Ikke-invasiv hjernestimulering for mild kognitiv svikt
Ikke-invasiv kortikal stimulering for å forbedre hukommelsen ved mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste effekten av en ikke-farmakologisk behandling for MCI som involverer ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS). Tidlige studier på demenspasienter med Alzheimers sykdom (AD) har funnet at gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS, en form for NIBS) forbedret den globale kognitive funksjonen og dagliglivets aktiviteter. Gitt at i AD, nevronalt tap og synaptisk dysfunksjon utvikler seg langs hjernenettverk, antyder resultatene av disse tidlige studiene av hjernestimulering at det er tilstrekkelig nevroplastisitet i AD for effektive effekter av hjernestimulering. Av de svært få rTMS-studiene i MCI som er publisert, ser effektstørrelsen ut til å være moderat stor. Det er imidlertid ikke klart om den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), stimuleringsstedet som ble brukt i de fleste av de tidligere MCI/AD rTMS-forsøkene, er det optimale stedet for å oppnå de mest effektive effektene, inkludert effekter på episodisk hukommelse. Viktigere, når andre etterforskere brukte rTMS for å stimulere et lateralt parietal kortikalt (LPC) sted hos friske unge voksne, var signifikante effekter av rTMS på hukommelsen målbare uker senere. Dessuten ble funksjonell tilkobling av hjerneregioner selektivt økt, inkludert den bakre cingulate cortex (PCC), en "hub" av hjernenettverk som er påvirket i amnestisk MCI.
Fordi stimulering av DLPFC og LPC hver kan ha forskjellige effekter, utformet vi denne pilotforsøket for å ha to aktive rTMS-behandlingsgrupper: DLPFC og LPC. En tredje gruppe vil motta inaktiv (placebo) rTMS for å oppnå en kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie. For hver av de tre gruppene vil stimulering være bilateral, basert på effekter oppnådd i AD-studiene. Den primære hypotesen er at aktiv rTMS (til begge steder for stimulering) vil være overlegen inaktiv (placebo) rTMS når det gjelder å forbedre hukommelsen. Mål for endring i funksjonell tilkobling vil bli beregnet for å undersøke om det er bevis for at rTMS endrer tilkoblingen til PCC med andre områder av hjernen. I tillegg til å se på effekter av rTMS på funksjonell tilkobling og kognisjon i forhold til det stimulerte kortikale stedet, vil genetiske markører bli samlet inn for å adressere heterogenitet i respons. For å spore holdbarheten til rTMS-effekter på hukommelsen, vil deltakerne bli fulgt lenger enn i noen tidligere studie (opptil 6 måneder etter intervensjonen). Hvis denne studien finner at rTMS forbedrer hukommelsen hos eldre voksne med MCI, kan videre klinisk utvikling av denne ikke-farmakologiske behandlingen til slutt forbedre livene til millioner av eldre voksne som har MCI og har økt risiko for å utvikle demens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Både veteraner og ikke-veteraner kan melde seg på hvis de oppfyller følgende kriterier **
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI);
- Stabile medisiner (inkludert alle demensrelaterte medisiner) i minst 4 uker før baseline;
- Geriatrisk depresjonsskala score mindre enn 6;
- Evne til å oppnå en motorisk terskel, bestemt under screeningsprosessen;
- Studiepartner tilgjengelig; bosituasjon muliggjør oppmøte ved klinikkbesøk;
- Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for nevropsykologisk testing;
- God generell helse uten sykdommer som forventes å forstyrre studien;
- Deltakeren er ikke gravid eller i fertil alder (dvs. kvinner må være 2 år post-menopausale eller kirurgisk sterile);
- Modifisert Hachinski iskemisk poengsum mindre enn eller lik 4;
- Godta DNA-ekstraksjon for enkelnukleotidpolymorfisme (SNP) genotyping;
- Kunne forstå studieprosedyrer og følge dem under hele studiets lengde.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksponering for rTMS i løpet av de siste 12 månedene;
- Magnetiske feltsikkerhetsproblemer som en pacemaker, cochleaimplantat, implantert enhet i hjernen (dyp hjernestimulering), eller metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen;
- Enhver betydelig nevrologisk sykdom bortsett fra mistenkt begynnende Alzheimers sykdom;
- Ustabil hjertesykdom eller nylig (< 3 måneder tidligere) hjerteinfarkt. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til problemer med protokolloverholdelse;
- Anamnese med epilepsi eller gjentatte anfall, som bestemt av pasientrapport eller kartgjennomgang;
Historie om en medisinsk tilstand eller nåværende bruk/misbruk av medisiner og stoffer som øker risikoen for et anfall, spesielt:
- Traumatisk hjerneskade innen 2 måneder som vil øke risikoen for anfall;
- Kan ikke trygt, minst 4 uker før baseline, trekke seg fra medisiner som vesentlig øker risikoen for å få anfall (for eksempel: teofyllin, klozapin og metylfenidat).
- Nåværende eller tidligere historie med en masselesjon, hjerneinfarkt eller annen ikke-kognitiv aktiv nevrologisk sykdom som vil øke risikoen for anfall.
- Stimulerende misbruk i løpet av de siste 90 dagene. Kokain og misbruk av amfetamin og metylfenidat er assosiert med økt risiko for anfall;
- Alvorlig depresjon eller bipolar lidelse (DSM-IV) i løpet av det siste 1 året, eller psykotiske trekk i løpet av de siste 3 månedene som kan føre til problemer med protokolloverholdelse;
- Tar beroligende hypnotika eller medisiner med anti-kolinerge egenskaper og ikke klarer å trekke seg minst 4 uker før baseline;
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk (ikke inkludert koffein eller nikotin) i løpet av det siste 1 året, som bestemt av diagramgjennomgang, deltaker- eller studiepartnerrapport, eller mer enn "moderat" alkoholbruk definert av kvantitet-frekvens-variasjonsindeksen (Cahalan, Cisin, & Crossley, 1969);
- Eventuelle kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MR) studier, f.eks. alvorlig klaustrofobi, vekt over 350 lb maksimalt tillatt av MR-skanner, graviditet;
- Deltakelse i en annen samtidig klinisk studie;
- Manglende evne eller vilje hos en enkeltperson eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) (bilateral DLPFC)
En tredjedel av deltakerne vil motta aktive RTM-er til høyre og venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC).
|
TMS-stimuleringsparametre for den aktive DLPFC rTMS-intervensjonsgruppen vil være: 10 Hz, 4-sekunders togvarighet og 11-sekunders inter-togintervall.
I løpet av hver økt vil det påføres 2000 pulser for hver halvkule (for totalt 4000 pulser per økt).
Deltakerne vil motta 20 økter (1 eller 2 økter per dag, M-F).
|
|
Eksperimentell: Aktiv repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) (Bilateral LPC)
En tredjedel av deltakerne vil motta aktive RTM-er til høyre og venstre lateral parietal cortex (LPC).
|
TMS-stimuleringsparametre for den aktive LPC rTMS-intervensjonsgruppen vil være: 10 Hz, 4-sekunders togvarighet og 11-sekunders inter-togintervall.
I løpet av hver økt vil det påføres 2000 pulser for hver halvkule (for totalt 4000 pulser per økt).
Deltakerne vil motta 20 økter (1 eller 2 økter per dag, M-F).
|
|
Placebo komparator: Placebo repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS) (inaktiv)
En tredjedel av deltakerne vil motta placebo/inaktive RTM-er, enten til DLPFC eller LPC.
De som mottar placebo -RTM -er vil tjene som kontrollgruppe.
|
For Placebo rTMS (inaktiv)-gruppen vil deltakeren ha på seg hodebunnselektroder som en lavspenning, lav elektrisk strøm (2-20mA ved ikke mer enn 100V) sendes gjennom for å etterligne følelsen av å motta faktisk rTMS.
Deltakerne vil motta 20 økter (1 eller 2 økter per dag, M-F).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall ord som er riktig tilbakekalt, listelæring, California verbal læringstest-II, vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en minneoppgave som gir flere indekser for muligheten til å lære en liste over semantisk relaterte ord og huske listen etter et forsinkelsesintervall. Mållisten ("Liste A") til CVLT-II inneholder 16 ord. Det er 5 oralt presenterte læringsforsøk; Hver blir fulgt av øyeblikkelig tilbakekalling av ordene i hvilken som helst rekkefølge. Det totale antallet ord som er riktig tilbakekalt på de 5 listelæringsforsøkene ble beregnet (område = 0 til 80). Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall ord som er riktig tilbakekalt, listelæring, California verbal læringstest-II, vurdert 3 måneder etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 3 måneder etter å ha fullført intervensjonen på 20-økt (akseptabelt vindu for vurdering: 76-104 dager etter den endelige intervensjonsøkten)
|
California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en minneoppgave som gir flere indekser for muligheten til å lære en liste over semantisk relaterte ord og huske listen etter et forsinkelsesintervall. Mållisten ("Liste A") til CVLT-II inneholder 16 ord. Det er 5 oralt presenterte læringsforsøk; Hver blir fulgt av øyeblikkelig tilbakekalling av ordene i hvilken som helst rekkefølge. Det totale antallet ord som er riktig tilbakekalt på de 5 listelæringsforsøkene ble beregnet (område = 0 til 80). Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
3 måneder etter å ha fullført intervensjonen på 20-økt (akseptabelt vindu for vurdering: 76-104 dager etter den endelige intervensjonsøkten)
|
|
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Semantisk klyngescore, 1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en minneoppgave som gir flere indekser for muligheten til å lære en liste med 16 semantisk relaterte ord og huske listen etter et forsinkelsesintervall. Det er 5 oralt presenterte læringsforsøk; Hver blir fulgt av øyeblikkelig tilbakekalling av ordene i hvilken som helst rekkefølge. Et mål på semantisk gruppering beregnes av et dataprogram. Det er et mål på deltakerens tendens til å huske ord i semantisk organiserte klynger (f.eks. Deltakeren husket "eple" og "oransje" selv om de to fruktordene ikke ble presentert sekvensielt). Datamaskinalgoritmen inkluderer ord som er tilbakekalt i forsøk 1-5 og justerer for muligheten for at en semantisk klynge skjedde ved en tilfeldighet. Utvalget av CVLT -II semantiske grupperingspoeng er -3 til 9. Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Totalt antall ord som er riktig tilbakekalt under "Long Delay Free Recall" -komponenten i California Verbal Learning Test-II (CVLT-II), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
California Verbal Learning Test, Second Edition (CVLT-II) er en minneoppgave som gir flere indekser for muligheten til å lære en liste over semantisk relaterte ord og huske listen etter et forsinkelsesintervall. Mållisten ("Liste A") til CVLT-II inneholder 16 ord. Etter 5 læringsforsøk og en påfølgende 20-minutters forsinkelse fylt med ikke-relaterte tester, ble deltakeren bedt om å huske 16-ordets målliste over CVLT-II igjen. Det totale antallet ord som er riktig tilbakekalt ble beregnet (rekkevidde = 0 til 16). Høyere verdier representerer et bedre resultat. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
|
Depressive symptomer, målt ved geriatrisk depresjonsskala (GDS), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline -ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
15-artikelt geriatrisk depresjonsskala (GDS) ble også brukt som et resultatmål. Fem av GDS -gjenstandene er orientert mot fravær av depressive symptomer (f.eks. Føler du deg full av energi?) Og 10 er orientert mot aktuelle depressive symptomer (f.eks. Føler du ofte hjelpeløs?). Deltakeren blir bedt om å svare "ja" eller "nei" på grunnlag av hvordan de har følt den siste uken. GDS -totalscore varierer fra 0 til 15. Lavere verdier representerer et bedre resultat. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Hverdagslige funksjonelle utfall, målt ved hverdagens kognisjon (ECOG) spørreskjema (deltakerversjon) fullført 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
Det daglige kognisjon (ECOG) spørreskjema består av 39 elementer om muligheten til å utføre hverdagsoppgaver. Hvert element er relatert til minne, språk, visuell-romlig eller utøvende funksjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 4 (1 = bedre eller ingen endring ... 4 = konsekvent mye verre sammenlignet med for 10 år siden). For deltakerversjonen av ECOG blir deltakeren bedt om å "vurdere din evne til å utføre visse hverdagsoppgaver nå, sammenlignet med din evne til å gjøre de samme oppgavene for 10 år siden." Totalt poengsum: 39-156. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Utfallsresultatet ble justert for baseline. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
|
Hverdags funksjonelle utfall, målt ved hverdagens kognisjonsspørreskjema (informant /studiepartnerversjon) fullført 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
Det daglige kognisjon (ECOG) spørreskjema består av 39 elementer om muligheten til å utføre hverdagsoppgaver. Hvert element er relatert til minne, språk, visuell-romlig eller utøvende funksjon. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 4 (1 = bedre eller ingen endring ... 4 = konsekvent mye verre sammenlignet med for 10 år siden). For informantversjonen av ECOG ble deltakerens studiepartner bedt om å "rangere deltakerens evne til å utføre visse hverdagsoppgaver nå, sammenlignet med hans/hennes evne til å gjøre de samme oppgavene for 10 år siden." Totalt poengsum: 39-156. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Utfallsresultatet ble justert for baseline. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADLS), målt ved det funksjonelle vurderingsspørreskjemaet, utfylte 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Funksjonell vurderingsspørreskjema, fylt ut av studiepartneren ved slutten av behandlingen (1 uke etter intervensjon, justert for baseline). Hver 10 element er vurdert på en skala fra 0 til 3 (0 = normal; 1 = har vanskeligheter, men gjør av meg selv; 2 = krever hjelp; 3 = avhengig. Totalt poengsum: 0-30 (sum av 10 varer). Tolkning: En total score på 9 (avhengig av 3 eller flere aktiviteter) er det anbefalte kuttpunktet for en indikasjon på nedsatt funksjon. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Global kognitiv funksjon, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et kort mål på global kognitiv funksjon.
Den totale poengsummen har et område fra 0 til 30; Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen
|
|
Visuospatialt minne, målt ved den korte visuospatiale minnetest-reviderte (BVMT-R), vurdert1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Kort visuospatial minnetest-revidert (BVMT-R) forsøk 1-3 total tilbakekalling av rå score ved slutten av behandlingen (1 uke etter intervensjon, justert for baseline); rekkevidde: 0-36; Høyere verdier representerer et bedre resultat
|
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Språkfunksjon, målt ved kategori flyt (CF), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline -ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Kategori flyt er et mål på verbal flyt der deltakeren blir bedt om å generere forskjellige eksempler fra en semantisk kategori spesifisert av sensor.
For eksempel, hvis sensoren sier: 'Klærartikler', inkluderer riktige svar eksempler som 'skjorte', 'slips' eller 'hatt.'
Deltakeren får ett minutt til å si alle svarene de kan tenke på.
Verdiene som rapporteres gjenspeiler det totale antallet riktige, unike responser som er produsert.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Språkfunksjon, målt ved 42-element Boston Naming Test (BNT), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Boston Naming Test (BNT) vurderer muligheten til å muntlig navngi avbildede objekter.
Emnet vises en serie linjetegninger og bedt om å navngi objektet.
Testelementene blir gradvis vanskeligere.
(De 42 elementene presenteres i rekkefølge av synkende frekvens av målordet).
Det totale antallet riktige svar kan variere fra 0 til 42.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Visuokonstruksjonsfunksjon, målt ved REY-Osterrieth Complex Figur (ROCF) kopipoeng, vurdert1 uke etter intervensjon og justert for baseline-ytelse.
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
Rey-Osterrieth Complex Figur (ROCF) kopipoeng ved slutten av behandlingen (1 uke etter intervensjon, justert for baseline); rekkevidde: 0-36; Høyere verdier representerer et bedre resultat
|
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Hastigheten på prosessering og utøvende funksjon, målt ved løype som gjør del B, vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline -ytelse
Tidsramme: 1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
I løypa som gjør del B -test har responsskjemaet en serie på 25 sirkler; Hver sirkel inneholder et tall eller et brev. Deltakeren blir bedt om å koble sammen kretsene i orden ved å veksle mellom tallene og bokstavene. Maksimal tillatt tid er 300 sekunder. Trails B antas å kreve utøvende ferdigheter samt prosesseringshastighet. Stien som gjorde B sekunder-til-komplette score ble logg transformert fordi fordelingen av score var positivt skjevt. Vi reverserte også loggpoengene slik at høyere verdier skulle indikere et bedre resultat. For å snu loggresultatene, brukte vi formelen: Omvendt poengsum = maks (x) + 1 - x, der maks (x) er den naturlige loggen på 300 eller 5.70378. For eksempel, hvis en deltakers tid-til-komplette poengsum var 74 sekunder, var den naturlige loggtransformerte poengsummen 4,304. Omvendt scoring gir en verdi på 2,4 (2,4 = 5,70378 + 1 - 4.304). De omvendte, logg transformerte sekunder-til-komplette score ble brukt i alle statistiske analyser. |
1 uke etter å ha fullført intervensjonen på 20 økt, som vanligvis var 4 uker etter at jeg startet intervensjonen.
|
|
Oppmerksomhet, målt ved den oppmerksomhetsoppgaven (ANT), vurdert 1 uke etter intervensjon og justert for baseline -ytelse
Tidsramme: Planlagt: 1 uke etter fullført intervensjon på 20-økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen.
|
Oppmerksom nettverksoppgave (ANT) Riktig reaksjonstid, målt ved maurens datastyrte test
|
Planlagt: 1 uke etter fullført intervensjon på 20-økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen.
|
|
Endring fra baseline i hjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Planlagt: 1 uke etter fullført intervensjon på 20-økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen.
|
Endring fra baseline i funksjonelle tilkoblingsmålinger (avledet fra før- og etterintervensjonsfunksjonsmagnetisk resonansavbildning (FMRI) skanner RS-FMRI-skanninger) vil bli beregnet med hensyn til: tilkobling i standardmodusnettverket (DMN), og tilkobling mellom DMN og Central Executive Network (CEN).
|
Planlagt: 1 uke etter fullført intervensjon på 20-økt, som vanligvis var 4 uker etter å ha startet intervensjonen.
|
|
Forandring av perifere nivåer av perifere nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Første intervensjonsøkt til siste intervensjonsøkt. Gjennomsnittlig tidsramme fra første til 20. og siste økt er 18 dager.
|
Hjerne-avledede nevrotrofiske faktor (BDNF) plasmanivå ble målt fra blodprøver som ble samlet under den første økten og den siste økten med TMS-intervensjon, etter minimum 4 timer faste. Høyere endringspoeng representerer et bedre resultat. |
Første intervensjonsøkt til siste intervensjonsøkt. Gjennomsnittlig tidsramme fra første til 20. og siste økt er 18 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .