Nichtinvasive Hirnstimulation für leichte kognitive Beeinträchtigung

• Sowohl Veteranen als auch Nicht-Veteranen können sich anmelden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen **

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI);
• Stabile Medikamente (einschließlich aller Demenz-bezogenen Medikamente) für mindestens 4 Wochen vor Baseline;
• Geriatric Depression Scale-Score weniger als 6;
• Fähigkeit, eine motorische Schwelle zu erhalten, die während des Screening-Prozesses bestimmt wird;
• Studienpartner verfügbar; Wohnsituation ermöglicht Besuch bei Klinikbesuchen;
• Seh- und Hörschärfe ausreichend für neuropsychologische Tests;
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne zu erwartende Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten;
• Die Teilnehmerin ist nicht schwanger oder im gebärfähigen Alter (d. h. Frauen müssen 2 Jahre nach der Menopause oder chirurgisch steril sein);
• Modifizierter Hachinski-Ischämie-Score kleiner oder gleich 4;
• Stimmen Sie der DNA-Extraktion für die Genotypisierung von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) zu;
• Studienabläufe verstehen und während des gesamten Studiums einhalten können.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Exposition gegenüber rTMS innerhalb der letzten 12 Monate;
• Sicherheitsbedenken bei Magnetfeldern wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, implantierte Geräte im Gehirn (Tiefenhirnstimulation) oder Metallfragmente oder Fremdkörper in Augen, Haut oder Körper;
• Jede signifikante neurologische Erkrankung außer der vermuteten beginnenden Alzheimer-Krankheit;
• Instabile Herzerkrankung oder frischer (< 3 Monate zurückliegender) Myokardinfarkt. Jede signifikante systemische Erkrankung oder instabiler medizinischer Zustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnte;
• Anamnese von Epilepsie oder wiederholten Anfällen, wie anhand des Patientenberichts oder der Krankenakte festgestellt;

• Vorgeschichte einer Erkrankung oder aktueller Gebrauch/Missbrauch von Medikamenten und Substanzen, die das Risiko eines Krampfanfalls erhöhen, insbesondere:

  • Schädel-Hirn-Trauma innerhalb von 2 Monaten, das das Anfallsrisiko erhöhen würde;
  • Unfähigkeit, mindestens 4 Wochen vor Baseline sicher von Medikamenten abzusetzen, die das Risiko für Krampfanfälle erheblich erhöhen (z. B.: Theophyllin, Clozapin und Methylphenidat).
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer Massenläsion, eines Hirninfarkts oder einer anderen nichtkognitiven aktiven neurologischen Erkrankung, die das Anfallsrisiko erhöhen würde.
  • Stimulanzienmissbrauch innerhalb der letzten 90 Tage. Kokain und Missbrauch von Amphetamin und Methylphenidat sind mit einem erhöhten Krampfrisiko verbunden;
• Schwere Depression oder bipolare Störung (DSM-IV) innerhalb des letzten 1 Jahres oder psychotische Merkmale innerhalb der letzten 3 Monate, die zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnten;
• Einnahme von sedierenden Hypnotika oder Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften und Unfähigkeit, sich mindestens 4 Wochen vor Baseline zurückzuziehen;
• Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch (ohne Koffein oder Nikotin) innerhalb des letzten 1 Jahres, wie durch Diagrammprüfung, Teilnehmer- oder Studienpartnerbericht festgestellt, oder mehr als „mäßiger“ Alkoholkonsum, definiert durch den Mengen-Frequenz-Variabilitäts-Index (Cahalan, Cisin & Crossley, 1969);
• Jegliche Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen, z. schwere Klaustrophobie, Gewicht über 350 lb, das vom MRT-Scanner zugelassen wird, Schwangerschaft;
• Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie;
• Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des einzelnen oder gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.