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Estimulação cerebral não invasiva para comprometimento cognitivo leve

13 de agosto de 2025 atualizado por: Joy Taylor, Palo Alto Veterans Institute for Research

Estimulação cortical não invasiva para melhorar a memória no comprometimento cognitivo leve

O objetivo deste estudo é testar a eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) como um tratamento para Comprometimento Cognitivo Leve (MCI). Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento: Grupo 1: Córtex Pré-frontal Dorsolateral Ativo (DLPFC) rTMS; Grupo 2: Córtex Parietal Lateral Ativo (LPC) rTMS; e Grupo 3: controle inativo de rTMS (Placebo) (dividido uniformemente entre cada local de bobina). A participação no estudo leva aproximadamente 7 meses e meio, incluindo uma fase de tratamento de 2 a 4 semanas (20 sessões de rTMS) e uma fase de acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um tratamento não farmacológico para MCI que envolve estimulação cerebral não invasiva (NIBS). Estudos iniciais em pacientes com demência da doença de Alzheimer (AD) descobriram que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS, uma forma de NIBS) melhorou a função cognitiva global e as atividades da vida diária. Dado que na DA, a perda neuronal e a disfunção sináptica progridem ao longo das redes cerebrais, os resultados desses primeiros estudos de estimulação cerebral sugerem que há neuroplasticidade suficiente na DA para efeitos eficazes de estimulação cerebral. Dos poucos estudos de rTMS em MCI que foram publicados, o tamanho do efeito parece ser moderadamente grande. No entanto, não está claro se o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), o local de estimulação usado na maioria dos ensaios anteriores de MCI/AD rTMS, é o local ideal para alcançar os efeitos mais eficazes, incluindo efeitos na memória episódica. É importante ressaltar que, quando outros pesquisadores usaram rTMS para estimular um local cortical parietal lateral (LPC) em adultos jovens saudáveis, os efeitos significativos da rTMS na memória foram mensuráveis ​​semanas depois. Além disso, a conectividade funcional das regiões cerebrais foi aumentada seletivamente, incluindo o córtex cingulado posterior (PCC), um "centro" de redes cerebrais que é afetado no MCI amnéstico.

Como a estimulação do DLPFC e do LPC podem ter efeitos distintos, projetamos este estudo piloto para ter dois grupos ativos de tratamento com rTMS: DLPFC e LPC. Um terceiro grupo receberá rTMS inativo (placebo) para obter um estudo controlado, randomizado e duplo-cego. Para cada um dos três grupos, a estimulação será bilateral, com base nos efeitos alcançados nos estudos de DA. A hipótese primária é que a rTMS ativa (para qualquer local de estimulação) será superior à rTMS inativa (placebo) na melhoria da memória. As medidas de mudança na conectividade funcional serão calculadas para examinar se há evidências de que a rTMS altera a conectividade do PCC com outras regiões do cérebro. Além de observar os efeitos do rTMS na conectividade funcional e na cognição em relação ao local cortical estimulado, os marcadores genéticos serão coletados para abordar a heterogeneidade da resposta. Para rastrear a durabilidade dos efeitos do rTMS na memória, os participantes serão acompanhados por mais tempo do que em qualquer estudo anterior (até 6 meses após a intervenção). Se este estudo constatar que a rTMS melhora a memória em adultos mais velhos com MCI, o desenvolvimento clínico adicional desse tratamento não farmacológico pode melhorar a vida de milhões de adultos mais velhos que têm MCI e correm um risco maior de desenvolver demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Tanto veteranos quanto não veteranos podem se inscrever se atenderem aos seguintes critérios **

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Comprometimento Cognitivo Leve amnéstico (aMCI);
  • Medicamentos estáveis ​​(incluindo quaisquer remédios relacionados à demência) por pelo menos 4 semanas antes da linha de base;
  • Escala de Depressão Geriátrica inferior a 6;
  • Capacidade de obter um limiar motor, determinado durante o processo de triagem;
  • Parceiro de estudo disponível; a situação de vida possibilita o comparecimento às consultas clínicas;
  • Acuidade visual e auditiva adequada para testes neuropsicológicos;
  • Boa saúde geral, sem expectativa de doenças que possam interferir no estudo;
  • A participante não está grávida ou com potencial para engravidar (ou seja, as mulheres devem estar 2 anos após a menopausa ou cirurgicamente estéreis);
  • Pontuação isquêmica de Hachinski modificada menor ou igual a 4;
  • Concordar com a extração de DNA para genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP);
  • Capaz de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • Exposição prévia a rTMS nos últimos 12 meses;
  • Preocupação com a segurança do campo magnético, como marca-passo cardíaco, implante coclear, dispositivo implantado no cérebro (estimulação cerebral profunda) ou fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo;
  • Qualquer doença neurológica significativa além da suspeita de doença de Alzheimer incipiente;
  • Doença cardíaca instável ou infarto do miocárdio recente (< 3 meses antes). Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar a adesão ao protocolo;
  • Histórico de epilepsia ou convulsões repetitivas, conforme determinado pelo relato do paciente ou revisão do prontuário;
  • Histórico de uma condição médica ou uso/abuso atual de medicamentos e substâncias que aumentam o risco de convulsão, especificamente:

    • Lesão cerebral traumática dentro de 2 meses que aumentaria o risco de convulsão;
    • Incapaz de interromper com segurança, pelo menos 4 semanas antes da linha de base, medicamentos que aumentam substancialmente o risco de convulsões (por exemplo: teofilina, clozapina e metilfenidato).
    • História atual ou pregressa de lesão em massa, infarto cerebral ou outra doença neurológica ativa não cognitiva que aumentaria o risco de convulsão.
    • Abuso de estimulantes nos últimos 90 dias. A cocaína e o abuso de anfetaminas e metilfenidato estão associados a um risco aumentado de convulsões;
  • Depressão maior ou transtorno bipolar (DSM-IV) no último 1 ano, ou características psicóticas nos últimos 3 meses que podem levar a dificuldade de adesão ao protocolo;
  • Tomando hipnóticos sedativos ou medicamentos com propriedades anticolinérgicas e incapaz de retirar pelo menos 4 semanas antes da linha de base;
  • Abuso atual de álcool ou substâncias (não incluindo cafeína ou nicotina) no último 1 ano, conforme determinado pela revisão do prontuário, relatório do participante ou parceiro do estudo, ou uso de álcool maior que "moderado" definido pelo Índice de Variabilidade de Frequência e Quantidade (Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
  • Quaisquer contra-indicações para estudos de ressonância magnética (MRI), por ex. claustrofobia severa, peso acima do máximo de 350 lb permitido pelo scanner MRI, gravidez;
  • Participação em outro ensaio clínico concorrente;
  • Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou representante legal de dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva ativa (RTMS) (DLPFC bilateral)
Um terço dos participantes receberá RTMs ativos para o córtex pré-frontal dorsolateral direito e esquerdo (DLPFC).
Os parâmetros de estimulação do TMS para o grupo de intervenção DLPFC rTMS ativo serão: 10 Hz, duração do trem de 4 segundos e intervalo entre trens de 11 segundos. Durante cada sessão, serão aplicados 2.000 pulsos para cada hemisfério (totalizando 4.000 pulsos por sessão). Os participantes receberão 20 sessões (1 ou 2 sessões por dia, M-F).
Experimental: Estimulação magnética transcraniana repetitiva ativa (RTMS) (LPC bilateral)
Um terço dos participantes receberá RTMs ativos no córtex parietal lateral direito e esquerdo (LPC).
Os parâmetros de estimulação do TMS para o grupo de intervenção LPC rTMS ativo serão: 10 Hz, duração do trem de 4 segundos e intervalo entre trens de 11 segundos. Durante cada sessão, serão aplicados 2.000 pulsos para cada hemisfério (totalizando 4.000 pulsos por sessão). Os participantes receberão 20 sessões (1 ou 2 sessões por dia, M-F).
Comparador de Placebo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva de placebo (RTMS) (inativa)
Um terço dos participantes receberá RTMs placebo/inativo, para o DLPFC ou o LPC. Aqueles que recebem RTMs placebo servirão como grupo de controle.
Para o grupo Placebo rTMS (Inativo), o participante usará eletrodos no couro cabeludo através dos quais uma baixa voltagem e baixa corrente elétrica (2-20mA a não mais que 100V) é passada para imitar a sensação de receber rTMS real. Os participantes receberão 20 sessões (1 ou 2 sessões por dia, M-F).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de palavras recordadas corretamente, List Learning, California Verbal Learning Test-II, avaliado 1 semana após a intervenção e ajustado para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Segunda Edição (CVLT-II) é uma tarefa de memória que gera vários índices da capacidade de aprender uma lista de palavras semanticamente relacionadas e lembrar da lista após um intervalo de atraso. A lista de destino ("Lista A") do CVLT-II contém 16 palavras.

Existem 5 ensaios de aprendizagem apresentados por via oral; Cada um é seguido pelo recall imediato das palavras em qualquer ordem. O número total de palavras lembrado corretamente nos 5 ensaios de aprendizado de lista foi calculado (intervalo = 0 a 80). Valores mais altos representam um melhor resultado.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de palavras recordadas corretamente, List Learning, California Verbal Learning Test-II, avaliado 3 meses após a intervenção e ajustado para o desempenho da linha de base
Prazo: 3 meses após a conclusão da intervenção de 20 sessões (janela aceitável para avaliação: 76-104 dias após a sessão de intervenção final)

O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Segunda Edição (CVLT-II) é uma tarefa de memória que gera vários índices da capacidade de aprender uma lista de palavras semanticamente relacionadas e lembrar da lista após um intervalo de atraso. A lista de destino ("Lista A") do CVLT-II contém 16 palavras.

Existem 5 ensaios de aprendizagem apresentados por via oral; Cada um é seguido pelo recall imediato das palavras em qualquer ordem. O número total de palavras lembrado corretamente nos 5 ensaios de aprendizado de lista foi calculado (intervalo = 0 a 80). Valores mais altos representam um melhor resultado.

3 meses após a conclusão da intervenção de 20 sessões (janela aceitável para avaliação: 76-104 dias após a sessão de intervenção final)
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Pontuação semântica de cluster, 1 semana após a intervenção e ajustada para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Segunda Edição (CVLT-II) é uma tarefa de memória que gera vários índices da capacidade de aprender uma lista de 16 palavras semanticamente relacionadas e lembrar da lista após um intervalo de atraso. Existem 5 ensaios de aprendizagem apresentados por via oral; Cada um é seguido pelo recall imediato das palavras em qualquer ordem.

Uma medida de cluster semântica é calculada por um programa de computador. É uma medida da tendência do participante de recordar palavras em grupos semanticamente organizados (por exemplo, o participante lembrou "Apple" e "Orange", embora as duas palavras de frutas não tenham sido apresentadas sequencialmente). O algoritmo do computador inclui palavras recordadas nos testes 1-5 e ajusta a possibilidade de que um cluster semântico tenha ocorrido por acaso. O intervalo de pontuações de cluster semântico CVLT -II é de -3 a 9. Valores mais altos representam um resultado melhor.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Número total de palavras recordadas corretamente durante o componente "Longa Lembrete de Lembrete de Longo
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção

O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Segunda Edição (CVLT-II) é uma tarefa de memória que gera vários índices da capacidade de aprender uma lista de palavras semanticamente relacionadas e lembrar da lista após um intervalo de atraso. A lista de destino ("Lista A") do CVLT-II contém 16 palavras.

Após 5 ensaios de aprendizagem e um atraso subsequente de 20 minutos, preenchido com testes não relacionados, o participante foi solicitado a recordar a lista alvo de 16 palavras do CVLT-II novamente. O número total de palavras corretamente recuperado foi calculado (intervalo = 0 a 16). Valores mais altos representam um melhor resultado.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção
Sintomas depressivos, medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS), avaliada 1 semana após a intervenção e ajustada para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

A escala de depressão geriátrica de 15 itens (GDS) também foi usada como medida de resultado. Cinco dos itens GDs são orientados para a ausência de sintomas depressivos (por exemplo, você se sente cheio de energia?) E 10 são orientados para os sintomas depressivos atuais (por exemplo, você geralmente se sente impotente?). O participante é solicitado a responder "sim" ou "não" com base em como eles estão se sentindo na semana passada.

A pontuação total do GDS varia de 0 a 15. Os valores mais baixos representam um melhor resultado.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Resultados funcionais cotidianos, medidos pelo questionário cognição diário (ECOG) (versão do participante) concluída 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção

O questionário cognição cotidiana (ECOG) é composto por 39 itens sobre a capacidade de executar tarefas diárias. Cada item está relacionado à memória, linguagem, visual-espacial ou função executiva. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 4 (1 = melhor ou nenhuma alteração… 4 = consistentemente muito pior em comparação com 10 anos atrás).

Para a versão participante do ECOG, o participante é solicitado a "avaliar sua capacidade de executar certas tarefas diárias agora, em comparação com sua capacidade de realizar essas mesmas tarefas há 10 anos". Faixa de pontuação total: 39-156. Valores mais altos representam um resultado pior. A pontuação do resultado foi ajustada para a linha de base.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção
Resultados funcionais cotidianos, conforme medido pelo Questionário de Cognição Everyday (versão do parceiro de informante /estudo) concluída 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção

O questionário cognição cotidiana (ECOG) é composto por 39 itens sobre a capacidade de executar tarefas diárias. Cada item está relacionado à memória, linguagem, visual-espacial ou função executiva. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 4 (1 = melhor ou nenhuma alteração… 4 = consistentemente muito pior em comparação com 10 anos atrás).

Para a versão informante do ECOG, o parceiro de estudo do participante foi solicitado a "classificar a capacidade do participante de executar certas tarefas diárias agora, em comparação com sua capacidade de realizar essas mesmas tarefas há 10 anos". Faixa de pontuação total: 39-156. Valores mais altos representam um resultado pior. A pontuação do resultado foi ajustada para a linha de base.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção
Atividades instrumentais da vida diária (IADLs), conforme medido pelo Questionário de Avaliação Funcional, concluído 1 semana após a intervenção
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

Questionário de avaliação funcional, concluída pelo parceiro de estudo no final do tratamento (1 semana após a intervenção, ajustado para a linha de base). Cada item de 10 é classificado em uma escala de 0 a 3 (0 = normal; 1 = tem dificuldade, mas por si mesmo; 2 = requer assistência; 3 = dependente.

Faixa de pontuação total: 0-30 (soma de 10 itens). Interpretação: Uma pontuação total de 9 (dependente em 3 ou mais atividades) é o ponto de corte recomendado para uma indicação de função prejudicada.

Valores mais altos representam um resultado pior.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Função cognitiva global, medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), avaliada 1 semana após a intervenção e ajustada para a linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma breve medida da função cognitiva global. A pontuação total tem um intervalo de 0 a 30; Valores mais altos representam um melhor resultado.
1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção
Memória visuoespacial, medida pelo breve teste de memória visuoespacial-revisado (BVMT-R), avaliado 1 semana após a intervenção e ajustado para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Breves estudos visuospaciais de teste de memória revisada (BVMT-R) 1-3 Total Recall Recall Raw Score no final do tratamento (1 semana após a intervenção, ajustado para a linha de base); intervalo: 0-36; Valores mais altos representam um melhor resultado
1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Função da linguagem, conforme medido por fluência da categoria (CF), avaliado 1 semana após a intervenção e ajustado para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
A fluência da categoria é uma medida de fluência verbal na qual o participante é solicitado a gerar diferentes exemplos a partir de uma categoria semântica especificada pelo examinador. Por exemplo, se o examinador disser: 'Artigos de roupas', as respostas corretas incluem exemplos como 'camisa' '' gravata 'ou' chapéu '. O participante recebe um minuto para dizer todas as respostas que eles podem pensar. Os valores relatados refletem o número total de respostas corretas e exclusivas produzidas. Valores mais altos representam um melhor resultado.
1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Função da linguagem, medida pelo teste de nomeação de Boston de 42 itens (BNT), avaliado 1 semana após a intervenção e ajustado para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
O teste de nomeação de Boston (BNT) avalia a capacidade de nomear verbalmente os objetos fotografados. O sujeito é mostrado uma série de desenhos de linha e solicitada a nomear o objeto. Os itens de teste se tornam progressivamente mais difíceis. (Os 42 itens são apresentados na ordem de diminuição da frequência da palavra -alvo). O número total de respostas corretas pode variar de 0 a 42. Valores mais altos representam um melhor resultado.
1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Função visuoconstructional, medida pela pontuação da cópia do complexo de Rey-Osterrieth (ROCF), avaliada 1 semana após a intervenção e ajustada para o desempenho da linha de base.
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Rey-asterrieth Figura Complexo (ROCF) Pontuação de cópia no final do tratamento (1 semana após a intervenção, ajustada para a linha de base); intervalo: 0-36; Valores mais altos representam um melhor resultado
1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Velocidade do processamento e função executiva, medida pela Parte B da TRAIL, avaliada 1 semana após a intervenção e ajustada para o desempenho da linha de base
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.

No teste da parte da parte B, o formulário de resposta tem uma série de 25 círculos; Cada círculo contém um número ou uma carta. O participante é solicitado a conectar os círculos em ordem alternando entre os números e as letras. O tempo máximo permitido é de 300 segundos. Pensa -se que as trilhas B exigem habilidades executivas e velocidade de processamento. A trilha que fazia as pontuações B Seconds-to-complete foi transformada no log porque a distribuição de pontuações foi positiva distorcida. Também marcamos as pontuações de log para que valores mais altos indiquem um melhor resultado. Para reverter as pontuações de log, usamos a fórmula:

pontuação reversa = max (x) + 1 - x, onde max (x) é o log natural de 300 ou 5.70378.

Por exemplo, se a pontuação de tempo de completar de um participante foi de 74 segundos, a pontuação transformada em log natural foi de 4,304. A pontuação reversa gera um valor de 2,4 (2,4 = 5.70378 + 1 - 4,304). As pontuações reversas de segundos para preenchimento em escala reversa foram usadas em todas as análises estatísticas.

1 semana após a conclusão da intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Atenção, medida pela tarefa de rede atencional (ANT), avaliada 1 semana após a intervenção e ajustada para o desempenho da linha de base
Prazo: Planejado: 1 semana após concluir a intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Tarefa de rede atencional (ANT) Tempo de reação correto, conforme medido pelo teste computadorizado da formiga
Planejado: 1 semana após concluir a intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Mudança da linha de base na conectividade funcional cerebral
Prazo: Planejado: 1 semana após concluir a intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
A mudança da linha de base nas métricas de conectividade funcional (derivada das ressonâncias magnéticas funcionais pré e pós-intervenção (fMRI) ressonância RS-FMRI) será calculada em relação à: conectividade na rede de modo padrão (DMN) e conectividade entre a rede executiva CEN (CEN).
Planejado: 1 semana após concluir a intervenção de 20 sessões, que normalmente foi 4 semanas após o início da intervenção.
Mudança pré-post nos níveis periféricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Primeira sessão de intervenção para a última sessão de intervenção. O prazo médio do primeiro ao 20º e da última sessão é de 18 dias.

Os níveis plasmáticos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) foram medidos a partir de amostras de sangue que foram coletadas durante a primeira sessão e a última sessão da intervenção do TMS, após um mínimo de 4 horas de jejum.

Os escores de mudança mais altos representam um melhor resultado.

Primeira sessão de intervenção para a última sessão de intervenção. O prazo médio do primeiro ao 20º e da última sessão é de 18 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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