Correo electrónico: gdominguez@us.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 9-12 años de edad
- haber estado federado durante al menos dos años (ser miembro de la Federación Andaluza de Rugby)
- entrenar al menos dos horas tres días a la semana;
- tener sobrepronación de miembros inferiores (ángulo de Fick <12º, ángulo femorotibial <170º y ángulo de Helbing <175º)
Criterio de exclusión:
- asimetría de miembros inferiores
- alteración biomecánica secundaria a un trastorno agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental
programa de ejercicio
|
ejercicios funcionales consistentes en un programa de ejercicio terapéutico basado en el fortalecimiento concéntrico de los músculos glúteos (máximo, medio y mínimo), el músculo tensor de la fascia lata y el músculo piramidal; estiramiento del músculo isquiotibial; y potenciación en excéntrica y estiramiento del músculo gastrocnemio, músculo sóleo, músculo tibial posterior y músculo flexor del dedo gordo del pie,
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reducción de la pronación de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 3 meses
|
parámetros antropométricos (ángulo de Fick)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pornation lower limb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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