Stimolazione cerebrale non invasiva per lieve compromissione cognitiva
Stimolazione corticale non invasiva per migliorare la memoria in lieve compromissione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a testare l'efficacia di un trattamento non farmacologico per MCI che coinvolge la stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS). I primi studi sui pazienti affetti da demenza con malattia di Alzheimer (AD) hanno scoperto che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS, una forma di NIBS) ha migliorato la funzione cognitiva globale e le attività della vita quotidiana. Dato che nell'AD, la perdita neuronale e la disfunzione sinaptica progrediscono lungo le reti cerebrali, i risultati di questi primi studi sulla stimolazione cerebrale suggeriscono che vi è sufficiente neuroplasticità nell'AD per effetti efficaci della stimolazione cerebrale. Dei pochissimi studi rTMS in MCI che sono stati pubblicati, la dimensione dell'effetto sembra essere moderatamente grande. Tuttavia, non è chiaro se la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), il sito di stimolazione utilizzato nella maggior parte dei precedenti studi MCI/AD rTMS, sia il sito ottimale per ottenere gli effetti più efficaci, inclusi gli effetti sulla memoria episodica. È importante sottolineare che, quando altri ricercatori hanno utilizzato rTMS per stimolare un sito corticale parietale laterale (LPC) in giovani adulti sani, gli effetti significativi di rTMS sulla memoria sono stati misurabili settimane dopo. Inoltre, la connettività funzionale delle regioni cerebrali è stata aumentata in modo selettivo, inclusa la corteccia cingolata posteriore (PCC), un "hub" di reti cerebrali che è interessata dall'MCI amnesico.
Poiché la stimolazione della DLPFC e della LPC può avere ciascuno effetti distinti, abbiamo progettato questo studio pilota per avere due gruppi di trattamento rTMS attivi: DLPFC e LPC. Un terzo gruppo riceverà rTMS inattivo (placebo) per ottenere uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco. Per ciascuno dei tre gruppi, la stimolazione sarà bilaterale, sulla base degli effetti ottenuti negli studi AD. L'ipotesi principale è che la rTMS attiva (su entrambi i siti di stimolazione) sarà superiore alla rTMS inattiva (placebo) nel migliorare la memoria. Le misure del cambiamento nella connettività funzionale saranno calcolate per esaminare se ci sono prove che rTMS modifichi la connettività del PCC con altre regioni del cervello. Oltre a esaminare gli effetti della rTMS sulla connettività funzionale e sulla cognizione in relazione al sito corticale stimolato, verranno raccolti marcatori genetici per affrontare l'eterogeneità della risposta. Per monitorare la durata degli effetti rTMS sulla memoria, i partecipanti saranno seguiti più a lungo rispetto a qualsiasi studio precedente (fino a 6 mesi dopo l'intervento). Se questo studio rileva che la rTMS migliora la memoria negli anziani con MCI, un ulteriore sviluppo clinico di questo trattamento non farmacologico potrebbe in definitiva migliorare la vita di milioni di anziani che hanno MCI e sono a maggior rischio di sviluppare la demenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- Sia i veterani che i non veterani possono iscriversi se soddisfano i seguenti criteri **
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di amnesico lieve deficit cognitivo (aMCI);
- Farmaci stabili (compresi eventuali farmaci correlati alla demenza) per almeno 4 settimane prima del basale;
- Punteggio della scala della depressione geriatrica inferiore a 6;
- Capacità di ottenere una soglia motoria, determinata durante il processo di screening;
- Partner di studio disponibile; la situazione di vita consente la partecipazione alle visite cliniche;
- Acuità visiva e uditiva adeguata per i test neuropsicologici;
- Buona salute generale senza malattie che dovrebbero interferire con lo studio;
- Il partecipante non è in stato di gravidanza o potenzialmente fertile (ad es. le donne devono essere in post-menopausa da 2 anni o chirurgicamente sterili);
- Punteggio ischemico di Hachinski modificato inferiore o uguale a 4;
- Accettare l'estrazione del DNA per la genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP);
- In grado di comprendere le procedure dello studio e rispettarle per l'intera durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Precedente esposizione a rTMS negli ultimi 12 mesi;
- Problema di sicurezza del campo magnetico come pacemaker cardiaco, impianto cocleare, dispositivo impiantato nel cervello (stimolazione cerebrale profonda) o frammenti di metallo o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo;
- Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dal sospetto morbo di Alzheimer incipiente;
- Malattia cardiaca instabile o recente (<3 mesi precedente) infarto del miocardio. Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà con l'aderenza al protocollo;
- Storia di epilessia o convulsioni ripetitive, come determinato dal rapporto del paziente o dalla revisione della cartella clinica;
Storia di una condizione medica o uso/abuso corrente di farmaci e sostanze che aumentano il rischio di convulsioni, in particolare:
- Lesione cerebrale traumatica entro 2 mesi che aumenterebbe il rischio di convulsioni;
- Incapace di interrompere in modo sicuro, almeno 4 settimane prima del basale, i farmaci che aumentano sostanzialmente il rischio di avere convulsioni (ad esempio: teofillina, clozapina e metilfenidato).
- Storia attuale o passata di una lesione di massa, infarto cerebrale o altra malattia neurologica attiva non cognitiva che aumenterebbe il rischio di convulsioni.
- Abuso di stimolanti nei 90 giorni precedenti. La cocaina e l'abuso di anfetamine e metilfenidato sono associati a un aumentato rischio di convulsioni;
- Depressione maggiore o disturbo bipolare (DSM-IV) nell'ultimo anno 1, o caratteristiche psicotiche negli ultimi 3 mesi che potrebbero portare a difficoltà con l'aderenza al protocollo;
- Assunzione di ipnotici sedativi o farmaci con proprietà anticolinergiche e incapace di interrompere almeno 4 settimane prima del basale;
- Abuso attuale di alcol o sostanze (escluse caffeina o nicotina) nell'ultimo anno, come determinato dalla revisione del grafico, dal rapporto del partecipante o del partner di studio, o consumo di alcol superiore a "moderato" definito dall'Indice Quantità-Frequenza-Variabilità (Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- Eventuali controindicazioni per gli studi di risonanza magnetica (MRI), ad es. grave claustrofobia, peso superiore a 350 libbre massimo consentito dallo scanner MRI, gravidanza;
- Partecipazione a un altro studio clinico concomitante;
- Incapacità o riluttanza della persona fisica o del rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva (RTMS) (DLPFC bilaterale)
Un terzo dei partecipanti riceverà RTMS attivo a destra e sinistra Cortex prefrontale dorsolaterale (DLPFC).
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I parametri di stimolazione TMS per il gruppo di intervento DLPFC rTMS attivo saranno: 10 Hz, durata del treno di 4 secondi e intervallo tra i treni di 11 secondi.
Durante ogni sessione verranno applicati 2.000 impulsi per ciascun emisfero (per un totale di 4.000 impulsi per sessione).
I partecipanti riceveranno 20 sessioni (1 o 2 sessioni al giorno, Lun-Ven).
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva (RTMS) (LPC bilaterale)
Un terzo dei partecipanti riceverà RTM attivo a destra e sinistra latex parietale laterale (LPC).
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I parametri di stimolazione TMS per il gruppo di intervento LPC rTMS attivo saranno: 10 Hz, durata del treno di 4 secondi e intervallo tra i treni di 11 secondi.
Durante ogni sessione verranno applicati 2.000 impulsi per ciascun emisfero (per un totale di 4.000 impulsi per sessione).
I partecipanti riceveranno 20 sessioni (1 o 2 sessioni al giorno, Lun-Ven).
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Comparatore placebo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva placebo (RTMS) (inattivo)
Un terzo dei partecipanti riceverà RTMS placebo/inattivo, al DLPFC o all'LPC.
Coloro che ricevono RTMS placebo fungeranno da gruppo di controllo.
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Per il gruppo Placebo rTMS (Inattivo), il partecipante indosserà elettrodi del cuoio capelluto attraverso i quali viene fatta passare una corrente elettrica a bassa tensione e bassa (2-20 mA a non più di 100 V) per simulare la sensazione di ricevere rTMS reale.
I partecipanti riceveranno 20 sessioni (1 o 2 sessioni al giorno, Lun-Ven).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di parole richiamate correttamente, Elenco Learning, California Verbal Learning Test-II, valutato 1 settimana dopo l'intervento e adeguato alle prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Il California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) è un compito di memoria che produce diversi indici della capacità di apprendere un elenco di parole semanticamente correlate e ricordare l'elenco dopo un intervallo di ritardo. L'elenco target ("Elenco A") del CVLT-II contiene 16 parole. Ci sono 5 prove di apprendimento presentate per via orale; Ognuno è seguito dal richiamo immediato delle parole in qualsiasi ordine. È stato calcolato il numero totale di parole correttamente richiamate nelle 5 prove di apprendimento degli elenchi (intervallo = 0 a 80). Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di parole correttamente richiamate, Elenco Learning, California Verbal Learning Test-II, valutato 3 mesi dopo l'intervento e adeguato per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento dell'intervento a 20 sessioni (finestra accettabile per la valutazione: 76-104 giorni dopo la sessione di intervento finale)
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Il California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) è un compito di memoria che produce diversi indici della capacità di apprendere un elenco di parole semanticamente correlate e ricordare l'elenco dopo un intervallo di ritardo. L'elenco target ("Elenco A") del CVLT-II contiene 16 parole. Ci sono 5 prove di apprendimento presentate per via orale; Ognuno è seguito dal richiamo immediato delle parole in qualsiasi ordine. È stato calcolato il numero totale di parole correttamente richiamate nelle 5 prove di apprendimento degli elenchi (intervallo = 0 a 80). Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
3 mesi dopo il completamento dell'intervento a 20 sessioni (finestra accettabile per la valutazione: 76-104 giorni dopo la sessione di intervento finale)
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California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Punte di clustering semantico, 1 settimana dopo l'intervento e adeguato alle prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Il California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) è un compito di memoria che produce diversi indici della capacità di apprendere un elenco di 16 parole semanticamente correlate e ricordare l'elenco dopo un intervallo di ritardo. Ci sono 5 prove di apprendimento presentate per via orale; Ognuno è seguito dal richiamo immediato delle parole in qualsiasi ordine. Una misura del clustering semantico è calcolata da un programma per computer. È una misura della tendenza del partecipante a ricordare le parole in cluster organizzati semanticamente (ad esempio il partecipante ha ricordato "mela" e "arancione" anche se le due parole di frutta non sono state presentate in sequenza). L'algoritmo del computer include parole richiamate nelle prove 1-5 e si regola per la possibilità che un cluster semantico si sia verificato per caso. L'intervallo dei punteggi di clustering semantico CVLT -II è da -3 a 9. I valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Numero totale di parole correttamente richiamate durante il componente "richiamo libero di ritardo" del Test di apprendimento verbale della California-II (CVLT-II), valutata 1 settimana dopo l'intervento e adeguato alle prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) è un compito di memoria che produce diversi indici della capacità di apprendere un elenco di parole semanticamente correlate e ricordare l'elenco dopo un intervallo di ritardo. L'elenco target ("Elenco A") del CVLT-II contiene 16 parole. Dopo 5 prove di apprendimento e un successivo ritardo di 20 minuti riempito con test non correlati, al partecipante è stato chiesto di ricordare nuovamente l'elenco target di 16 parole del CVLT-II. È stato calcolato il numero totale di parole correttamente richiamate (intervallo = 0 a 16). Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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I sintomi depressivi, misurati dalla scala della depressione geriatrica (GDS), hanno valutato 1 settimana dopo l'intervento e adeguati per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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La scala di depressione geriatrica a 15 elementi (GDS) è stata utilizzata anche come misura di risultato. Cinque degli elementi GDS sono orientati verso l'assenza di sintomi depressivi (ad esempio, ti senti pieno di energia?) E 10 sono orientati verso gli attuali sintomi depressivi (ad esempio, spesso ti senti indifeso?). Al partecipante viene chiesto di rispondere "sì" o "no" sulla base di come si sono sentiti durante la settimana scorsa. Il punteggio totale GDS varia da 0 a 15. Valori inferiori rappresentano un risultato migliore. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Risultati funzionali quotidiani, misurati dal questionario della cognizione quotidiana (ECOG) (versione dei partecipanti) completato 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il questionario sulla cognizione quotidiana (ECOG) è composto da 39 elementi sulla capacità di svolgere compiti quotidiani. Ogni elemento si riferisce alla memoria, al linguaggio, alla funzione visiva-spaziale o esecutiva. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 4 (1 = modifica migliore o nulla ... 4 = molto peggiore rispetto a 10 anni fa). Per la versione dei partecipanti dell'ECOG, al partecipante viene chiesto di "valutare la tua capacità di svolgere determinate attività quotidiane ora, rispetto alla tua capacità di svolgere queste stesse attività 10 anni fa". Range di punteggio totale: 39-156. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Il punteggio dei risultati è stato adeguato per la linea di base. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Risultati funzionali quotidiani, misurati dal questionario sulla cognizione quotidiana (versione informatica /partner di studio) completato 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Il questionario sulla cognizione quotidiana (ECOG) è composto da 39 elementi sulla capacità di svolgere compiti quotidiani. Ogni elemento si riferisce alla memoria, al linguaggio, alla funzione visiva-spaziale o esecutiva. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 4 (1 = modifica migliore o nulla ... 4 = molto peggiore rispetto a 10 anni fa). Per la versione informatica dell'ECOG, al partner di studio del partecipante è stato chiesto di "valutare la capacità del partecipante di svolgere determinati compiti quotidiani ora, rispetto alla sua capacità di svolgere questi stessi compiti 10 anni fa." Range di punteggio totale: 39-156. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Il punteggio dei risultati è stato adeguato per la linea di base. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADLS), misurate dal questionario di valutazione funzionale, completate 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Questionario di valutazione funzionale, completato dal partner di studio alla fine del trattamento (1 settimana dopo l'intervento, adeguato al basale). Ogni 10 elemento è classificato su una scala da 0 a 3 (0 = normale; 1 = ha difficoltà, ma fa per sé; 2 = richiede assistenza; 3 = dipendente. Range di punteggio totale: 0-30 (somma di 10 articoli). Interpretazione: un punteggio totale di 9 (dipendente in 3 o più attività) è il punto di taglio raccomandato per un'indicazione della funzione compromessa. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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La funzione cognitiva globale, misurata dalla Montreal Cognitive Assessment (MOCA), ha valutato 1 settimana dopo l'intervento e adattata per il basale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è una breve misura della funzione cognitiva globale.
Il punteggio totale ha un intervallo da 0 a 30; Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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La memoria visuospaziale, misurata dal breve test di test di memoria visuospaziale (BVMT-R), ha valutato 1 settimana dopo l'intervento e regolata per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Brevi prove di test di memoria visuospaziale (BVMT-R) 1-3 Punteggio RAW di richiamo totale alla fine del trattamento (1 settimana dopo l'intervento, adeguato al basale); intervallo: 0-36; Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Funzione linguistica, misurata per fluidità della categoria (CF), valutata 1 settimana dopo l'intervento e regolata per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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La fluidità della categoria è una misura della fluidità verbale in cui viene chiesto al partecipante di generare diversi esemplari da una categoria semantica specificata dall'esaminatore.
Ad esempio, se l'esaminatore dice "Articoli di abbigliamento", le risposte corrette includono esemplari come "camicia", "cravatta" o "cappello".
Il partecipante viene dato un minuto per dire tutte le risposte a cui possono pensare.
I valori riportati riflettono il numero totale di risposte univoci corrette e univoci.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Funzione linguistica, misurata dal test di denominazione di Boston a 42 elementi (BNT), valutata 1 settimana dopo l'intervento e regolata per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Il test di denominazione di Boston (BNT) valuta la capacità di nominare verbalmente gli oggetti nella foto.
Al soggetto viene mostrata una serie di disegni di linea e richiesto di nominare l'oggetto.
Gli elementi di prova diventano progressivamente più difficili.
(I 42 elementi sono presentati in ordine di frequenza decrescente della parola target).
Il numero totale di risposte corrette può variare da 0 a 42.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Funzione visuocostruzionale, misurata dal punteggio di copia di Rey-Eterrieth Complex Figura (ROCF), valutata 1 settimana dopo l'intervento e adattata per le prestazioni di base.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Punteggio di copia di Figura complessa (ROCF) di Rey-Eterieth alla fine del trattamento (1 settimana dopo l'intervento, adeguato al basale); intervallo: 0-36; Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Velocità di elaborazione e funzione esecutiva, misurata da Trail Making Parte B, valutata 1 settimana dopo l'intervento e regolato per le prestazioni di base
Lasso di tempo: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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Nel test di trasformazione del percorso, il modulo di risposta ha una serie di 25 cerchi; Ogni cerchio contiene un numero o una lettera. Al partecipante viene chiesto di collegare i cerchi in ordine alternando i numeri e le lettere. Il tempo massimo consentito è di 300 secondi. Si pensa che i sentieri B richiedano competenze esecutive e velocità di elaborazione. I punteggi B, il percorso che produceva B secondi a completamento sono stati trasformati in log perché la distribuzione dei punteggi è stata distorta positivamente. Abbiamo anche ottenuto il punteggio inverso dei punteggi del registro in modo che valori più alti indicano un risultato migliore. Per invertire i punteggi del registro, abbiamo usato la formula: Punteggio inverso = max (x) + 1 - x, dove max (x) è il log naturale di 300 o 5.70378. Ad esempio, se il punteggio temporaneo di un partecipante era di 74 secondi, il punteggio trasformato del registro naturale era 4.304. Il punteggio inverso produce un valore di 2,4 (2,4 = 5.70378 + 1 - 4.304). I punteggi trasformati in retromarcia trasformati in retr-scale sono stati utilizzati in tutte le analisi statistiche. |
1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.
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L'attenzione, misurata dall'attenzione dell'attenzione della rete (ANT), valutata 1 settimana dopo l'intervento e adeguata alle prestazioni di base
Lasso di tempo: Pianificato: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo aver iniziato l'intervento.
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Task di rete dell'attenzione (ANT) Tempo di reazione corretto, misurato dal test computerizzato
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Pianificato: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo aver iniziato l'intervento.
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Cambia dal basale nella connettività funzionale cerebrale
Lasso di tempo: Pianificato: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo aver iniziato l'intervento.
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Il cambiamento dalle scansioni RS-FMRI (FMRI) di scansioni RS-FMRI) di scansioni RS-FMRI) verrà calcolato il cambiamento rispetto alle metriche di connettività funzionale (derivato dalle scansioni RS-FMRI (DMN) e la connettività tra DMN (CEN).
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Pianificato: 1 settimana dopo aver completato l'intervento di 20 sessioni, che era in genere 4 settimane dopo aver iniziato l'intervento.
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Cambiamento pre-post nei livelli periferici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Prima sessione di intervento all'ultima sessione di intervento. Il lasso di tempo medio dal primo al 20 ° e nell'ultima sessione è di 18 giorni.
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I livelli plasmatici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) sono stati misurati da campioni di sangue raccolti durante la prima sessione e l'ultima sessione di intervento TMS, dopo almeno 4 ore di digiuno. I punteggi di cambiamento più elevati rappresentano un risultato migliore. |
Prima sessione di intervento all'ultima sessione di intervento. Il lasso di tempo medio dal primo al 20 ° e nell'ultima sessione è di 18 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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