- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03331796
Неинвазивная стимуляция мозга при легких когнитивных нарушениях
Неинвазивная корковая стимуляция для улучшения памяти при легких когнитивных нарушениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку эффективности немедикаментозного лечения MCI, которое включает неинвазивную стимуляцию мозга (NIBS). Ранние исследования пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и деменцией показали, что повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS, форма NIBS) улучшала глобальные когнитивные функции и повседневную деятельность. Учитывая, что при БА потеря нейронов и синаптическая дисфункция прогрессируют по мозговым сетям, результаты этих ранних исследований стимуляции мозга позволяют предположить, что нейропластичность при БА достаточна для эффективных эффектов стимуляции мозга. Из очень немногих опубликованных исследований rTMS в MCI размер эффекта, по-видимому, умеренно велик. Однако неясно, является ли дорсолатеральная префронтальная кора (ДЛПФК), место стимуляции, использовавшееся в большинстве предшествующих исследований MCI/AD rTMS, оптимальным местом для достижения наиболее эффективных эффектов, включая воздействие на эпизодическую память. Важно отметить, что когда другие исследователи использовали рТМС для стимуляции участка латеральной теменной коры (ЛПК) у здоровых молодых людей, значительное влияние рТМС на память можно было измерить через несколько недель. Более того, функциональная связность областей мозга была избирательно увеличена, включая заднюю поясную кору (PCC), «узел» сетей мозга, который поражается при амнестической MCI.
Поскольку стимуляция DLPFC и LPC может иметь разные эффекты, мы разработали это пилотное испытание, чтобы иметь две группы активного лечения rTMS: DLPFC и LPC. Третья группа получит неактивную (плацебо) рТМС для проведения контролируемого рандомизированного двойного слепого исследования. Для каждой из трех групп стимуляция будет двусторонней на основе эффектов, достигнутых в исследованиях AD. Основная гипотеза состоит в том, что активная рТМС (в любом месте стимуляции) будет превосходить неактивную (плацебо) рТМС в улучшении памяти. Меры изменения функциональной связи будут рассчитаны, чтобы выяснить, есть ли доказательства того, что rTMS изменяет связь PCC с другими областями мозга. Помимо изучения влияния rTMS на функциональную связность и познание в отношении стимулируемого участка коры, будут собираться генетические маркеры для устранения гетерогенности ответа. Чтобы отследить длительность воздействия рТМС на память, участники будут наблюдаться дольше, чем в любом предыдущем исследовании (до 6 месяцев после вмешательства). Если это исследование обнаружит, что рТМС улучшает память у пожилых людей с ЛКН, дальнейшая клиническая разработка этого немедикаментозного лечения может в конечном итоге улучшить жизнь миллионов пожилых людей с ЛКН и с повышенным риском развития деменции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Зарегистрироваться могут как ветераны, так и не ветераны, если они соответствуют следующим критериям **
Критерии включения:
- Диагноз: амнестическое легкое когнитивное расстройство (aMCI);
- Стабильные лекарства (включая любые лекарства, связанные с деменцией) в течение как минимум 4 недель до исходного уровня;
- оценка по шкале гериатрической депрессии менее 6;
- Возможность получения моторного порога, определяемого в процессе скрининга;
- Доступен партнер по учебе; жизненная ситуация позволяет посещать визиты в клинику;
- Острота зрения и слуха достаточна для нейропсихологического тестирования;
- Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний, которые могут помешать исследованию;
- Участница не беременна и не способна к деторождению (т. женщины должны быть постменопаузальными или хирургически бесплодными в течение 2 лет);
- Модифицированная оценка ишемии Хачинского меньше или равна 4;
- Согласиться на выделение ДНК для генотипирования однонуклеотидного полиморфизма (SNP);
- Способен понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Предшествующее воздействие рТМС в течение последних 12 месяцев;
- Проблема безопасности магнитного поля, такая как кардиостимулятор, кохлеарный имплантат, имплантированное устройство в мозг (глубокая стимуляция мозга), или металлические фрагменты или посторонние предметы в глазах, коже или теле;
- Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме предполагаемой начальной стадии болезни Альцгеймера;
- Нестабильное заболевание сердца или недавний (< 3 месяцев назад) инфаркт миокарда. Любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола;
- Эпилепсия в анамнезе или повторяющиеся припадки, как определено в отчете пациента или обзоре карты;
Заболевания в анамнезе или текущее употребление/злоупотребление лекарствами и веществами, повышающими риск судорог, в частности:
- Черепно-мозговая травма в течение 2 месяцев, которая увеличивает риск судорог;
- Невозможно безопасно отказаться по крайней мере за 4 недели до исходного уровня от лекарств, которые существенно повышают риск возникновения судорог (например, теофиллин, клозапин и метилфенидат).
- Текущее или прошлое массивное поражение, инфаркт головного мозга или другое некогнитивное активное неврологическое заболевание, которое может увеличить риск судорог.
- Злоупотребление стимуляторами в течение предшествующих 90 дней. Кокаин и злоупотребление амфетамином и метилфенидатом связаны с повышенным риском судорог;
- Большая депрессия или биполярное расстройство (DSM-IV) в течение последнего 1 года или психотические симптомы в течение последних 3 месяцев, которые могут привести к трудностям в соблюдении протокола;
- Прием седативных снотворных средств или лекарств с антихолинергическими свойствами и невозможность отмены по крайней мере за 4 недели до исходного уровня;
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (не включая кофеин или никотин) в течение последнего 1 года, как определено обзором карты, отчетом участника или партнера по исследованию, или более чем «умеренное» употребление алкоголя, определенное индексом вариабельности количества-частоты (Cahalan, Цисин и Кроссли, 1969 г.);
- Любые противопоказания для магнитно-резонансной томографии (МРТ), например. тяжелая клаустрофобия, вес более 350 фунтов, максимально допустимый МРТ-сканером, беременность;
- Участие в другом параллельном клиническом исследовании;
- Неспособность или нежелание физического лица или законного представителя дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) (двусторонний DLPFC)
Одна треть участников получат активные RTMS в правую и левую дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC).
|
Параметры стимуляции TMS для активной группы вмешательства DLPFC rTMS будут следующими: 10 Гц, продолжительность серии 4 секунды и интервал между сериями 11 секунд.
Во время каждого сеанса на каждое полушарие будет воздействовать 2000 импульсов (всего 4000 импульсов за сеанс).
Участники получат 20 сеансов (1 или 2 сеанса в день, Пн-Пт).
|
|
Экспериментальный: Активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) (двусторонний LPC)
Одна треть участников получат активные RTMS в правую и левую боковую теменную кору (LPC).
|
Параметры стимуляции TMS для активной группы вмешательства LPC rTMS будут следующими: 10 Гц, продолжительность серии 4 секунды и интервал между сериями 11 секунд.
Во время каждого сеанса на каждое полушарие будет воздействовать 2000 импульсов (всего 4000 импульсов за сеанс).
Участники получат 20 сеансов (1 или 2 сеанса в день, Пн-Пт).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) (неактивная)
Одна треть участников получат плацебо/неактивные RTMS, либо для DLPFC, либо в LPC.
Те, кто получает плацебо RTMS, будут служить контрольной группой.
|
В группе Placebo rTMS (неактивная) участник будет носить электроды на коже головы, через которые проходит низковольтный слабый электрический ток (2-20 мА при напряжении не более 100 В), чтобы имитировать ощущение получения реальной rTMS.
Участники получат 20 сеансов (1 или 2 сеанса в день, Пн-Пт).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество слов правильно отозвано, List Learning, California Verbal Learning Test-II, оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректировано на базовую производительность
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Калифорнийский вербальный учебный тест, второе издание (CVLT-II)-это задача памяти, которая дает несколько индексов способности изучить список семантически связанных слов и запомнить список после интервала задержки. Целевой список («Список A») CVLT-II содержит 16 слов. Есть 5 перорально представленных учебных испытаний; Каждому следует немедленное воспоминание о словах в любом порядке. Общее количество слов, правильно отозванных в 5-летних исследованиях, было рассчитано (диапазон = от 0 до 80). Более высокие значения представляют собой лучший результат. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество слов правильно отозвано, List Learning, California California Verbal Learning Test-II, оценивается через 3 месяца после вмешательства и скорректировано на базовую производительность
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения 20-сеансного вмешательства (приемлемое окно для оценки: 76-104 дней после окончательного вмешательства)
|
Калифорнийский вербальный учебный тест, второе издание (CVLT-II)-это задача памяти, которая дает несколько индексов способности изучить список семантически связанных слов и запомнить список после интервала задержки. Целевой список («Список A») CVLT-II содержит 16 слов. Есть 5 перорально представленных учебных испытаний; Каждому следует немедленное воспоминание о словах в любом порядке. Общее количество слов, правильно отозванных в 5-летних исследованиях, было рассчитано (диапазон = от 0 до 80). Более высокие значения представляют собой лучший результат. |
Через 3 месяца после завершения 20-сеансного вмешательства (приемлемое окно для оценки: 76-104 дней после окончательного вмешательства)
|
|
Семантическая кластеризация California Verbal Learning Test-II (CVLT-II), через 1 неделю после вмешательства и скорректирован для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Калифорнийский вербальный тест на обучение, второе издание (CVLT-II)-это задача памяти, которая дает несколько индексов способности изучить список из 16 слов, связанных с семантически, и запомнить список после интервала задержки. Есть 5 перорально представленных учебных испытаний; Каждому следует немедленное воспоминание о словах в любом порядке. Мера семантической кластеризации рассчитывается компьютерной программой. Это мера тенденции участника вспоминать слова в семантически организованных кластерах (например, участник вспомнил «яблоко» и «апельсин», даже если два фруктовых слова не были представлены последовательно). Компьютерный алгоритм включает в себя слова, отозванные в испытаниях 1-5, и корректирует возможность того, что семантический кластер произошел случайно. Диапазон результатов семантической кластеризации CVLT -II составляет от -3 до 9. Более высокие значения представляют собой лучший результат. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Общее количество слов, правильно отозванных во время компонента «Длинная задержка без задержек» калифорнийского словесного обучения-тестирования (CVLT-II), оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректирован для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
Калифорнийский вербальный учебный тест, второе издание (CVLT-II)-это задача памяти, которая дает несколько индексов способности изучить список семантически связанных слов и запомнить список после интервала задержки. Целевой список («Список A») CVLT-II содержит 16 слов. После 5 учебных испытаний и последующей 20-минутной задержки, заполненной не связанными тестами, участнику было предложено вспомнить целевой список CVLT-II в 16 слов. Общее количество правильно отозванных слов было рассчитано (диапазон = от 0 до 16). Более высокие значения представляют собой лучший результат. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
|
Симптомы депрессии, измеряемые по шкале депрессии гериатрической
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Шкала гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS) также использовалась в качестве показателя результата. Пять элементов GDS ориентированы на отсутствие симптомов депрессии (например, чувствуете ли вы полным энергии?) И 10 ориентированы на текущие депрессивные симптомы (например, вы часто чувствуете себя беспомощным?). Участника просят ответить «да» или «нет» на основе того, как они чувствовали себя за последнюю неделю. Общий балл GDS колеблется от 0 до 15. Более низкие значения представляют собой лучший результат. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Повседневные функциональные результаты, измеряемые анкеты повседневного познания (ECOG) (версия участника), завершенная через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
Анкета повседневного познания (ECOG) состоит из 39 пунктов о способности выполнять повседневные задачи. Каждый элемент относится к памяти, языку, визуальной пространственному или исполнительной функции. Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = лучше или нет изменений ... 4 = постоянно намного хуже по сравнению с 10 лет назад). Для участника версии ECOG участника просят «пожалуйста, оценить свою способность выполнять определенные повседневные задачи сейчас по сравнению с вашей способностью выполнять эти же задачи 10 лет назад». Общий диапазон баллов: 39-156. Более высокие значения представляют собой худший результат. Оценка результата была скорректирована для базовой линии. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
|
Повседневные функциональные результаты, измеряемые с помощью анкеты повседневного познания (версия информатора /партнера по изучению), завершенная через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
Анкета повседневного познания (ECOG) состоит из 39 пунктов о способности выполнять повседневные задачи. Каждый элемент относится к памяти, языку, визуальной пространственному или исполнительной функции. Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = лучше или нет изменений ... 4 = постоянно намного хуже по сравнению с 10 лет назад). Для информанта версии ECOG партнера по изучению участника попросили «пожалуйста оценить способность участника выполнять определенные повседневные задачи сейчас по сравнению с его/ее способностью выполнять эти же задачи 10 лет назад». Общий диапазон баллов: 39-156. Более высокие значения представляют собой худший результат. Оценка результата была скорректирована для базовой линии. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADLS), измеряемая с помощью анкеты функциональной оценки, завершенной через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Анкета функциональной оценки, заполненная партнером по исследованию в конце лечения (через 1 неделю после вмешательства, скорректированная для исходного уровня). Каждое 10 элементов оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = нормально; 1 = имеет трудности, но делает себя; 2 = требует помощи; 3 = зависит. Общий диапазон баллов: 0-30 (сумма 10 пунктов). Интерпретация: общий балл 9 (зависит от 3 или более действий) является рекомендуемой точкой сокращения для указания нарушенной функции. Более высокие значения представляют собой худший результат. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Глобальная когнитивная функция, измеряемая по когнитивной оценке Монреаля (MOCA), оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректирована для базового уровня
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является краткой мерой глобальной когнитивной функции.
Общий балл имеет диапазон от 0 до 30; Более высокие значения представляют собой лучший результат.
|
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было 4 недели после начала вмешательства
|
|
Визуально-пространственная память, измеренная краткой визуально-пространственной тест на тест памяти (BVMT-R), оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректированной для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Краткие испытания на тест на тест на визуально-пространственную память (BVMT-R) 1-3 Общий отзыв необработанный балл в конце лечения (через 1 неделю после вмешательства, скорректированные для исходного уровня); Диапазон: 0-36; Более высокие значения представляют собой лучший результат
|
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Языковая функция, измеряемая по беглости категории (CF), оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректированной для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Свободно беглости категории - это мера устной белистики, в которой участника просят генерировать различные образцы из семантической категории, указанной экзаменатором.
Например, если экзаменатор говорит: «Статьи о одежде», правильные ответы включают в себя такие образцы, как «рубашка», «галстук» или «шляпа».
Участнику дают одну минуту, чтобы сказать все ответы, о которых они могут подумать.
Сообщаемые значения отражают общее количество правильных уникальных ответов.
Более высокие значения представляют собой лучший результат.
|
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Языковая функция, измеренная с помощью 42-элементного бостонского теста на именование (BNT), оценивается через 1 неделю после вмешательства и скорректирован для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Испытание на именование Бостона (BNT) оценивает способность к словесному имени изображенных объектов.
Субъекту показана серия линейных чертежей и просит назвать объект.
Тестовые элементы становятся все более сложными.
(42 пункта представлены в порядке уменьшения частоты целевого слова).
Общее количество правильных ответов может варьироваться от 0 до 42.
Более высокие значения представляют собой лучший результат.
|
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Визуоконструкционная функция, измеренная с помощью комплекса REY-Osterrieth Complex Figure (ROCF), оценка через 1 неделю после вмешательства и скорректированная для базовой производительности.
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Рей-о-аотеррита комплексная фигура (ROCF) Оценка копии в конце лечения (через 1 неделю после вмешательства, скорректированная для исходного уровня); Диапазон: 0-36; Более высокие значения представляют собой лучший результат
|
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Скорость обработки и исполнительной функции, измеренная с помощью Trail Pret Part B, оценивалась через 1 неделю после вмешательства и скорректированной для базовой производительности
Временное ограничение: Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
В тесте, создавающем часть B, форма ответа имеет серию из 25 кругов; Каждый круг содержит число или букву. Участника просят подключить круги по порядку, чередуя числа и буквы. Максимальное время разрешено 300 секунд. Считается, что тропы B требуют навыков исполнительной власти, а также скорости обработки. Следы, делающими B-секунды в полные оценки, были преобразованы в журнал, потому что распределение баллов было положительно искажено. Мы также переоценили оценки журнала, чтобы более высокие значения указывали на лучший результат. Чтобы обратить вспять результаты журнала, мы использовали формулу: Обратный балл = макс (x) + 1 - x, где макс (x) - естественный журнал 300 или 5,70378. Например, если счет участника на полную оценку составила 74 секунды, натуральный журнал преобразованный балл составил 4,304. Обратная оценка дает значение 2,4 (2,4 = 5,70378 + 1 - 4,304). Во всех статистических анализах использовались обратные, преобразованные логарифмические результаты, были использованы во всех статистических анализах. |
Через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Внимание, измеряемое задачей сети внимания (ANT), оцениваемое через 1 неделю после вмешательства и скорректировано на базовую производительность
Временное ограничение: Запланировано: через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Правильное время реакции задачи сети внимания (ANT), измеренное с помощью компьютеризированного испытания муравья
|
Запланировано: через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Изменение с базовой линии в функциональной связности мозга
Временное ограничение: Запланировано: через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
Изменения в базовых показателях функциональных метриков подключения (полученные на результате сканирования FMRI-FMRI до и после вмешательства) сканирования RS-FMRI) будут рассчитаны в отношении: подключения к сети режима дефолта (DMN) и подключения между DMN и центральной исполнительной сетью (CEN).
|
Запланировано: через 1 неделю после завершения 20-сеансного вмешательства, которое обычно было через 4 недели после начала вмешательства.
|
|
Изменение предварительного пост в периферических уровнях нейротрофического фактора, полученного из мозга (BDNF)
Временное ограничение: Первое вмешательство сеанс в последнее вмешательство. Средние временные рамки с первого до 20 -го и последнюю сессию составляет 18 дней.
|
Уровни плазмы нейротрофического фактора (BDNF), полученных из мозга (BDNF), измеряли из образцов крови, которые были собраны в течение первого сеанса, и последнего сеанса вмешательства TMS, после минимум 4 часов голодания. Более высокие оценки изменений представляют собой лучший результат. |
Первое вмешательство сеанс в последнее вмешательство. Средние временные рамки с первого до 20 -го и последнюю сессию составляет 18 дней.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .