Noninvasiivinen aivojen stimulaatio lievään kognitiiviseen heikentymiseen
Ei-invasiivinen aivokuoren stimulaatio muistin parantamiseksi lievissä kognitiivisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata MCI:n ei-lääkehoidon tehokkuutta, johon liittyy noninvasiivinen aivostimulaatio (NIBS). Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla dementiapotilailla tehdyt varhaiset tutkimukset ovat havainneet, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS, eräs NIBS:n muoto) paransi globaalia kognitiivista toimintaa ja päivittäistä elämää. Ottaen huomioon, että AD:ssa hermosolujen menetys ja synaptinen toimintahäiriö etenevät pitkin aivoverkostoja, näiden varhaisten aivostimulaatiotutkimusten tulokset viittaavat siihen, että AD:ssa on riittävästi neuroplastisuutta aivojen stimulaation tehokkaille vaikutuksille. Niistä hyvin harvoista rTMS-tutkimuksista, jotka on julkaistu MCI:ssä, vaikutuskoko näyttää olevan kohtalaisen suuri. Ei kuitenkaan ole selvää, onko dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC), stimulaatiokohta, jota käytettiin useimmissa aikaisemmissa MCI/AD rTMS -tutkimuksissa, optimaalinen paikka tehokkaimpien vaikutusten saavuttamiseksi, mukaan lukien vaikutukset episodiseen muistiin. Tärkeää on, että kun muut tutkijat käyttivät rTMS:ää stimuloimaan lateraalista parietaalista kortikaalikohtaa (LPC) terveillä nuorilla aikuisilla, rTMS:n merkittävät vaikutukset muistiin olivat mitattavissa viikkoja myöhemmin. Lisäksi aivoalueiden toiminnallinen liitettävyys lisääntyi selektiivisesti, mukaan lukien posterior cingulate cortex (PCC), aivoverkkojen "keskitin", johon amnestinen MCI vaikuttaa.
Koska DLPFC:n ja LPC:n stimuloinnilla voi kummallakin olla erilainen vaikutus, suunnittelimme tämän pilottikokeen sisältämään kaksi aktiivista rTMS-hoitoryhmää: DLPFC ja LPC. Kolmas ryhmä saa inaktiivista (plaseboa) rTMS:ää kontrolloidun, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen saavuttamiseksi. Jokaisen kolmen ryhmän osalta stimulaatio on kahdenvälistä, mikä perustuu AD-tutkimuksissa saavutettuihin vaikutuksiin. Ensisijainen hypoteesi on, että aktiivinen rTMS (kumpaankin stimulaatiopaikkaan) on parempi kuin inaktiivinen (plasebo) rTMS parantaa muistia. Toiminnallisen liitettävyyden muutosmittaukset lasketaan sen tutkimiseksi, onko näyttöä siitä, että rTMS muuttaa PCC:n liitettävyyttä muiden aivojen alueiden kanssa. Sen lisäksi, että tarkastellaan rTMS:n vaikutuksia toiminnalliseen liitettävyyteen ja kognitioon suhteessa stimuloituun aivokuoren kohtaan, kerätään geneettisiä markkereita vasteen heterogeenisyyden käsittelemiseksi. RTMS:n muistiin kohdistuvien vaikutusten kestävyyden seuraamiseksi osallistujia seurataan pidempään kuin missään aikaisemmassa tutkimuksessa (jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Jos tässä tutkimuksessa havaitaan, että rTMS parantaa muistia vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, tämän ei-lääkehoidon kliininen jatkokehitys voisi viime kädessä parantaa miljoonien iäkkäiden aikuisten elämää, joilla on MCI ja joilla on lisääntynyt riski sairastua dementiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Sekä veteraanit että ei-veteraanit voivat ilmoittautua, jos he täyttävät seuraavat kriteerit **
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi amnestinen lievä kognitiivinen vamma (aMCI);
- Vakaat lääkkeet (mukaan lukien kaikki dementiaan liittyvät lääkkeet) vähintään 4 viikon ajan ennen lähtötilannetta;
- Geriatric Depression Scale -pisteet alle 6;
- Kyky saada moottorin kynnys, joka määritetään seulontaprosessin aikana;
- Opintokumppani käytettävissä; elintilanne mahdollistaa osallistumisen klinikkakäynneille;
- Näkö- ja kuulotarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen;
- Hyvä yleinen terveys ilman sairauksia, joiden ei odoteta häiritsevän tutkimusta;
- Osallistuja ei ole raskaana tai hedelmällisessä iässä (esim. naisten on oltava 2 vuotta menopaussin jälkeen tai kirurgisesti steriilejä);
- Muokattu Hachinskin iskeeminen pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 4;
- Hyväksy DNA:n erottaminen yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitystä varten;
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi altistuminen rTMS:lle viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Magneettikentän turvallisuusongelmat, kuten sydämentahdistin, sisäkorvaistute, aivoihin istutettu laite (syvä aivojen stimulaatio) tai metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa;
- Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin epäilty alkava Alzheimerin tauti;
- Epästabiili sydänsairaus tai äskettäinen (< 3 kuukautta aiemmin) sydäninfarkti. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa;
- Aiempi epilepsia tai toistuvia kohtauksia potilaan raportin tai kaavion perusteella;
Aiempi sairaus tai lääkkeiden ja aineiden nykyinen käyttö/väärinkäyttö, jotka lisäävät kohtausten riskiä, erityisesti:
- Traumaattinen aivovamma 2 kuukauden sisällä, mikä lisää kohtausten riskiä;
- Ei voida turvallisesti lopettaa vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilannetta lääkkeistä, jotka lisäävät merkittävästi kohtausten riskiä (esimerkiksi teofylliini, klotsapiini ja metyylifenidaatti).
- Nykyinen tai aiempi massaleesio, aivoinfarkti tai muu ei-kognitiivinen aktiivinen neurologinen sairaus, joka lisää kohtausten riskiä.
- Stimulantien väärinkäyttö viimeisten 90 päivän aikana. Kokaiini ja amfetamiinin ja metyylifenidaatin väärinkäyttö liittyvät lisääntyneeseen kohtausten riskiin;
- Vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV) viimeisen vuoden aikana tai psykoottiset piirteet viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa;
- Rauhoittavien unilääkkeiden tai antikolinergisten ominaisuuksien omaavien lääkkeiden ottaminen, mutta ei pysty lopettamaan vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilannetta;
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (ei sisällä kofeiinia tai nikotiinia) viimeisen 1 vuoden aikana kaaviokatsauksen, osallistujan tai tutkimuskumppanin raportin perusteella tai enemmän kuin määrä-frekvenssi-vaihteluindeksin määrittämä kohtalainen alkoholinkäyttö (Chalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- Mahdolliset magneettikuvaustutkimusten (MRI) vasta-aiheet, esim. vaikea klaustrofobia, yli 350 lb:n enimmäispaino, jonka magneettikuvaus sallii, raskaus;
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Yksittäisen tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) (kahdenvälinen DLPFC)
Kolmasosa osallistujista saa aktiiviset RTM: t oikealle ja vasemmalle dorsolateraaliselle eturauhaskuorelle (DLPFC).
|
TMS-stimulaatioparametrit aktiiviselle DLPFC rTMS-interventioryhmälle ovat: 10 Hz, 4 sekunnin junan kesto ja 11 sekunnin junien välinen aika.
Jokaisen istunnon aikana kullekin pallonpuoliskolle syötetään 2 000 pulssia (yhteensä 4 000 pulssia istuntoa kohti).
Osallistujat saavat 20 istuntoa (1 tai 2 istuntoa päivässä, M-P).
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) (kahdenvälinen LPC)
Kolmasosa osallistujista saa aktiiviset RTMS: n oikealle ja vasemmalle sivuttaiselle parietaalikuorelle (LPC).
|
TMS-stimulaatioparametrit aktiiviselle LPC rTMS-interventioryhmälle ovat: 10 Hz, 4 sekunnin junan kesto ja 11 sekunnin junien välinen aika.
Jokaisen istunnon aikana kullekin pallonpuoliskolle syötetään 2 000 pulssia (yhteensä 4 000 pulssia istuntoa kohti).
Osallistujat saavat 20 istuntoa (1 tai 2 istuntoa päivässä, M-P).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (RTMS) (inaktiivinen)
Kolmasosa osallistujista saa lumelääke-/passiiviset RTM: t joko DLPFC: lle tai LPC: lle.
Plasebo -RTMS: n vastaanottajat toimivat kontrolliryhmänä.
|
Placebo rTMS (Inactive) -ryhmässä osallistuja käyttää päänahan elektrodeja, joiden läpi johdetaan matalajännite ja matala sähkövirta (2–20 mA enintään 100 V:lla) jäljittelemään todellisen rTMS:n vastaanottamisen tunnetta.
Osallistujat saavat 20 istuntoa (1 tai 2 istuntoa päivässä, M-P).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanojen kokonaismäärä oikein palautettu, luettelo -oppiminen, Kalifornian sanallinen oppimistesti-II, arvioitu viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Kalifornian sanallinen oppimiskoe, toinen painos (CVLT-II) on muistitehtävä, joka tuottaa useita indeksejä kyvystä oppia semanttisesti sukua olevista sanoista ja muistaa luettelo viivevälin jälkeen. CVLT-II: n kohderista ("Lista A") sisältää 16 sanaa. Oppimiskokeita on 5 suun kautta; Jokaista seuraa sanojen välitön muistaminen missä tahansa järjestyksessä. Sanojen kokonaismäärä, joka palautettiin oikein viidestä luettelon oppimiskokeesta, laskettiin (alue = 0-80). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanojen kokonaismäärä oikein palautettu, luettelo -oppiminen, Kalifornian sanallinen oppimistesti-II, arvioitu 3 kuukautta intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen (hyväksyttävä ikkuna arviointia varten: 76-104 päivää lopullisen interventioistunnon jälkeen)
|
Kalifornian sanallinen oppimiskoe, toinen painos (CVLT-II) on muistitehtävä, joka tuottaa useita indeksejä kyvystä oppia semanttisesti sukua olevista sanoista ja muistaa luettelo viivevälin jälkeen. CVLT-II: n kohderista ("Lista A") sisältää 16 sanaa. Oppimiskokeita on 5 suun kautta; Jokaista seuraa sanojen välitön muistaminen missä tahansa järjestyksessä. Sanojen kokonaismäärä, joka palautettiin oikein viidestä luettelon oppimiskokeesta, laskettiin (alue = 0-80). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
3 kuukautta 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen (hyväksyttävä ikkuna arviointia varten: 76-104 päivää lopullisen interventioistunnon jälkeen)
|
|
Kalifornian sanallinen oppimistesti-II (CVLT-II) semanttinen klusterointipiste, 1 viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Kalifornian sanallinen oppimiskoe, toinen painos (CVLT-II) on muistitehtävä, joka tuottaa useita indeksejä kyvystä oppia 16 semanttisesti sukulaisen sanan luettelo ja muistaa luettelo viiveajan jälkeen. Oppimiskokeita on 5 suun kautta; Jokaista seuraa sanojen välitön muistaminen missä tahansa järjestyksessä. Semanttisen klusteroinnin mitta on laskettu tietokoneohjelmalla. Se on mitta, että osallistujan taipumus muistuttaa sanoja semanttisesti järjestetyissä klustereissa (esim. Osallistuja muistutti "omenaa" ja "oranssia", vaikka kahta hedelmäsanaa ei esitetty peräkkäin). Tietokonealgoritmi sisältää kokeissa 1-5 palautetut sanat ja sopeutuu mahdollisuuteen, että semanttinen klusteri tapahtui sattumalta. CVLT -II -semanttisten klusterointipisteiden alue on -3 -9. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen test-II (CVLT-II) "Pitkä viive vapaa palauttaminen" -komponentti, arvioidaan 1 viikon kuluttua interventiosta ja mukautettu perustaa suorituskykyä varten
Aikaikkuna: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Kalifornian sanallinen oppimiskoe, toinen painos (CVLT-II) on muistitehtävä, joka tuottaa useita indeksejä kyvystä oppia semanttisesti sukua olevista sanoista ja muistaa luettelo viivevälin jälkeen. CVLT-II: n kohderista ("Lista A") sisältää 16 sanaa. Viiden oppimiskokeen ja seuraavan 20 minuutin viiveen jälkeen, joka oli täytetty toisiinsa liittymättömillä testeillä, osallistujaa pyydettiin muistamaan uudelleen CVLT-II: n 16-sanallinen kohdeluettelo. Sanojen kokonaismäärä oikein laskettiin (alue = 0 - 16). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet, mitattuna geriatrisen masennuksen asteikolla (GDS), arvioidaan viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
15-osaista geriatrista masennusasteikkoa (GDS) käytettiin myös lopputuloksena. Viisi GDS -esinettä on suunnattu masennusoireiden puuttumiseen (esim. Tunnetko olosi täynnä energiaa?) Ja 10 on suunnattu nykyisiin masennusoireisiin (esim. Tunnetko sinusta usein avuttomana?). Osallistujaa pyydetään vastaamaan "kyllä" tai "ei" sen perusteella, miltä he ovat tunteneet viime viikon aikana. GDS -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 15. Alemmat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Jokapäiväinen toiminnalliset tulokset mitattuna arjen kognitio (ECOG) -kyselyssä (osallistujaversio) valmistui 1 viikko intervention jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Päivittäinen kognitio (ECOG) -kysely koostuu 39 esineestä kyvystä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Jokainen kohde liittyy muistiin, kieleen, visuaaliseen tilaan tai toimeenpanotoimintoon. Jokainen esine on arvioitu asteikolla 1 - 4 (1 = parempi tai ei muutosta ... 4 = jatkuvasti paljon pahempaa verrattuna 10 vuotta sitten). ECOG: n osallistujaversioon osallistujaa pyydetään "arvioimaan kykysi suorittaa tietyt päivittäiset tehtävät nyt verrattuna kykysi suorittaa nämä samat tehtävät 10 vuotta sitten". Kokonaispistemäärä: 39-156. Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta. Tulospiste oli mukautettu lähtötasoon. |
1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
|
Jokapäiväinen toiminnalliset tulokset mitattuna jokapäiväisessä kognitiokyselyssä (informaattori /opiskelukumppaniversio) valmistuivat yhden viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Päivittäinen kognitio (ECOG) -kysely koostuu 39 esineestä kyvystä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Jokainen kohde liittyy muistiin, kieleen, visuaaliseen tilaan tai toimeenpanotoimintoon. Jokainen esine on arvioitu asteikolla 1 - 4 (1 = parempi tai ei muutosta ... 4 = jatkuvasti paljon pahempaa verrattuna 10 vuotta sitten). ECOG: n informaattorin versiossa osallistujan opiskelukumppania pyydettiin "arvioimaan osallistujan kyky suorittaa tietyt arjen tehtävät nyt verrattuna hänen kykyyn tehdä nämä samat tehtävät 10 vuotta sitten." Kokonaispistemäärä: 39-156. Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta. Tulospiste oli mukautettu lähtötasoon. |
1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta (IADLS), mitattuna toiminnallisella arviointikyselyllä, valmistunut 1 viikko intervention jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Tutkimuskumppani käsittelyn lopussa (1 viikko intervention jälkeen sopeutettu lähtötasoon) funktionaalinen arviointikysely. Jokainen 10 kohdetta on arvioitu asteikolla 0 - 3 (0 = normaali; 1 = on vaikeuksia, mutta se tekee itse; 2 = vaatii apua; 3 = riippuvainen. Kokonaispistemäärä: 0-30 (summa 10 tuotetta). Tulkinta: 9 (riippuvainen 3 tai useammasta toiminnasta) on suositeltava leikkauspiste heikentyneen toiminnan osoitukselle. Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta. |
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Globaali kognitiivinen toiminta, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), arvioidaan 1 viikko intervention jälkeen ja sopeutettu lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on lyhyt mitta globaalista kognitiivisesta toiminnasta.
Kokonaispistemäärän alue on 0–30; Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen
|
|
Visospatiaalinen muisti mitattuna lyhyellä visospatiaalisella muistitestillä tarkistetulla (BVMT-R) arvioituna1 viikko intervention jälkeen ja säädetty lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Lyhyet visospatiaaliset muistitestien määrittelemät (BVMT-R) kokeet 1-3 RAW-RAW-PALAUTTAMINEN HOITON PÄIVÄN (1 viikko intervention jälkeen, sopeutettu lähtötasoon); alue: 0-36; Suuremmat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Kielitoiminto, mitattuna luokan sujuvuudella (CF), arvioidaan 1 viikko intervention jälkeen ja säädetty lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Luokan sujuvuus on sanallisen sujuvuuden mitta, jossa osallistujaa pyydetään tuottamaan erilaisia esimerkkejä tutkijan määrittelemästä semanttisesta luokasta.
Esimerkiksi, jos tarkastaja sanoo: 'Vaatteiden artikkeleita', oikeat vastaukset sisältävät esimerkkejä, kuten 'paita', 'solmio' tai 'hattu'.
Osallistujalle annetaan minuutti sanoa kaikki vastaukset, joita he voivat ajatella.
Raportoidut arvot heijastavat tuotettujen oikeiden, ainutlaatuisten vastausten kokonaismäärää.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Kielitoiminto, mitattuna 42-osaisella Bostonin nimeämistestillä (BNT), arvioidaan 1 viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Bostonin nimeämistesti (BNT) arvioi kykyä nimetä kuvassa olevia objekteja.
Kohde on esitetty sarja viivapiirroksia ja sitä pyydetään nimeämään objekti.
Testituotteet muuttuvat asteittain vaikeammiksi.
(42 kohdetta esitetään kohdesanan vähentämistaajuuden järjestyksessä).
Oikeiden vastausten kokonaismäärä voi vaihdella välillä 0 - 42.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Visuokronosin funktio, mitattuna Rey-esterrieth-kompleksikuvalla (ROCF) kopiointipisteellä, arvioitu1 viikko intervention jälkeen ja säädetty lähtötilanteen suorituskykyyn.
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Rey-esterrieth-kompleksikuva (ROCF) kopiointipiste hoidon lopussa (1 viikko intervention jälkeen, sopeutettu lähtötasoon); alue: 0-36; Suuremmat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Prosessoinnin ja toimeenpanotoiminnon nopeus, mitattuna polun tekemällä osan B, arvioidaan 1 viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Polunvalmistusosan B -testissä vastekäyttölomakkeen sarja on 25 ympyrää; Jokainen ympyrä sisältää numeron tai kirjaimen. Osallistujaa pyydetään yhdistämään ympyrät järjestyksessä vuorotellen numeroiden ja kirjaimien välillä. Enimmäisaika on 300 sekuntia. Polku B: n uskotaan vaativan toimeenpanotaitoja ja jalostusnopeutta. Polku, joka teki B-sekunnista täydellisistä pisteet, muutettiin, koska pisteiden jakauma oli positiivisesti vino. Myös käännimme lokipisteet, jotta korkeammat arvot osoittaisivat paremman lopputuloksen. Lokipisteiden kääntämiseksi käytimme kaavaa: Käänteinen pistemäärä = max (x) + 1 - x, missä max (x) on 300 tai 5.70378 luonnollinen loki. Esimerkiksi, jos osallistujan täydennetty pistemäärä oli 74 sekuntia, luonnollisen lokin muunnettu pistemäärä oli 4,304. Käänteinen pisteytys tuottaa arvon 2,4 (2,4 = 5,70378 + 1 - 4,304). Kaikissa tilastollisissa analyyseissä käytettiin päinvastaisia, log-muunnettuja sekunnista täydellisiin pisteisiin. |
1 viikko 20 istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Huomio, mitattuna huomioverkkotehtävällä (ANT), arvioidaan viikko intervention jälkeen ja mukautettu lähtötilanteen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Suunniteltu: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Huomioverkon tehtävä (ANT) Oikea reaktioaika, mitattuna muurahaisella tietokoneella
|
Suunniteltu: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Vaihda lähtötasosta aivojen toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Suunniteltu: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta funktionaalisten yhteyksien mittareissa (johdettu intervention pre- ja jälkeisestä funktionaalisen magneettikuvauskuvantamisen (FMRI) skannaa RS-FMRI-skannauksista) lasketaan suhteessa: yhteydet oletusmoodin verkossa (DMN) ja DMN: n ja keskustoimintaverkon (CEN) välinen yhteys (CEN).
|
Suunniteltu: 1 viikko 20-istunnon intervention suorittamisen jälkeen, joka oli tyypillisesti 4 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Aivojen johdetun neurotrofisen tekijän (BDNF) perifeeristen tasojen muutos ennen postia
Aikaikkuna: Ensimmäinen interventioistunto viimeiseen interventioistuntoon. Keskimääräinen aikataulu ensimmäisestä 20. ja viimeinen istunto on 18 päivää.
|
Aivosta johdetut neurotrofiset tekijä (BDNF) plasmatasot mitattiin verinäytteistä, jotka kerättiin ensimmäisen istunnon aikana ja TMS-intervention viimeisessä istunnossa vähintään 4 tunnin paastoamisen jälkeen. Korkeammat muutospisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
Ensimmäinen interventioistunto viimeiseen interventioistuntoon. Keskimääräinen aikataulu ensimmäisestä 20. ja viimeinen istunto on 18 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .