경미한 인지 장애를 위한 비침습적 뇌 자극
경미한 인지 장애의 기억력 향상을 위한 비침습적 피질 자극
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 비침습적 뇌 자극(NIBS)을 포함하는 MCI에 대한 비약물적 치료의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 알츠하이머병(AD) 치매 환자에 대한 초기 연구에서 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS, NIBS의 한 형태)이 전반적인 인지 기능과 일상 생활 활동을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 알츠하이머병에서 신경 세포 손실과 시냅스 기능 장애가 뇌 네트워크를 따라 진행된다는 점을 감안할 때, 뇌 자극에 대한 이러한 초기 연구 결과는 뇌 자극의 효과적인 효과를 위해 AD에 충분한 신경가소성이 있음을 시사합니다. 출판된 MCI의 극소수의 rTMS 연구 중에서 효과 크기는 적당히 큰 것으로 보입니다. 그러나 대부분의 이전 MCI/AD rTMS 시험에서 사용된 자극 부위인 배외측 전두엽 피질(DLPFC)이 에피소드 기억에 대한 효과를 포함하여 가장 효과적인 효과를 달성하기 위한 최적의 부위인지 여부는 명확하지 않습니다. 중요한 것은 다른 연구자들이 rTMS를 사용하여 건강한 젊은 성인의 측면 정수리 피질(LPC) 부위를 자극했을 때 기억에 대한 rTMS의 상당한 영향이 몇 주 후에 측정 가능하다는 것입니다. 게다가, 기억상실 MCI에서 영향을 받는 뇌 네트워크의 "허브"인 후대상피질(posterior cingulate cortex, PCC)을 포함한 뇌 영역의 기능적 연결성이 선택적으로 증가했습니다.
DLPFC와 LPC의 자극은 각각 다른 효과를 가질 수 있기 때문에 우리는 이 파일럿 시험을 DLPFC와 LPC의 두 가지 활성 rTMS 치료 그룹으로 설계했습니다. 세 번째 그룹은 비활성(위약) rTMS를 받아 제어되고 무작위화된 이중 맹검 시험을 수행합니다. 세 그룹 각각에 대해 자극은 AD 연구에서 달성된 효과에 따라 양측이 될 것입니다. 1차 가설은 활성 rTMS(자극 부위에 대한)가 비활성(위약) rTMS보다 기억력 향상에 더 우수할 것이라는 것입니다. rTMS가 뇌의 다른 영역과 PCC의 연결성을 변경한다는 증거가 있는지 여부를 조사하기 위해 기능적 연결성의 변화 측정을 계산할 것입니다. 기능적 연결성 및 자극된 피질 부위와 관련된 인지에 대한 rTMS의 효과를 보는 것 외에도 반응의 이질성을 해결하기 위해 유전자 마커를 수집할 것입니다. 기억에 대한 rTMS 효과의 지속성을 추적하기 위해 참가자는 이전 연구보다 더 오래 추적됩니다(개입 후 최대 6개월). 이 연구에서 rTMS가 MCI가 있는 노인의 기억력을 향상시킨다는 사실이 밝혀지면 이 비약물 치료의 추가 임상 개발은 궁극적으로 MCI가 있고 치매 발병 위험이 높은 수백만 명의 노인의 삶을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 재향군인과 비재향군인 모두 다음 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다 **
포함 기준:
- 기억상실증 경미한 인지 장애(aMCI)로 진단됨;
- 베이스라인 이전 최소 4주 동안 안정적인 약물(치매 관련 약물 포함)
- 노인 우울증 척도 점수 6 미만;
- 스크리닝 과정에서 결정된 운동 임계값을 얻을 수 있는 능력
- 스터디 파트너 가능; 생활 상황으로 인해 진료소 방문이 가능합니다.
- 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강;
- 참가자는 임신하지 않았거나 가임 가능성이 없습니다(예: 여성은 폐경 후 2년 또는 외과적으로 불임 상태여야 함);
- 4 이하의 수정된 Hachinski Ischemic 점수;
- 단일 염기 다형성(SNP) 유전형 분석을 위한 DNA 추출에 동의합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 rTMS에 대한 사전 노출;
- 심장 박동기, 달팽이관 이식, 뇌에 이식된 장치(심부 뇌 자극) 또는 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각 또는 이물질과 같은 자기장 안전 문제
- 의심되는 초기 알츠하이머병 이외의 중요한 신경계 질환;
- 불안정한 심장 질환 또는 최근(< 3개월 이전) 심근 경색. 프로토콜 준수에 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 환자 보고서 또는 차트 검토에 의해 결정된 간질 또는 반복 발작의 병력;
의학적 상태의 병력 또는 발작의 위험을 증가시키는 약물 및 물질의 현재 사용/남용, 구체적으로:
- 발작 위험을 증가시키는 2개월 이내의 외상성 뇌 손상;
- 발작 위험을 상당히 증가시키는 약물(예: 테오필린, 클로자핀 및 메틸페니데이트)을 베이스라인 최소 4주 전에 안전하게 중단할 수 없습니다.
- 종괴, 뇌경색 또는 발작의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 비인지 활성 신경계 질환의 현재 또는 과거 병력.
- 지난 90일 이내의 각성제 남용. 코카인과 암페타민 및 메틸페니데이트 남용은 발작 위험 증가와 관련이 있습니다.
- 지난 1년 이내의 주요 우울증 또는 양극성 장애(DSM-IV) 또는 프로토콜 준수에 어려움을 초래할 수 있는 지난 3개월 이내의 정신병적 특징;
- 수면 진정제 또는 콜린 억제 특성이 있는 약물을 복용하고 기준선 최소 4주 전에 중단할 수 없음;
- 차트 검토, 참가자 또는 연구 파트너 보고서에 의해 결정된 지난 1년 이내의 현재 알코올 또는 약물 남용(카페인 또는 니코틴 제외) 또는 수량-빈도-변동성 지수(Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- 자기 공명 영상(MRI) 연구에 대한 모든 금기 사항, 예: 심한 밀실 공포증, MRI 스캐너에서 허용되는 최대 350lb 이상의 체중, 임신;
- 다른 동시 임상 시험 참여;
- 개인 또는 법적 대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 반복 경전성 자기 자극 (RTMS) (양측 DLPFC)
참가자의 3 분의 1은 오른쪽 및 왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC)에 활성 RTM을 받게됩니다.
|
활성 DLPFC rTMS 개입 그룹에 대한 TMS 자극 매개변수는 10Hz, 4초 훈련 지속 시간 및 11초 훈련 간 간격입니다.
각 세션 동안 각 반구에 대해 2,000개의 펄스가 적용됩니다(세션당 총 4,000개의 펄스).
참가자는 20개의 세션을 받게 됩니다(매일 1~2개의 세션, 월-금).
|
|
실험적: 활성 반복 경전성 자기 자극 (RTMS) (양측 LPC)
참가자의 3 분의 1은 오른쪽 및 왼쪽 측면 정수리 피질 (LPC)에 활성 RTM을받습니다.
|
활성 LPC rTMS 중재 그룹에 대한 TMS 자극 매개변수는 10Hz, 4초 훈련 지속 시간 및 11초 훈련 간 간격입니다.
각 세션 동안 각 반구에 대해 2,000개의 펄스가 적용됩니다(세션당 총 4,000개의 펄스).
참가자는 20개의 세션을 받게 됩니다(매일 1~2개의 세션, 월-금).
|
|
위약 비교기: 위약 반복적 경 두개 자기 자극 (RTMS) (비활성)
참가자의 3 분의 1은 DLPFC 또는 LPC에 위약/비활성 RTM을 받게됩니다.
위약 RTM을받는 사람들은 대조군 역할을합니다.
|
위약 rTMS(비활성) 그룹의 경우 참가자는 실제 rTMS를 받는 느낌을 모방하기 위해 저전압, 저전류(100V 이하에서 2-20mA)가 통과하는 두피 전극을 착용합니다.
참가자는 20개의 세션을 받게 됩니다(매일 1~2개의 세션, 월-금).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바르게 회상 된 총 단어 수, List Learning, California Verbal Learning Test-II, 중재 후 1 주일 후 평가되고 기준 성능에 맞게 조정
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
CAVLT-II (California Verbal Learning Test, Sec CVLT-II의 대상 목록 ( "목록 A")에는 16 단어가 포함됩니다. 구두로 제시된 5 가지 학습 시험이 있습니다. 각각은 어떤 순서로든 단어를 즉시 리콜합니다. 5 개의 목록 학습 시험에서 올바르게 리콜 된 총 단어 수는 계산되었습니다 (범위 = 0 ~ 80). 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
올바르게 회상 된 총 단어 수, LEST Learning, California Verbal Learning Test-II, 개입 후 3 개월 후 평가되고 기준 성능에 맞게 조정
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 3 개월 후 (평가를위한 허용되는 창 : 최종 개입 세션 후 76-104 일)
|
CAVLT-II (California Verbal Learning Test, Sec CVLT-II의 대상 목록 ( "목록 A")에는 16 단어가 포함됩니다. 구두로 제시된 5 가지 학습 시험이 있습니다. 각각은 어떤 순서로든 단어를 즉시 리콜합니다. 5 개의 목록 학습 시험에서 올바르게 리콜 된 총 단어 수는 계산되었습니다 (범위 = 0 ~ 80). 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 3 개월 후 (평가를위한 허용되는 창 : 최종 개입 세션 후 76-104 일)
|
|
캘리포니아 언어 학습 테스트 -II (CVLT-II) 시맨틱 클러스터링 점수, 중재 후 1 주일 후 기준 성능을 조정했습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
CAVLT-II (California Verbal Learning Test, Second Edition)는 16 개의 의미 적으로 관련된 단어 목록을 배우고 지연 간격 후 목록을 기억하는 능력에 대한 여러 지수를 얻는 메모리 작업입니다. 구두로 제시된 5 가지 학습 시험이 있습니다. 각각은 어떤 순서로든 단어를 즉시 리콜합니다. 시맨틱 클러스터링 측정은 컴퓨터 프로그램에 의해 계산됩니다. 참가자가 의미 적으로 조직 된 클러스터에서 단어를 기억하는 경향의 척도입니다 (예 : 참가자는 두 과일 단어가 순차적으로 제시되지 않더라도 "사과"및 "오렌지"를 회상했습니다). 컴퓨터 알고리즘에는 시험 1-5에서 리콜 된 단어가 포함되어 있으며 시맨틱 클러스터가 우연히 발생할 가능성을 조정합니다. CVLT -II 시맨틱 클러스터링 점수의 범위는 -3 ~ 9입니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
캘리포니아 언어 학습 테스트 -II (CVLT-II)의 "긴 지연 프리 리콜"구성 요소 중에 올바르게 리콜 된 총 단어 수는 중재 후 1 주일 후 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
CAVLT-II (California Verbal Learning Test, Sec CVLT-II의 대상 목록 ( "목록 A")에는 16 단어가 포함됩니다. 5 번의 학습 시험과 관련없는 시험으로 가득 찬 20 분 지연 후 참가자는 CVLT-II의 16 단어 목표 목록을 다시 리콜하도록 요청 받았다. 올바르게 리콜 된 총 단어 수는 계산되었습니다 (범위 = 0 ~ 16). 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
|
노인 우울증 척도 (GDS)에 의해 측정 된 우울 증상은 중재 후 1 주 후 평가되고 기준 성능을 위해 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
15 개 항목 노인 우울증 척도 (GDS)도 결과 측정으로 사용되었습니다. GDS 항목 중 5 개는 우울 증상이 없을 때 (예 : 에너지로 가득 차 있습니까?) 10 개는 현재 우울 증상 (예 : 종종 무력감을 느끼십니까?)을 향한 지향적입니다. 참가자는 지난 주에 어떻게 느끼고 있는지에 근거하여 "예"또는 "아니오"에 대답해야합니다. GDS 총 점수는 0에서 15 사이입니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
일상적인 기능 결과, 일상 인식 (ECOG) 설문지 (참가자 버전)에 의해 측정 된 개입 후 1 주일 후에 완료되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
Exply Cognition (ECOG) 설문지는 일상적인 작업을 수행하는 능력에 관한 39 개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 메모리, 언어, 시각적 공간 또는 임원 기능과 관련이 있습니다. 각 항목은 1에서 4까지의 척도로 평가됩니다 (1 = 더 나은 또는 변화가 없습니다… 4 = 10 년 전과 비교하여 일관되게 훨씬 나쁩니다). ECOG의 참가자 버전의 경우, 참가자는 "10 년 전 동일한 작업을 수행 할 수있는 능력과 비교할 때 특정 일상 업무를 수행 할 수있는 능력을 평가하십시오." 총 점수 범위 : 39-156. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 점수는 기준선에 대해 조정되었습니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
|
일상 인식 설문지 (정보 /학습 파트너 버전)에 의해 측정 된 일상적인 기능 결과 중재 후 1 주일 후에 완료되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
Exply Cognition (ECOG) 설문지는 일상적인 작업을 수행하는 능력에 관한 39 개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 메모리, 언어, 시각적 공간 또는 임원 기능과 관련이 있습니다. 각 항목은 1에서 4까지의 척도로 평가됩니다 (1 = 더 나은 또는 변화가 없습니다… 4 = 10 년 전과 비교하여 일관되게 훨씬 나쁩니다). ECOG의 정보 제공 버전의 경우, 참가자의 연구 파트너는 "10 년 전에 동일한 작업을 수행 할 수있는 능력과 비교하여 현재 일상 업무를 수행 할 수있는 참가자의 능력을 평가하십시오"라고 요청 받았습니다. 총 점수 범위 : 39-156. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 점수는 기준선에 대해 조정되었습니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
|
기능 평가 설문지에 의해 측정 된 일상 생활 (IADL)의 도구 활동 중재 후 1 주일 후 완료되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
치료 종료시 연구 파트너가 완료 한 기능 평가 설문지 (중재 후 1 주일, 기준선에 맞게 조정). 각각의 10 개 항목은 0에서 3까지의 스케일로 평가됩니다 (0 = 정상; 1 = 1 = 어려움은 있지만, 자체적으로는; 2 = 지원이 필요합니다. 3 = 종속적입니다. 총 점수 범위 : 0-30 (10 개 항목 합). 해석 : 총 9 점 (3 개 이상의 활동에 종속)은 기능 장애를 나타내는 권장 컷 포인트입니다. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된 글로벌인지 기능, 중재 후 1 주 후 평가되고 기준선에 맞게 조정
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 글로벌인지 기능의 간단한 척도입니다.
총 점수의 범위는 0 ~ 30입니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재 시작 후 4 주
|
|
간단한 Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)에 의해 측정 된 Visuospatial 메모리, 중재 후 1 주일에 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
간단한 Visuospatial 메모리 테스트-반환 (BVMT-R) 시험 1-3 치료 종료시 총 리콜 스코어 (중재 후 1 주일, 기준선에 맞게 조정); 범위 : 0-36; 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다
|
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
카테고리 유창성 (CF)에 의해 측정 된 언어 기능은 중재 후 1 주일에 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
카테고리 유창성은 참가자가 심사관이 지정한 의미 론적 범주에서 다른 모범을 생성하도록 요청받는 구두 유창성의 척도입니다.
예를 들어, 심사관이 '의류 기사'라고 말하면 '올바른 응답에는'셔츠 ', 넥타이,'또는 '모자'와 같은 모범이 포함됩니다.
참가자는 그들이 생각할 수있는 모든 응답을 말하기 위해 1 분이 지정됩니다.
보고 된 값은 생성 된 올바른 고유 한 응답의 총 수를 반영합니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
42 개 항목 보스턴 명명 테스트 (BNT)에 의해 측정 된 언어 기능, 중재 후 1 주 후 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
BNT (Boston Naming Test)는 구두로 이름의 그림 대상을 평가하는 능력을 평가합니다.
주제는 일련의 라인 도면을 보여주고 객체의 이름을 지정하도록 요청했습니다.
테스트 항목은 점차 더 어려워집니다.
(42 개 항목은 대상 단어의 주파수 감소 순서대로 제시됩니다).
올바른 응답의 총 수는 0에서 42 사이의 범위입니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
REY-OSTERRIETH 복합 피겨 (ROCF) 카피 점수에 의해 측정 된 Visuoconstructional 기능, 중재 후 1 주일에 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
치료 종료시 Rey-osterrieth Complex Figure (ROCF) 카피 점수 (중재 후 1 주일, 기준선에 조정); 범위 : 0-36; 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다
|
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
Part B를 만들기에 의해 측정 된 처리 속도 및 집행 기능은 중재 후 1 주일 후 평가되었으며 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
Part B 테스트에서 트레일 제작에서 응답 양식에는 일련의 25 개의 원이 있습니다. 각 원에는 숫자 나 문자가 들어 있습니다. 참가자는 숫자와 문자 사이를 번갈아 가면서 순서대로 원을 연결하도록 요청받습니다. 허용되는 최대 시간은 300 초입니다. 트레일 B는 경영진 기술과 처리 속도가 필요한 것으로 생각됩니다. 점수 분포가 긍정적으로 왜곡 되었기 때문에 B 초에서 완성 된 점수를 만드는 트레일은 로그 변환되었습니다. 또한 더 높은 값이 더 나은 결과를 나타낼 수 있도록 로그 점수를 리버스 점수를 얻었습니다. 로그 점수를 뒤집기 위해 공식을 사용했습니다. 리버스 점수 = max (x) + 1 -x, 여기서 max (x)는 300 또는 5.70378의 자연 로그입니다. 예를 들어, 참가자의 완료 시간이 74 초인 경우 자연 로그 변환 점수는 4.304입니다. 리버스 스코어링은 2.4 (2.4 = 5.70378 + 1-4.304)의 값을 산출합니다. 리버스 스케일링 된 로그 로그 변환 된 초에 불완전한 점수는 모든 통계 분석에 사용되었습니다. |
20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일, 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주가되었습니다.
|
|
주의 네트워크 작업 (ANT)에 의해 측정 된주의, 중재 후 1 주일 후 평가되고 기준 성능에 맞게 조정되었습니다.
기간: 계획 : 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일이 지난 후 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주입니다.
|
ANT 전산화 시험에 의해 측정 된주의 네트워크 작업 (ANT) 정확한 반응 시간
|
계획 : 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일이 지난 후 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주입니다.
|
|
뇌 기능적 연결성의 기준선에서 변화
기간: 계획 : 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일이 지난 후 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주입니다.
|
기능적 연결 지표 (Intervention 및 Intervention Functional Magnetic Resonance Imaging (FMRI) 스캔 RS-FMRI 스캔에서 파생 된 기준선에서 변경 사항은 다음과 관련하여 계산됩니다. DMN (Default Mode Network) 내의 연결 및 DMN과 Central Executive Network (CEN) 간의 연결성.
|
계획 : 20 세션 중재를 완료 한 지 1 주일이 지난 후 일반적으로 중재를 시작한 후 4 주입니다.
|
|
뇌 유래 신경 영양 인자의 말초 수준의 사전 포스트 변화 (BDNF)
기간: 마지막 중재 세션에 대한 첫 번째 중재 세션. 첫 번째에서 20 번째까지의 평균 기간과 마지막 세션은 18 일입니다.
|
뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 혈장 수준은 최소 4 시간의 금식 후 첫 세션 및 마지막 세션 동안 수집 된 혈액 샘플로부터 측정되었다. 높은 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
마지막 중재 세션에 대한 첫 번째 중재 세션. 첫 번째에서 20 번째까지의 평균 기간과 마지막 세션은 18 일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .