Non-invasiv hjernestimulation til mild kognitiv svækkelse
Non-invasiv kortikal stimulering for at forbedre hukommelsen ved mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af en ikke-farmakologisk behandling for MCI, der involverer ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS). Tidlige undersøgelser af demenspatienter med Alzheimers sygdom (AD) har fundet ud af, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS, en form for NIBS) forbedrede den globale kognitive funktion og dagligdags aktiviteter. I betragtning af, at neuronalt tab og synaptisk dysfunktion udvikler sig langs hjernenetværk i AD, tyder resultaterne af disse tidlige undersøgelser af hjernestimulering på, at der er tilstrækkelig neuroplasticitet i AD til effektive virkninger af hjernestimulering. Af de meget få rTMS-studier i MCI, der er blevet offentliggjort, ser effektstørrelsen ud til at være moderat stor. Det er imidlertid ikke klart, om den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), stimulationsstedet, der blev brugt i de fleste af de tidligere MCI/AD rTMS-forsøg, er det optimale sted til at opnå de mest effektive effekter, herunder effekter på episodisk hukommelse. Det er vigtigt, at når andre efterforskere brugte rTMS til at stimulere et lateralt parietal cortical (LPC) sted hos raske unge voksne, var signifikante effekter af rTMS på hukommelsen målbare uger senere. Desuden blev den funktionelle tilslutning af hjerneregioner selektivt øget, herunder den posteriore cingulate cortex (PCC), et "hub" af hjernenetværk, der er påvirket i amnestisk MCI.
Fordi stimulering af DLPFC og LPC hver især kan have forskellige virkninger, designet vi dette pilotforsøg til at have to aktive rTMS-behandlingsgrupper: DLPFC og LPC. En tredje gruppe vil modtage inaktiv (placebo) rTMS for at opnå et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt forsøg. For hver af de tre grupper vil stimulering være bilateral, baseret på effekter opnået i AD-studierne. Den primære hypotese er, at aktiv rTMS (til begge stimuleringssteder) vil være bedre end inaktiv (placebo) rTMS med hensyn til at forbedre hukommelsen. Mål for ændringer i funktionel forbindelse vil blive beregnet for at undersøge, om der er bevis for, at rTMS ændrer forbindelsen mellem PCC'en med andre områder af hjernen. Ud over at se på virkningerne af rTMS på funktionel tilslutning og kognition i forhold til det stimulerede kortikale sted, vil genetiske markører blive indsamlet for at adressere heterogenitet af respons. For at spore holdbarheden af rTMS-effekter på hukommelsen vil deltagerne blive fulgt længere end i nogen tidligere undersøgelse (op til 6 måneder efter interventionen). Hvis denne undersøgelse finder, at rTMS forbedrer hukommelsen hos ældre voksne med MCI, kan yderligere klinisk udvikling af denne ikke-farmakologiske behandling i sidste ende forbedre livet for millioner af ældre voksne, der har MCI og har en øget risiko for at udvikle demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Både veteraner og ikke-veteraner kan tilmelde sig, hvis de opfylder følgende kriterier **
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI);
- Stabil medicin (inklusive enhver demensrelateret medicin) i mindst 4 uger før baseline;
- Geriatrisk depressionsskala score mindre end 6;
- Evne til at opnå en motorisk tærskel, bestemt under screeningsprocessen;
- Studiepartner tilgængelig; levesituationen muliggør deltagelse ved klinikbesøg;
- Syns- og hørestyrke, der er tilstrækkelig til neuropsykologisk testning;
- Godt generelt helbred uden sygdomme, der forventes at interferere med undersøgelsen;
- Deltageren er ikke gravid eller i den fødedygtige alder (dvs. kvinder skal være 2 år efter overgangsalderen eller kirurgisk sterile);
- Modificeret Hachinski iskæmisk score mindre end eller lig med 4;
- Accepterer DNA-ekstraktion til enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) genotypebestemmelse;
- Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for rTMS inden for de seneste 12 måneder;
- Magnetiske feltsikkerhedsproblemer såsom en pacemaker, cochleaimplantat, implanteret enhed i hjernen (dyb hjernestimulering) eller metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjnene, huden eller kroppen;
- Enhver væsentlig neurologisk sygdom bortset fra mistanke om begyndende Alzheimers sygdom;
- Ustabil hjertesygdom eller nylig (< 3 måneder tidligere) myokardieinfarkt. Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan føre til vanskeligheder med overholdelse af protokol;
- Anamnese med epilepsi eller gentagne anfald, som bestemt af patientrapport eller diagramgennemgang;
Historie om en medicinsk tilstand eller nuværende brug/misbrug af medicin og stoffer, der øger risikoen for et anfald, specifikt:
- Traumatisk hjerneskade inden for 2 måneder, der ville øge risikoen for anfald;
- Ude af stand til sikkert at trække sig, mindst 4 uger før baseline, fra medicin, der væsentligt øger risikoen for at få anfald (for eksempel: theophyllin, clozapin og methylphenidat).
- Nuværende eller tidligere historie med en masselæsion, hjerneinfarkt eller anden ikke-kognitiv aktiv neurologisk sygdom, der ville øge risikoen for anfald.
- Stimulerende misbrug inden for de foregående 90 dage. Kokain og misbrug af amfetamin og methylphenidat er forbundet med en øget risiko for anfald;
- Større depression eller bipolar lidelse (DSM-IV) inden for det seneste 1 år, eller psykotiske træk inden for de sidste 3 måneder, der kan føre til vanskeligheder med overholdelse af protokol;
- Tager beroligende hypnotika eller medicin med anti-cholinerge egenskaber og ude af stand til at trække sig tilbage mindst 4 uger før baseline;
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug (ikke inklusive koffein eller nikotin) inden for det seneste 1 år, som bestemt af diagramgennemgang, deltager- eller undersøgelsespartnerrapport, eller større end "moderat" alkoholforbrug defineret af kvantitet-frekvens-variabilitetsindekset (Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- Eventuelle kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser, f.eks. svær klaustrofobi, vægt over 350 lb maksimalt tilladt af MR-scanner, graviditet;
- Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg;
- Individuel eller juridisk repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS) (bilateral DLPFC)
En tredjedel af deltagerne vil modtage aktive RTM'er til højre og venstre dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC).
|
TMS-stimuleringsparametre for den aktive DLPFC rTMS-interventionsgruppe vil være: 10 Hz, 4-sekunders togvarighed og 11-sekunders inter-toginterval.
Under hver session vil der blive påført 2.000 pulser for hver halvkugle (for i alt 4.000 pulser pr. session).
Deltagerne vil modtage 20 sessioner (1 eller 2 sessioner om dagen, M-F).
|
|
Eksperimentel: Aktiv gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS) (bilateral LPC)
En tredjedel af deltagerne modtager aktive RTM'er til højre og venstre lateral parietal cortex (LPC).
|
TMS-stimuleringsparametre for den aktive LPC rTMS-interventionsgruppe vil være: 10 Hz, 4-sekunders togvarighed og 11-sekunders inter-toginterval.
Under hver session vil der blive påført 2.000 pulser for hver halvkugle (for i alt 4.000 pulser pr. session).
Deltagerne vil modtage 20 sessioner (1 eller 2 sessioner om dagen, M-F).
|
|
Placebo komparator: Placebo gentagen transkranial magnetisk stimulering (RTMS) (inaktiv)
En tredjedel af deltagerne vil modtage placebo/inaktiv RTMS, enten til DLPFC eller LPC.
De, der modtager placebo -RTM'er, vil fungere som kontrolgruppe.
|
For Placebo rTMS (inaktiv)-gruppen vil deltageren bære hovedbundselektroder, hvorigennem en lavspænding, lav elektrisk strøm (2-20mA ved ikke mere end 100V) sendes for at efterligne fornemmelsen af at modtage faktisk rTMS.
Deltagerne vil modtage 20 sessioner (1 eller 2 sessioner om dagen, M-F).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal ord korrekt tilbagekaldt, List Learning, California Verbal Learning Test-II, vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline-ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Californien Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en hukommelsesopgave, der giver flere indekser for evnen til at lære en liste over semantisk relaterede ord og huske listen efter et forsinkelsesinterval. Mållisten ("Liste over en") på CVLT-II indeholder 16 ord. Der er 5 oralt præsenterede læringsforsøg; Hver efterfølges af øjeblikkelig tilbagekaldelse af ordene i enhver rækkefølge. Det samlede antal ord, der blev husket korrekt på de 5 listelærende forsøg, blev beregnet (interval = 0 til 80). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal ord korrekt tilbagekaldt, List Learning, Californien Verbal Learning Test-II, vurderet 3 måneder efter intervention og justeret for baseline-ydeevne
Tidsramme: 3 måneder efter afslutningen af 20-session-interventionen (acceptabelt vindue til vurdering: 76-104 dage efter den sidste interventionssession)
|
Californien Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en hukommelsesopgave, der giver flere indekser for evnen til at lære en liste over semantisk relaterede ord og huske listen efter et forsinkelsesinterval. Mållisten ("Liste over en") på CVLT-II indeholder 16 ord. Der er 5 oralt præsenterede læringsforsøg; Hver efterfølges af øjeblikkelig tilbagekaldelse af ordene i enhver rækkefølge. Det samlede antal ord, der blev husket korrekt på de 5 listelærende forsøg, blev beregnet (interval = 0 til 80). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
3 måneder efter afslutningen af 20-session-interventionen (acceptabelt vindue til vurdering: 76-104 dage efter den sidste interventionssession)
|
|
Californien Verbal Learning Test-II (CVLT-II) semantisk klyngerresultat, 1 uge efter intervention og justeret for baseline-ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Californien Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en hukommelsesopgave, der giver flere indekser for evnen til at lære en liste med 16 semantisk relaterede ord og huske listen efter et forsinkelsesinterval. Der er 5 oralt præsenterede læringsforsøg; Hver efterfølges af øjeblikkelig tilbagekaldelse af ordene i enhver rækkefølge. Et mål for semantisk klynge beregnes af et computerprogram. Det er et mål for deltagerens tendens til at huske ord i semantisk organiserede klynger (f.eks. Huskede deltageren "Apple" og "Orange", selvom de to frugtord ikke blev præsenteret sekventielt). Computeralgoritmen inkluderer ord, der er tilbagekaldt i forsøg 1-5, og justerer for muligheden for, at en semantisk klynge opstod tilfældigt. Området for CVLT -II semantisk klyngerresultater er -3 til 9. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Det samlede antal ord, der er korrekt tilbagekaldt under den "lange forsinkelsesfri tilbagekaldelse" -komponent i Californiens verbale læringstest-II (CVLT-II), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline-ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
Californien Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en hukommelsesopgave, der giver flere indekser for evnen til at lære en liste over semantisk relaterede ord og huske listen efter et forsinkelsesinterval. Mållisten ("Liste over en") på CVLT-II indeholder 16 ord. Efter 5 læringsforsøg og en efterfølgende 20-minutters forsinkelse fyldt med ikke-relaterede tests, blev deltageren bedt om at huske 16-ordets målliste over CVLT-II igen. Det samlede antal ord, der blev tilbagekaldt korrekt, blev beregnet (interval = 0 til 16). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
|
Depressive symptomer, målt ved den geriatriske depression skala (GDS), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline -ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Den 15-punkts geriatriske depression skala (GDS) blev også anvendt som et resultatmål. Fem af GDS -genstandene er orienteret mod fraværet af depressive symptomer (f.eks. Føler du dig fuld af energi?), Og 10 er orienteret mod aktuelle depressive symptomer (f.eks. Føler du dig ofte hjælpeløs?). Deltageren bliver bedt om at svare "ja" eller "nej" på grundlag af, hvordan de har følt sig i løbet af den sidste uge. GDS -samlede score varierer fra 0 til 15. lavere værdier repræsenterer et bedre resultat. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Hverdagens funktionelle resultater, målt ved den daglige kognition (ECOG) spørgeskema (deltagerversion) afsluttet 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
Spørgeskemaet Everyday Cognition (ECOG) består af 39 genstande om evnen til at udføre hverdagens opgaver. Hvert emne vedrører hukommelse, sprog, visuel-rumlig eller udøvende funktion. Hver vare er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1 = bedre eller ingen ændring ... 4 = konsekvent meget værre sammenlignet med for 10 år siden). For deltagerversionen af ECOG bliver deltageren bedt om at "bedømme din evne til at udføre visse hverdagslige opgaver nu, sammenlignet med din evne til at udføre disse samme opgaver for 10 år siden." Samlet scoreinterval: 39-156. Højere værdier repræsenterer et værre resultat. Resultatresultatet blev justeret for baseline. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
|
Hverdagens funktionelle resultater, målt ved det daglige kognitionsspørgeskema (informant /studiepartnerversion) afsluttet 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
Spørgeskemaet Everyday Cognition (ECOG) består af 39 genstande om evnen til at udføre hverdagens opgaver. Hvert emne vedrører hukommelse, sprog, visuel-rumlig eller udøvende funktion. Hver vare er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1 = bedre eller ingen ændring ... 4 = konsekvent meget værre sammenlignet med for 10 år siden). For den informantversion af ECOG blev deltagerens studiepartner bedt om at "bedømme deltagerens evne til at udføre visse hverdagslige opgaver nu sammenlignet med hans/hendes evne til at udføre disse samme opgaver for 10 år siden." Samlet scoreinterval: 39-156. Højere værdier repræsenterer et værre resultat. Resultatresultatet blev justeret for baseline. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
|
Instrumental Activity of Daily Living (IADLS), målt ved det funktionelle vurderingsspørgeskema, afsluttet 1 uge efter intervention
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Funktionelt vurderingsspørgeskema, afsluttet af undersøgelsespartneren i slutningen af behandlingen (1 uge efter intervention, justeret for baseline). Hver 10 vare er vurderet på en skala fra 0 til 3 (0 = normal; 1 = har vanskeligheder, men gør af mig selv; 2 = kræver hjælp; 3 = afhængig. Samlet scoreinterval: 0-30 (sum af 10 varer). Fortolkning: En samlet score på 9 (afhængig af 3 eller flere aktiviteter) er det anbefalede skærepunkt for en indikation af nedsat funktion. Højere værdier repræsenterer et værre resultat. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Global kognitiv funktion, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kort mål for den globale kognitive funktion.
Den samlede score har en rækkevidde fra 0 til 30; Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen
|
|
Visuospatial hukommelse, målt ved den korte visuospatiale hukommelsestest-Revised (BVMT-R), vurderet1 uge efter intervention og justeret for baselineydelse
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Kort Visuospatial hukommelsestest-Revised (BVMT-R) forsøg 1-3 samlet tilbagekaldelse RAW-score ved afslutningen af behandlingen (1 uge efter intervention, justeret for baseline); Område: 0-36; Højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Sprogfunktion, målt ved kategoriflugt (CF), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline -ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Kategoribelastning er et mål for verbal flytning, hvor deltageren bliver bedt om at generere forskellige eksempler fra en semantisk kategori, der er specificeret af eksaminatoren.
For eksempel, hvis eksaminatoren siger: 'Beklædningsartikler,' Korrekte svar inkluderer eksempler som 'Shirt', 'slips' eller 'hat.'
Deltageren får et minut til at sige alle de svar, de kan tænke på.
De rapporterede værdier afspejler det samlede antal korrekte, unikke svar, der er produceret.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Sprogfunktion, målt ved 42-punkts Boston Naming Test (BNT), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline-ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Boston Naming Test (BNT) vurderer muligheden for mundtligt at navngive afbildede objekter.
Emnet vises en række linjetegninger og bliver bedt om at navngive objektet.
Testemner bliver gradvist vanskeligere.
(De 42 genstande præsenteres i rækkefølge af faldende frekvens af målordet).
Det samlede antal korrekte svar kan variere fra 0 til 42.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Visuokonstruktionsfunktion, målt ved Rey-Lostrieth Complex Figur (ROCF) kopierescore, vurderet1 uge efter intervention og justeret for baseline-ydeevne.
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Rey-Lostrieth Complex Figur (ROCF) kopierescore ved afslutningen af behandlingen (1 uge efter intervention, justeret for baseline); Område: 0-36; Højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Forarbejdningshastighed og udøvende funktion, målt ved trail, der gør del B, vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline -ydeevne
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
I trail -fremstilling af del B -test har responsformularen en serie på 25 cirkler; Hver cirkel indeholder et nummer eller et brev. Deltageren bliver bedt om at forbinde cirklerne i orden ved at skifte mellem antallet og bogstaver. Den maksimale tilladte tid er 300 sekunder. Stier B menes at kræve udøvende færdigheder såvel som behandlingshastighed. Sporet, der lavede B sekunder-til-komplet score, blev log transformeret, fordi fordelingen af scoringer var positivt skæv. Vi omvendt scorede også logresultaterne, så højere værdier ville indikere et bedre resultat. For at vende logresultaterne brugte vi formlen: Omvendt score = max (x) + 1 - x, hvor max (x) er den naturlige log på 300 eller 5.70378. For eksempel, hvis en deltagers tid til komplet score var 74 sekunder, var den naturlige log-transformerede score 4.304. Omvendt score giver en værdi på 2,4 (2,4 = 5,70378 + 1 - 4.304). De omvendte skalerede, log-transformerede sekunder til komplet score blev anvendt i alle statistiske analyser. |
1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Opmærksomhed, målt ved den opmærksomme netværksopgave (ANT), vurderet 1 uge efter intervention og justeret for baseline -ydelsen
Tidsramme: Planlagt: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Opmærksom netværksopgave (ANT) Korrekt reaktionstid, målt ved ant -computertest
|
Planlagt: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: Planlagt: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
Ændring fra baseline i funktionelle forbindelsesmetrics (afledt af pre- og post-interventionens funktionelle magnetiske resonansafbildning (FMRI) scanninger RS-FMRI-scanninger) beregnes med hensyn til: tilslutningsmulighed inden for standardtilstandsnetværket (DMN) og forbindelse mellem DMN og Central Executive Network (CEN).
|
Planlagt: 1 uge efter afslutningen af 20-session-interventionen, som typisk var 4 uger efter starten af interventionen.
|
|
For-post-ændring i perifere niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Første interventionssession til sidste interventionssession. Den gennemsnitlige tidsramme fra den første til den 20. og sidste session er 18 dage.
|
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) plasmaniveauer blev målt fra blodprøver, der blev indsamlet under den første session og den sidste session med TMS-intervention efter mindst 4 timers faste. Resultater med højere ændring repræsenterer et bedre resultat. |
Første interventionssession til sidste interventionssession. Den gennemsnitlige tidsramme fra den første til den 20. og sidste session er 18 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .