Nieinwazyjna stymulacja mózgu w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych

• Zarówno weterani, jak i nieweterani mogą się zapisać, jeśli spełniają następujące kryteria **

Kryteria przyjęcia:

• Zdiagnozowano amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (aMCI);
• Stałe leki (w tym wszelkie leki związane z demencją) przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym;
• Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji poniżej 6;
• Możliwość uzyskania progu motorycznego, wyznaczonego w procesie przesiewowym;
• Dostępny partner do nauki; sytuacja mieszkaniowa umożliwia uczestnictwo w wizytach w przychodni;
• Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do badań neuropsychologicznych;
• dobry ogólny stan zdrowia bez chorób, które mogą zakłócać badanie;
• Uczestnik nie jest w ciąży ani nie może zajść w ciążę (tj. kobiety muszą być 2 lata po menopauzie lub być sterylne chirurgicznie);
• Zmodyfikowana ocena niedokrwienna Hachinskiego mniejsza lub równa 4;
• Zgoda na ekstrakcję DNA w celu genotypowania polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP);
• Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza ekspozycja na rTMS w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
• Zagrożenia związane z bezpieczeństwem pola magnetycznego, takie jak rozrusznik serca, implant ślimakowy, urządzenie wszczepione do mózgu (głęboka stymulacja mózgu) lub fragmenty metalu lub ciała obce w oczach, skórze lub ciele;
• Każda istotna choroba neurologiczna inna niż podejrzewana początkowa choroba Alzheimera;
• Niestabilna choroba serca lub niedawno przebyty (< 3 miesiące wcześniej) zawał mięśnia sercowego. Każda poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu;
• Historia padaczki lub powtarzających się napadów, jak określono w raporcie pacjenta lub przeglądzie karty;

• Historia choroby lub obecne stosowanie/nadużywanie leków i substancji zwiększających ryzyko napadu, w szczególności:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu w ciągu 2 miesięcy, które zwiększyłoby ryzyko napadu padaczkowego;
  • Nie można bezpiecznie odstawić, co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym, leków, które znacznie zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek (na przykład: teofilina, klozapina i metylofenidat).
  • Obecna lub przebyta historia zmian masowych, zawału mózgu lub innej czynnej choroby neurologicznej o niepoznawczym charakterze, która zwiększa ryzyko napadu padaczkowego.
  • Nadużywanie stymulantów w ciągu ostatnich 90 dni. Kokaina i nadużywanie amfetaminy i metylofenidatu są związane ze zwiększonym ryzykiem napadów padaczkowych;
• Duża depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa (DSM-IV) w ciągu ostatniego roku lub cechy psychotyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu;
• Przyjmowanie uspokajających środków nasennych lub leków o właściwościach antycholinergicznych i brak możliwości ich odstawienia na co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym;
• Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji (z wyłączeniem kofeiny lub nikotyny) w ciągu ostatniego roku, określone na podstawie przeglądu wykresów, raportu uczestnika lub partnera badania, lub większe niż „umiarkowane” spożycie alkoholu określone przez wskaźnik zmienności ilościowo-częstotliwościowej (Cahalan, Cisin i Crossley, 1969);
• Wszelkie przeciwwskazania do badań rezonansu magnetycznego (MRI), m.in. ciężka klaustrofobia, maksymalna waga powyżej 350 funtów dozwolona przez skaner MRI, ciąża;
• Udział w innym równoległym badaniu klinicznym;
• Niezdolność lub niechęć przedstawiciela fizycznego lub prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.