Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for Coxiella Burnetii seropositivitet (Q-feber) blandt voksne i det vestlige Frankrig (MEDVETFQ)

28. maj 2018 opdateret af: Nantes University Hospital

Sygdomme, der naturligt overføres mellem dyr og mennesker (zoonoser) er en af ​​de førende årsager til, at menneskers infektionssygdomme opstår eller genopstår. Ikke-fødevarebårne zoonoser overføres almindeligvis til mennesker direkte ved kontakt med inficerede dyr eller forurenet miljø. Mennesker, der arbejder med dyr, såsom landmænd og dyrlæger, er særligt udsatte for smitte. Nogle zoonoser kan også overføres indirekte tænkt i luften og kan derfor påvirke den generelle befolkning. Eksempel er Q-feber, en sygdom forårsaget af Coxiella burnetii, en bakterie, der er meget resistent i miljøet.

I Vestfrankrig er Q-feber endemisk i kvægbesætninger. For at forbedre overvågningen af ​​zoonotiske sygdomme hos mennesker vil efterforskerne udføre en befolkningsbaseret undersøgelse i dette område.

Formålet med undersøgelsen er:

  1. At vurdere seroprevalens af Coxiella burnetii-infektion blandt den almindelige befolkning, landmænd og dyrlæger i det vestlige Frankrig
  2. At identificere risikofaktorer for Coxiella burnetii seropositivitet i disse populationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at estimere seroprevalens og risikofaktorer for Coxiella burnetii-infektion hos mennesker, vil efterforskerne udføre en tværsnitsundersøgelse i tre grupper:

  • bloddonorer hos bloddonationsorganisationer (generelle befolkning)
  • kød- og malkekvægsbønder
  • dyrlæger involveret i en praksis på landet

Alle deltagere i undersøgelsen vil give en blodprøve og udfylde et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

559

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • bloddonorer hos bloddonationsorganisationer (generelle befolkning)
  • kød- og malkekvægsbønder
  • dyrlæger involveret i en praksis på landet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv et skriftligt informeret samtykke
  • Vær 18 år og derover
  • Kunne tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under beskyttelse (værgemål eller kuratorer)
  • Kontraindikation for at tage blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fag
Data indsamlet om den generelle befolkning, landmænd og dyrlæger gennem spørgeskemaer og blodprøver.
Andet: blodprøve
Data indsamlet om den generelle befolkning, landmænd og dyrlæger gennem spørgeskemaer og blodprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistoftitre mod Coxiella burnetii i den generelle befolkning i det vestlige Frankrig
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil blive taget på bloddonorer til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0
Antistoftitere mod Coxiella burnetii i landmændspopulationen i det vestlige Frankrig
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget blodprøver på landmænd til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0
Antistoftitere mod Coxiella burnetii hos dyrlæger i Vestfrankrig
Tidsramme: Dag 0
Der vil blive taget blodprøver hos dyrlæger til påvisning af Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensassay.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og sociodemografisk
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (generelle befolkning) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og livsstil
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (landmænd) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og erhvervsmæssige faktorer.
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørgeskema vil blive udfyldt af deltagere (dyrlæger) for at indsamle sociodemografiske, livsstils- og erhvervsmæssige faktorer.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (generel befolkning) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (landmænd) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0
Mål for sammenhæng mellem Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (dyrlæger) og kvægbesætningers udbredelse af Coxiella burnetii-infektion.
Tidsramme: Dag 0
Udover blodprøver taget på deltagere, vil der blive taget blodprøver og mælkeprøver på henholdsvis kød- og malkekvægsbesætninger for at bestemme forekomsten af ​​Coxiella burnetii-infektion i kvægbesætninger.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

ONIRIS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Q feber

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner