- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03331796
Estimulación cerebral no invasiva para el deterioro cognitivo leve
Estimulación cortical no invasiva para mejorar la memoria en el deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de un tratamiento no farmacológico para MCI que involucra estimulación cerebral no invasiva (NIBS). Los primeros estudios en pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer (EA) han encontrado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, una forma de NIBS) mejoró la función cognitiva global y las actividades de la vida diaria. Dado que en la EA, la pérdida neuronal y la disfunción sináptica progresan a lo largo de las redes cerebrales, los resultados de estos primeros estudios de estimulación cerebral sugieren que existe suficiente neuroplasticidad en la EA para efectos eficaces de la estimulación cerebral. De los muy pocos estudios de rTMS en MCI que se han publicado, el tamaño del efecto parece ser moderadamente grande. Sin embargo, no está claro si la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), el sitio de estimulación utilizado en la mayoría de los ensayos anteriores de MCI/AD rTMS, es el sitio óptimo para lograr los efectos más eficaces, incluidos los efectos sobre la memoria episódica. Es importante destacar que, cuando otros investigadores utilizaron rTMS para estimular un sitio cortical parietal lateral (LPC) en adultos jóvenes sanos, los efectos significativos de rTMS en la memoria fueron medibles semanas después. Además, se incrementó selectivamente la conectividad funcional de las regiones del cerebro, incluida la corteza cingulada posterior (PCC), un "centro" de redes cerebrales que se ve afectado en el deterioro cognitivo leve amnésico.
Debido a que la estimulación de DLPFC y LPC puede tener efectos distintos, diseñamos este ensayo piloto para tener dos grupos de tratamiento de rTMS activos: DLPFC y LPC. Un tercer grupo recibirá rTMS inactiva (placebo) para lograr un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego. Para cada uno de los tres grupos, la estimulación será bilateral, según los efectos logrados en los estudios de AD. La hipótesis principal es que la rTMS activa (en cualquier sitio de estimulación) será superior a la rTMS inactiva (placebo) para mejorar la memoria. Se calcularán las medidas de cambio en la conectividad funcional para examinar si hay evidencia de que la rTMS cambia la conectividad del PCC con otras regiones del cerebro. Además de observar los efectos de la rTMS en la conectividad funcional y la cognición en relación con el sitio cortical estimulado, se recopilarán marcadores genéticos para abordar la heterogeneidad de la respuesta. Para realizar un seguimiento de la durabilidad de los efectos de la rTMS en la memoria, se realizará un seguimiento de los participantes durante más tiempo que en cualquier estudio anterior (hasta 6 meses después de la intervención). Si este estudio encuentra que la rTMS mejora la memoria en adultos mayores con MCI, un mayor desarrollo clínico de este tratamiento no farmacológico podría mejorar la vida de millones de adultos mayores que tienen MCI y tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Tanto los veteranos como los no veteranos pueden inscribirse si cumplen con los siguientes criterios **
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI);
- Medicamentos estables (incluidos los medicamentos relacionados con la demencia) durante al menos 4 semanas antes del inicio;
- Puntuación en la escala de depresión geriátrica inferior a 6;
- Capacidad para obtener un umbral motor, determinado durante el proceso de selección;
- Compañero de estudio disponible; la situación de vivienda permite la asistencia a las visitas clínicas;
- Agudeza visual y auditiva adecuada para pruebas neuropsicológicas;
- Buen estado de salud general sin enfermedades que interfieran con el estudio;
- La participante no está embarazada ni en edad fértil (es decir, las mujeres deben ser 2 años posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente);
- Puntuación isquémica de Hachinski modificada menor o igual a 4;
- Aceptar la extracción de ADN para el genotipado del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP);
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Exposición previa a rTMS en los últimos 12 meses;
- Problema de seguridad del campo magnético, como un marcapasos cardíaco, un implante coclear, un dispositivo implantado en el cerebro (estimulación cerebral profunda) o fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo;
- Cualquier enfermedad neurológica importante distinta de la sospecha de enfermedad de Alzheimer incipiente;
- Enfermedad cardiaca inestable o infarto de miocardio reciente (< 3 meses previos). Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo;
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones repetitivas, según lo determinado por el informe del paciente o la revisión del expediente;
Historial de una condición médica o uso/abuso actual de medicamentos y sustancias que aumentan el riesgo de una convulsión, específicamente:
- Lesión cerebral traumática dentro de los 2 meses que aumentaría el riesgo de convulsiones;
- Incapaz de retirarse de forma segura, al menos 4 semanas antes del inicio, de medicamentos que aumentan sustancialmente el riesgo de sufrir convulsiones (por ejemplo: teofilina, clozapina y metilfenidato).
- Antecedentes actuales o pasados de lesión masiva, infarto cerebral u otra enfermedad neurológica activa no cognitiva que aumentaría el riesgo de convulsiones.
- Abuso de estimulantes en los 90 días anteriores. La cocaína y el abuso de anfetamina y metilfenidato se asocian con un mayor riesgo de convulsiones;
- Depresión mayor o trastorno bipolar (DSM-IV) en el último año, o características psicóticas en los últimos 3 meses que podrían dificultar la adherencia al protocolo;
- Tomar hipnóticos sedantes o medicamentos con propiedades anticolinérgicas y no poder retirarlos al menos 4 semanas antes del inicio;
- Abuso actual de alcohol o sustancias (sin incluir la cafeína o la nicotina) en el último año, según lo determinado por la revisión de la historia clínica, el informe del participante o del socio del estudio, o un consumo de alcohol mayor que "moderado" definido por el índice de variabilidad de cantidad-frecuencia (Cahalan, Cisín y Crossley, 1969);
- Cualquier contraindicación para los estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM), p. claustrofobia severa, peso por encima de 350 lb máximo permitido por escáner MRI, embarazo;
- Participación en otro ensayo clínico concurrente;
- Incapacidad o falta de voluntad del representante individual o legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva activa (RTMS) (DLPFC bilateral)
Un tercio de los participantes recibirá RTM activos a la corteza prefrontal dorsolateral derecha e izquierda (DLPFC).
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Los parámetros de estimulación TMS para el grupo de intervención DLPFC rTMS activo serán: 10 Hz, duración del tren de 4 segundos e intervalo entre trenes de 11 segundos.
Durante cada sesión se aplicarán 2.000 pulsos por cada hemisferio (para un total de 4.000 pulsos por sesión).
Los participantes recibirán 20 sesiones (1 o 2 sesiones por día, de lunes a viernes).
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva activa (RTMS) (LPC bilateral)
Un tercio de los participantes recibirá RTM activos a la corteza parietal lateral (LPC) derecha e izquierda.
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Los parámetros de estimulación TMS para el grupo de intervención LPC rTMS activo serán: 10 Hz, duración del tren de 4 segundos e intervalo entre trenes de 11 segundos.
Durante cada sesión se aplicarán 2.000 pulsos por cada hemisferio (para un total de 4.000 pulsos por sesión).
Los participantes recibirán 20 sesiones (1 o 2 sesiones por día, de lunes a viernes).
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Comparador de placebos: Estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) (inactiva) de placebo (inactivo)
Un tercio de los participantes recibirá RTMS placebo/inactivo, ya sea al DLPFC o al LPC.
Aquellos que reciban RTM de placebo servirán como grupo de control.
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Para el grupo Placebo rTMS (Inactivo), el participante usará electrodos en el cuero cabelludo a través de los cuales se pasa una corriente eléctrica baja y de bajo voltaje (2-20 mA a no más de 100 V) para imitar la sensación de recibir rTMS real.
Los participantes recibirán 20 sesiones (1 o 2 sesiones por día, de lunes a viernes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de palabras retiradas correctamente, List Learning, California Verbal Learning-II, evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de la línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II) es una tarea de memoria que produce varios índices de la capacidad de aprender una lista de palabras relacionadas semánticamente y recuerde la lista después de un intervalo de retraso. La lista de destino ("List A") del CVLT-II contiene 16 palabras. Hay 5 ensayos de aprendizaje presentados por vía oral; Cada uno es seguido por un retiro inmediato de las palabras en cualquier orden. Se calculó el número total de palabras recordadas correctamente en las 5 pruebas de aprendizaje de listas (rango = 0 a 80). Los valores más altos representan un mejor resultado. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de palabras retiradas correctamente, List Learning, California Verbal Learning-II, evaluada 3 meses después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar la intervención de 20 sesiones (ventana aceptable para la evaluación: 76-104 días después de la sesión de intervención final)
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La prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II) es una tarea de memoria que produce varios índices de la capacidad de aprender una lista de palabras relacionadas semánticamente y recuerde la lista después de un intervalo de retraso. La lista de destino ("List A") del CVLT-II contiene 16 palabras. Hay 5 ensayos de aprendizaje presentados por vía oral; Cada uno es seguido por un retiro inmediato de las palabras en cualquier orden. Se calculó el número total de palabras recordadas correctamente en las 5 pruebas de aprendizaje de listas (rango = 0 a 80). Los valores más altos representan un mejor resultado. |
3 meses después de completar la intervención de 20 sesiones (ventana aceptable para la evaluación: 76-104 días después de la sesión de intervención final)
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California Verbal Learning Test-II (CVLT-II) Puntuación de agrupación semántica, 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II) es una tarea de memoria que produce varios índices de la capacidad de aprender una lista de 16 palabras semánticamente relacionadas y recuerde la lista después de un intervalo de retraso. Hay 5 ensayos de aprendizaje presentados por vía oral; Cada uno es seguido por un retiro inmediato de las palabras en cualquier orden. Un programa de computadora calcula una medida de agrupación semántica. Es una medida de la tendencia del participante a recordar palabras en grupos organizados semánticamente (por ejemplo, el participante recordó "manzana" y "naranja" a pesar de que las dos palabras de fruta no se presentaron secuencialmente). El algoritmo de la computadora incluye palabras retiradas en los ensayos 1-5 y se ajusta a la posibilidad de que un grupo semántico ocurriera por casualidad. El rango de puntajes de agrupación semántica CVLT -II es de -3 a 9. Los valores más altos representan un mejor resultado. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Número total de palabras retiradas correctamente durante el componente de "retiro libre de retraso largo" de la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT-II), evaluado 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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La prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II) es una tarea de memoria que produce varios índices de la capacidad de aprender una lista de palabras relacionadas semánticamente y recuerde la lista después de un intervalo de retraso. La lista de destino ("List A") del CVLT-II contiene 16 palabras. Después de 5 ensayos de aprendizaje y un retraso posterior de 20 minutos lleno de pruebas no relacionadas, se le pidió al participante que retirara la lista objetivo de 16 palabras del CVLT-II nuevamente. El número total de palabras se recuperó correctamente (rango = 0 a 16). Los valores más altos representan un mejor resultado. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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Los síntomas depresivos, medidos por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), evaluados 1 semana después de la intervención y ajustados para el rendimiento basal
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La escala de depresión geriátrica (GDS) de 15 ítems también se usó como medida de resultado. Cinco de los elementos GDS están orientados hacia la ausencia de síntomas depresivos (por ejemplo, ¿se siente lleno de energía?) Y 10 están orientados hacia los síntomas depresivos actuales (por ejemplo, ¿a menudo se siente impotente?). Se le pide al participante que responda "sí" o "no" sobre la base de cómo se han sentido durante la semana pasada. La puntuación total GDS varía de 0 a 15. Los valores más bajos representan un mejor resultado. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Resultados funcionales cotidianos, medidos por el cuestionario de cognición cotidiana (ECOG) (versión participante) completado 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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El cuestionario de cognición cotidiana (ECOG) se compone de 39 elementos sobre la capacidad de realizar tareas cotidianas. Cada elemento se relaciona con la función de memoria, lenguaje, espacial visual o ejecutivo. Cada elemento se clasifica en una escala de 1 a 4 (1 = mejor o ningún cambio ... 4 = consistentemente mucho peor en comparación con hace 10 años). Para la versión participante del ECOG, se le pide al participante que "califique su capacidad de realizar ciertas tareas cotidianas ahora, en comparación con su capacidad para hacer estas mismas tareas hace 10 años". Rango de puntaje total: 39-156. Los valores más altos representan un peor resultado. El puntaje de resultado se ajustó para la línea de base. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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Resultados funcionales cotidianos, medidos por el cuestionario cognición cotidiano (versión informante /socio de estudio) completados 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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El cuestionario de cognición cotidiana (ECOG) se compone de 39 elementos sobre la capacidad de realizar tareas cotidianas. Cada elemento se relaciona con la función de memoria, lenguaje, espacial visual o ejecutivo. Cada elemento se clasifica en una escala de 1 a 4 (1 = mejor o ningún cambio ... 4 = consistentemente mucho peor en comparación con hace 10 años). Para la versión informante del ECOG, se le pidió al compañero de estudio del participante que "califique la capacidad del participante para realizar ciertas tareas cotidianas ahora, en comparación con su capacidad para hacer estas mismas tareas hace 10 años". Rango de puntaje total: 39-156. Los valores más altos representan un peor resultado. El puntaje de resultado se ajustó para la línea de base. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), medidas por el cuestionario de evaluación funcional, completado 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Cuestionario de evaluación funcional, completado por el socio de estudio al final del tratamiento (1 semana después de la intervención, ajustado para la línea de base). Cada elemento de 10 se clasifica en una escala de 0 a 3 (0 = normal; 1 = tiene dificultad, pero lo hace por sí mismo; 2 = requiere asistencia; 3 = dependiente. Rango de puntaje total: 0-30 (suma de 10 elementos). Interpretación: una puntuación total de 9 (dependiente en 3 o más actividades) es el punto de corte recomendado para una indicación de función deteriorada. Los valores más altos representan un peor resultado. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La función cognitiva global, medida por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para la línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una breve medida de la función cognitiva global.
El puntaje total tiene un rango de 0 a 30; Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que fue típicamente 4 semanas después de comenzar la intervención
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Memoria visuoespacial, medida por la breve prueba de memoria visuoespacial revisada (BVMT-R), evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Breves ensayos de la prueba de memoria visoespacial (BVMT-R) 1-3 Puntuación total de recuperación total al final del tratamiento (1 semana después de la intervención, ajustado para la línea de base); Rango: 0-36; Los valores más altos representan un mejor resultado
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1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La función del lenguaje, medida por la fluidez de categoría (CF), evaluada 1 semana después de la intervención y ajustada para el rendimiento de referencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La fluidez de la categoría es una medida de fluidez verbal en la que se le pide al participante que genere diferentes ejemplos a partir de una categoría semántica especificada por el examinador.
Por ejemplo, si el examinador dice: 'Artículos de ropa', las respuestas correctas incluyen ejemplares como 'camisa', 'corbata' o 'sombrero'.
Se le da al participante un minuto para decir todas las respuestas que se les ocurra.
Los valores informados reflejan el número total de respuestas correctas y únicas producidas.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Función del lenguaje, medido por la prueba de nomenclatura de Boston de 42 ítems (BNT), evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La Prueba de Naming de Boston (BNT) evalúa la capacidad de nombrar verbalmente objetos fotográficos.
Al sujeto se le muestra una serie de dibujos de línea y se le pide que nombraran el objeto.
Los elementos de prueba se vuelven progresivamente más difíciles.
(Los 42 ítems se presentan en orden de disminución de la frecuencia de la palabra objetivo).
El número total de respuestas correctas puede variar de 0 a 42.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Función visuoconstructiva, medida por la puntuación de copia del complejo Rey-Osterrieth (ROCF), evaluado 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de referencia.
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La puntuación de copia del complejo de Rey-Osterrieth (ROCF) al final del tratamiento (1 semana después de la intervención, ajustado para la línea de base); Rango: 0-36; Los valores más altos representan un mejor resultado
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1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Velocidad de procesamiento y función ejecutiva, medida por la parte de la Parte B, evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de línea de base
Periodo de tiempo: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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En la prueba de la Parte B de la Parte B del sendero, el formulario de respuesta tiene una serie de 25 círculos; Cada círculo contiene un número o una letra. Se le pide al participante que conecte los círculos en orden alternando entre los números y las letras. El tiempo máximo permitido es de 300 segundos. Se cree que los senderos B requieren habilidades ejecutivas y la velocidad de procesamiento. El sendero que fabricaba los puntajes de los segundos a completos se transformaron logarítmicamente porque la distribución de puntajes fue sesgada positivamente. También retrocedimos las puntuaciones de registro para que los valores más altos indiquen un mejor resultado. Para revertir los puntajes de registro, utilizamos la fórmula: puntaje inverso = max (x) + 1 - x, donde max (x) es el registro natural de 300 o 5.70378. Por ejemplo, si la puntuación de tiempo de tiempo de un participante fue de 74 segundos, el puntaje transformado de registro natural fue de 4.304. La puntuación inversa produce un valor de 2.4 (2.4 = 5.70378 + 1 - 4.304). Los puntajes de segundos a combustibles transformados a escala inversa se usaron en todos los análisis estadísticos. |
1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que típicamente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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La atención, medida por la Tarea de Red de Atención (ANT), evaluada 1 semana después de la intervención y ajustado para el rendimiento de referencia
Periodo de tiempo: Planeado: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que generalmente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Tarea de red atencional (ANT) Tiempo de reacción correcto, medido por la prueba computarizada de hormiga
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Planeado: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que generalmente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Cambiar desde la línea de base en la conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Planeado: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que generalmente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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El cambio de la línea de base en las métricas de conectividad funcional (derivadas de los escaneos de resonancia magnética (fMRI) posterior a la intervención se calculará con respecto a: conectividad dentro de la red de modo predeterminado (DMN) y la conectividad entre la DMN y la red ejecutiva central (CEN).
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Planeado: 1 semana después de completar la intervención de 20 sesiones, que generalmente fue 4 semanas después de comenzar la intervención.
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Cambio previo al post en los niveles periféricos de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Primera sesión de intervención para la última sesión de intervención. El período promedio de tiempo del primero al 20 y la última sesión es de 18 días.
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Los niveles plasmáticos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se midieron a partir de muestras de sangre que se recogieron durante la primera sesión y la última sesión de intervención TMS, después de un mínimo de 4 horas de ayuno. Los puntajes de mayor cambio representan un mejor resultado. |
Primera sesión de intervención para la última sesión de intervención. El período promedio de tiempo del primero al 20 y la última sesión es de 18 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joy L Taylor, Ph.D., Stanford/VA Aging Clinical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liao X, Li G, Wang A, Liu T, Feng S, Guo Z, Tang Q, Jin Y, Xing G, McClure MA, Chen H, He B, Liu H, Mu Q. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation as an Alternative Therapy for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2015;48(2):463-72. doi: 10.3233/JAD-150346.
- Taylor JL, Hambro BC, Strossman ND, Bhatt P, Hernandez B, Ashford JW, Cheng JJ, Iv M, Adamson MM, Lazzeroni LC, McNerney MW. The effects of repetitive transcranial magnetic stimulation in older adults with mild cognitive impairment: a protocol for a randomized, controlled three-arm trial. BMC Neurol. 2019 Dec 16;19(1):326. doi: 10.1186/s12883-019-1552-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAY0003AGG
- R01AG055526 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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