Stimulation cérébrale non invasive pour les troubles cognitifs légers
Stimulation corticale non invasive pour améliorer la mémoire en cas de déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à tester l'efficacité d'un traitement non pharmacologique pour MCI qui implique la stimulation cérébrale non invasive (NIBS). Les premières études chez les patients atteints de démence de la maladie d'Alzheimer (MA) ont montré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS, une forme de NIBS) améliorait la fonction cognitive globale et les activités de la vie quotidienne. Étant donné que dans la MA, la perte neuronale et le dysfonctionnement synaptique progressent le long des réseaux cérébraux, les résultats de ces premières études sur la stimulation cérébrale suggèrent qu'il existe une neuroplasticité suffisante dans la MA pour des effets efficaces de la stimulation cérébrale. Parmi les très rares études rTMS sur le MCI qui ont été publiées, la taille de l'effet semble être modérément importante. Cependant, il n'est pas clair si le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), le site de stimulation utilisé dans la plupart des essais MCI/AD rTMS antérieurs, est le site optimal pour obtenir les effets les plus efficaces, y compris les effets sur la mémoire épisodique. Il est important de noter que lorsque d'autres chercheurs ont utilisé la SMTr pour stimuler un site cortical pariétal latéral (LPC) chez de jeunes adultes en bonne santé, les effets significatifs de la SMTr sur la mémoire ont été mesurables des semaines plus tard. De plus, la connectivité fonctionnelle des régions cérébrales a été augmentée de manière sélective, y compris le cortex cingulaire postérieur (PCC), un « hub » de réseaux cérébraux qui est affecté dans le MCI amnésique.
Étant donné que la stimulation du DLPFC et du LPC peut avoir chacun des effets distincts, nous avons conçu cet essai pilote pour avoir deux groupes de traitement rTMS actifs : DLPFC et LPC. Un troisième groupe recevra une SMTr inactive (placebo) pour réaliser un essai contrôlé, randomisé, en double aveugle. Pour chacun des trois groupes, la stimulation sera bilatérale, basée sur les effets obtenus dans les études AD. L'hypothèse principale est que la SMTr active (vers l'un ou l'autre des sites de stimulation) sera supérieure à la SMTr inactive (placebo) pour améliorer la mémoire. Des mesures de changement dans la connectivité fonctionnelle seront calculées pour examiner s'il existe des preuves que la SMTr modifie la connectivité du PCC avec d'autres régions du cerveau. En plus d'examiner les effets de la SMTr sur la connectivité fonctionnelle et la cognition en relation avec le site cortical stimulé, des marqueurs génétiques seront collectés pour traiter l'hétérogénéité de la réponse. Pour suivre la durabilité des effets de la SMTr sur la mémoire, les participants seront suivis plus longtemps que dans toute étude antérieure (jusqu'à 6 mois après l'intervention). Si cette étude révèle que la SMTr améliore la mémoire chez les personnes âgées atteintes de MCI, la poursuite du développement clinique de ce traitement non pharmacologique pourrait finalement améliorer la vie de millions de personnes âgées atteintes de MCI et présentant un risque accru de développer une démence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- Les vétérans et les non-vétérans peuvent s'inscrire s'ils répondent aux critères suivants **
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère amnésique (aMCI);
- Médicaments stables (y compris tout médicament lié à la démence) pendant au moins 4 semaines avant la consultation de référence ;
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique inférieur à 6 ;
- Capacité à obtenir un seuil moteur, déterminé lors du processus de dépistage ;
- Partenaire d'étude disponible; la situation de vie permet la participation aux visites à la clinique ;
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques ;
- Bonne santé générale sans maladie susceptible d'interférer avec l'étude ;
- La participante n'est pas enceinte ou en âge de procréer (c.-à-d. les femmes doivent être 2 ans après la ménopause ou chirurgicalement stériles);
- Score ischémique de Hachinski modifié inférieur ou égal à 4 ;
- Accepter l'extraction d'ADN pour le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) ;
- Capable de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Exposition antérieure à la SMTr au cours des 12 derniers mois ;
- Problème de sécurité lié au champ magnétique tel qu'un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire, un dispositif implanté dans le cerveau (stimulation cérébrale profonde) ou des fragments de métal ou des corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps ;
- Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée ;
- Maladie cardiaque instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 3 mois). Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à respecter le protocole ;
- Antécédents d'épilepsie ou de crises répétitives, tels que déterminés par le rapport du patient ou l'examen du dossier ;
Antécédents médicaux ou usage/abus actuel de médicaments et de substances qui augmentent le risque de crise, en particulier :
- Lésion cérébrale traumatique dans les 2 mois qui augmenterait le risque de crise;
- Incapable de se retirer en toute sécurité, au moins 4 semaines avant la ligne de base, des médicaments qui augmentent considérablement le risque d'avoir des convulsions (par exemple : théophylline, clozapine et méthylphénidate).
- Antécédents actuels ou passés d'une lésion massive, d'un infarctus cérébral ou d'une autre maladie neurologique active non cognitive qui augmenterait le risque de crise.
- Abus de stimulants au cours des 90 derniers jours. La cocaïne et l'abus d'amphétamines et de méthylphénidate sont associés à un risque accru de convulsions;
- Dépression majeure ou trouble bipolaire (DSM-IV) au cours de la dernière année, ou caractéristiques psychotiques au cours des 3 derniers mois pouvant entraîner des difficultés à respecter le protocole ;
- Prendre des hypnotiques sédatifs ou des médicaments aux propriétés anticholinergiques et incapables de se retirer au moins 4 semaines avant la ligne de base ;
- Abus actuel d'alcool ou de substances (à l'exclusion de la caféine ou de la nicotine) au cours de la dernière année, tel que déterminé par l'examen des dossiers, le rapport du participant ou du partenaire de l'étude, ou une consommation d'alcool supérieure à la consommation "modérée" définie par l'indice Quantité-Fréquence-Variabilité (Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- Toute contre-indication aux études d'imagerie par résonance magnétique (IRM), par ex. claustrophobie sévère, poids supérieur à 350 lb maximum autorisé par scanner IRM, grossesse ;
- Participation à un autre essai clinique simultané ;
- Incapacité ou refus de la personne ou du représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive active (RTMS) (DLPFC bilatéral)
Un tiers des participants recevront des SMTR actifs vers le cortex préfrontal dorsolatéral droit et gauche (DLPFC).
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Les paramètres de stimulation TMS pour le groupe d'intervention rTMS DLPFC actif seront : 10 Hz, durée de train de 4 secondes et intervalle inter-train de 11 secondes.
Lors de chaque session, 2 000 impulsions seront appliquées pour chaque hémisphère (pour un total de 4 000 impulsions par session).
Les participants recevront 20 sessions (1 ou 2 sessions par jour, M-F).
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive active (RTMS) (LPC bilatéral)
Un tiers des participants recevront des SMTR actifs vers le cortex pariétal latéral droit et gauche (LPC).
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Les paramètres de stimulation TMS pour le groupe d'intervention LPC rTMS actif seront : 10 Hz, durée de train de 4 secondes et intervalle inter-train de 11 secondes.
Lors de chaque session, 2 000 impulsions seront appliquées pour chaque hémisphère (pour un total de 4 000 impulsions par session).
Les participants recevront 20 sessions (1 ou 2 sessions par jour, M-F).
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Comparateur placebo: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du placebo (RTMS) (inactif)
Un tiers des participants recevront un placebo / RTMS inactif, soit au DLPFC ou au LPC.
Ceux qui reçoivent des RTMbo RTMS serviront de groupe témoin.
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Pour le groupe Placebo rTMS (inactif), le participant portera des électrodes de cuir chevelu à travers lesquelles un courant électrique à basse tension et faible (2-20mA à pas plus de 100V) est passé pour imiter la sensation de recevoir la rTMS réelle.
Les participants recevront 20 sessions (1 ou 2 sessions par jour, M-F).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de mots correctement rappelés, List Learning, California Verbal Learning Test-II, évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Le test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition (CVLT-II) est une tâche de mémoire qui donne plusieurs indices de la capacité d'apprendre une liste de mots sémantiquement liés et de se souvenir de la liste après un intervalle de retard. La liste cible ("Liste A") du CVLT-II contient 16 mots. Il y a 5 essais d'apprentissage présentés par voie orale; Chacun est suivi d'un rappel immédiat des mots dans n'importe quel ordre. Le nombre total de mots correctement rappelés dans les 5 essais de liste d'apprentissage de liste a été calculé (plage = 0 à 80). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de mots correctement rappelés, List Learning, California Verbal Learning Test-II, évalué 3 mois après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 3 mois après avoir terminé l'intervention de 20 sessions (fenêtre acceptable pour l'évaluation: 76-104 jours après la séance d'intervention finale)
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Le test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition (CVLT-II) est une tâche de mémoire qui donne plusieurs indices de la capacité d'apprendre une liste de mots sémantiquement liés et de se souvenir de la liste après un intervalle de retard. La liste cible ("Liste A") du CVLT-II contient 16 mots. Il y a 5 essais d'apprentissage présentés par voie orale; Chacun est suivi d'un rappel immédiat des mots dans n'importe quel ordre. Le nombre total de mots correctement rappelés dans les 5 essais de liste d'apprentissage de liste a été calculé (plage = 0 à 80). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
3 mois après avoir terminé l'intervention de 20 sessions (fenêtre acceptable pour l'évaluation: 76-104 jours après la séance d'intervention finale)
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California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Score de clustering sémantique, 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Le test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition (CVLT-II) est une tâche de mémoire qui donne plusieurs indices de la capacité d'apprendre une liste de 16 mots sémantiquement liés et de se souvenir de la liste après un intervalle de retard. Il y a 5 essais d'apprentissage présentés par voie orale; Chacun est suivi d'un rappel immédiat des mots dans n'importe quel ordre. Une mesure du clustering sémantique est calculée par un programme informatique. C'est une mesure de la tendance du participant à rappeler les mots dans des grappes sémantiquement organisées (par exemple, le participant a rappelé "pomme" et "orange" même si les deux mots de fruits n'étaient pas présentés séquentiellement). L'algorithme informatique comprend des mots rappelés lors des essais 1-5 et ajuste la possibilité qu'un cluster sémantique se soit produit par hasard. La plage des scores de clustering sémantique CVLT-II est de -3 à 9. Les valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Nombre total de mots correctement rappelés lors de la composante "Rappel libre de retard long" du California Verbal Learning Test-II (CVLT-II), évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Le test d'apprentissage verbal de Californie, deuxième édition (CVLT-II) est une tâche de mémoire qui donne plusieurs indices de la capacité d'apprendre une liste de mots sémantiquement liés et de se souvenir de la liste après un intervalle de retard. La liste cible ("Liste A") du CVLT-II contient 16 mots. Après 5 essais d'apprentissage et un retard ultérieur de 20 minutes rempli de tests non liés, le participant a été invité à rappeler à nouveau la liste cible de 16 mots du CVLT-II. Le nombre total de mots correctement rappelés a été calculé (plage = 0 à 16). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Les symptômes dépressifs, mesurés par l'échelle de dépression gériatrique (GDS), ont évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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L'échelle de dépression gériatrique de 15 éléments (GDS) a également été utilisée comme mesure des résultats. Cinq des éléments GDS sont orientés vers l'absence de symptômes dépressifs (par exemple, vous sentez-vous plein d'énergie?) Et 10 sont orientés vers les symptômes dépressifs actuels (par exemple, vous sentez-vous souvent impuissant?). Le participant est invité à répondre «oui» ou «non» sur la base de ce qu'il se sentait au cours de la semaine dernière. Le score total GDS varie de 0 à 15. Les valeurs inférieures représentent un meilleur résultat. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Résultats fonctionnels quotidiens, tels que mesurés par le questionnaire de la cognition quotidienne (ECOG) (version participante) rempli 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Le questionnaire de la cognition quotidienne (ECOG) est composé de 39 éléments sur la capacité d'effectuer des tâches quotidiennes. Chaque élément concerne la mémoire, la langue, la fonction visuelle-spatiale ou exécutive. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 4 (1 = meilleur ou pas de changement… 4 = toujours bien pire par rapport à il y a 10 ans). Pour la version participante de l'ECOG, le participant est invité à "Veuillez évaluer votre capacité à effectuer certaines tâches quotidiennes maintenant, par rapport à votre capacité à effectuer ces mêmes tâches il y a 10 ans". Plage de score total: 39-156. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Le score de résultat a été ajusté pour la ligne de base. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Résultats fonctionnels quotidiens, tels que mesurés par le questionnaire de cognition de tous les jours (version informateur / partenaire d'étude) rempli 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Le questionnaire de la cognition quotidienne (ECOG) est composé de 39 éléments sur la capacité d'effectuer des tâches quotidiennes. Chaque élément concerne la mémoire, la langue, la fonction visuelle-spatiale ou exécutive. Chaque élément est évalué sur une échelle de 1 à 4 (1 = meilleur ou pas de changement… 4 = toujours bien pire par rapport à il y a 10 ans). Pour la version informateur de l'ECOG, le partenaire d'étude du participant a été invité à "évaluer la capacité du participant à effectuer certaines tâches quotidiennes maintenant, par rapport à sa capacité à effectuer ces mêmes tâches il y a 10 ans". Plage de score total: 39-156. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Le score de résultat a été ajusté pour la ligne de base. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADLS), telle que mesurée par le questionnaire sur l'évaluation fonctionnelle, ont terminé 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle, rempli par le partenaire de l'étude à la fin du traitement (1 semaine après l'intervention, ajusté pour la ligne de base). Chaque 10 élément est évalué sur une échelle de 0 à 3 (0 = normal; 1 = a des difficultés, mais le fait par soi; 2 = nécessite une assistance; 3 = dépendante. Plage de score total: 0-30 (somme de 10 éléments). Interprétation: Un score total de 9 (dépendant en 3 activités ou plus) est le point de coupe recommandé pour une indication de la fonction altérée. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La fonction cognitive globale, mesurée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), a évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour la ligne de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est une brève mesure de la fonction cognitive globale.
Le score total a une portée de 0 à 30; Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention
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La mémoire visuospatiale, mesurée par le bref test de mémoire visuospatiale révisée (BVMT-R), a évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Bref essais révisés par la mémoire visuospatiale (BVMT-R) 1-3 Score brut de rappel total à la fin du traitement (1 semaine après l'intervention, ajusté pour la ligne de base); Plage: 0-36; Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La fonction linguistique, telle que mesurée par la maîtrise de la maîtrise (CF), a évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La maîtrise de la catégorie est une mesure de la maîtrise verbale dans laquelle le participant est invité à générer différents exemplaires à partir d'une catégorie sémantique spécifiée par l'examinateur.
Par exemple, si l'examinateur dit, «articles de vêtements», les réponses correctes incluent des exemples tels que, «chemise», «cravate» ou «chapeau».
Le participant reçoit une minute pour dire toutes les réponses auxquelles ils peuvent penser.
Les valeurs rapportées reflètent le nombre total de réponses uniques correctes produites.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La fonction linguistique, telle que mesurée par le test de dénomination de Boston de 42 éléments (BNT), a évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Le test de dénomination de Boston (BNT) évalue la capacité de nommer verbalement des objets illustrés.
Le sujet est montré une série de dessins de ligne et a demandé de nommer l'objet.
Les éléments de test deviennent progressivement plus difficiles.
(Les 42 éléments sont présentés dans l'ordre de diminuer la fréquence du mot cible).
Le nombre total de réponses correctes peut aller de 0 à 42.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La fonction de visuoconstruction, telle que mesurée par le score de copie du complexe de Rey-Asterrieth (ROCF), a évalué 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base.
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Score de copie de la figure du complexe Rey-Asterreth Figure (ROCF) à la fin du traitement (1 semaine après l'intervention, ajusté pour la ligne de base); Plage: 0-36; Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
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1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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La vitesse de traitement et la fonction exécutive, telle que mesurée par le trail, faisant la partie B, évaluée 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Dans le test de la partie B du sentier, le formulaire de réponse a une série de 25 cercles; Chaque cercle contient un numéro ou une lettre. Le participant est invité à relier les cercles en alternant entre les chiffres et les lettres. Le temps maximum autorisé est de 300 secondes. On pense que les sentiers B nécessitent des compétences exécutives ainsi que la vitesse de traitement. Le sentier faisant des scores B Seconds to-Complete a été transformé en logarithme car la distribution des scores a été biaisée positivement. Nous avons également noté les scores du journal afin que des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. Pour inverser les scores du journal, nous avons utilisé la formule: Score inversé = max (x) + 1 - x, où max (x) est le journal naturel de 300 ou 5,70378. Par exemple, si le score de temps à complé d'un participant était de 74 secondes, le score transformé en journal naturel était de 4,304. La notation inverse donne une valeur de 2,4 (2,4 = 5,70378 + 1 - 4,304). Les scores à l'échelle inverse et transformés du journal des secondes à complet ont été utilisés dans toutes les analyses statistiques. |
1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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L'attention, telle que mesurée par la tâche du réseau attentionnel (ANT), évaluée 1 semaine après l'intervention et ajusté pour les performances de base
Délai: Plani: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Tâche de réseau attentionnel (ANT) Temps de réaction correct, tel que mesuré par le test informatisé ANT
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Plani: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Changement de la ligne de base dans la connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: Plani: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Le changement par rapport aux métriques de connectivité fonctionnelle (dérivés des scanneurs de résonance magnétique fonctionnelle avant et post-intervention (IRMf) SCANS RS-FMRI) sera calculée par rapport à: la connectivité dans le réseau de mode par défaut (DMN), et la connectivité entre le DMN et le réseau exécutif central (CEN).
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Plani: 1 semaine après avoir terminé l'intervention de 20 sessions, qui était généralement 4 semaines après le début de l'intervention.
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Changement pré-post dans les niveaux périphériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Première séance d'intervention à la dernière séance d'intervention. Le délai moyen du premier au 20e et à la dernière session est de 18 jours.
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Les taux plasmatiques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang qui ont été prélevés au cours de la première session et de la dernière session d'intervention TMS, après un minimum de 4 heures de jeûne. Les scores de changement plus élevés représentent un meilleur résultat. |
Première séance d'intervention à la dernière séance d'intervention. Le délai moyen du premier au 20e et à la dernière session est de 18 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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