- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03334019
Prevalens och riskfaktorer för Coxiella Burnetii seropositivitet (Q-feber) bland vuxna i västra Frankrike (MEDVETFQ)
Sjukdomar som överförs naturligt mellan djur och människor (zoonoser) är en av de främsta orsakerna till uppkomst eller återuppkomst av infektionssjukdomar hos människor. Icke-livsmedelsburna zoonoser överförs vanligen till människor direkt genom kontakt med infekterade djur eller kontaminerad miljö. Människor som arbetar med djur som bönder och veterinärer löper särskilt stor risk för infektion. Vissa zoonoser kan också överföras indirekt i luften och kan därför påverka den allmänna befolkningen. Exempel är Q-feber, en sjukdom som orsakas av Coxiella burnetii, en bakterie som är mycket resistent i miljön.
I västra Frankrike är Q-feber endemisk i boskapsbesättningar. För att förbättra övervakningen av mänskliga zoonotiska sjukdomar kommer utredarna att genomföra en befolkningsbaserad studie i detta område.
Målen med studien är:
- För att bedöma seroprevalens av Coxiella burnetii-infektion bland allmänheten, bönder och veterinärer i västra Frankrike
- Att identifiera riskfaktorer för Coxiella burnetii seropositivitet i dessa populationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att uppskatta seroprevalens och riskfaktorer för Coxiella burnetii-infektion hos människor kommer utredarna att genomföra en tvärsnittsstudie i tre grupper:
- blodgivare vid blodgivningsorganisationer (allmänna befolkningen)
- nötkötts- och mjölkboskapsbönder
- veterinärer som är involverade i en lantlig verksamhet
Alla deltagare i studien kommer att ge ett blodprov och fylla i ett frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Leila Moret Moret, PU-PH
- Telefonnummer: +33 02.40.84.69.24
- E-post: leila.moret@chu-nantes.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- blodgivare vid blodgivningsorganisationer (allmänna befolkningen)
- nötkötts- och mjölkboskapsbönder
- veterinärer som är involverade i en lantlig verksamhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge ett skriftligt informerat samtycke
- Vara 18 år och äldre
- Kunna prata franska
Exklusions kriterier:
- Vuxna under skydd (förmyndarskap eller kuratorer)
- Kontraindikation för att ta blod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ämnen
Data som samlats in om befolkningen i allmänhet, jordbrukare och veterinärer genom frågeformulär och blodprover.
|
Data som samlats in om befolkningen i allmänhet, jordbrukare och veterinärer genom frågeformulär och blodprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antikroppstitrar mot Coxiella burnetii i den allmänna befolkningen i västra Frankrike
Tidsram: Dag 0
|
Blodprover kommer att tas på blodgivare för detektering av Coxiella burnetii-antikroppar genom indirekt immunfluorescensanalys.
|
Dag 0
|
|
Antikroppstitrar mot Coxiella burnetii hos lantbrukare i västra Frankrike
Tidsram: Dag 0
|
Blodprover kommer att tas på bönder för detektering av Coxiella burnetii-antikroppar genom indirekt immunfluorescensanalys.
|
Dag 0
|
|
Antikroppstitrar mot Coxiella burnetii hos veterinärer i västra Frankrike
Tidsram: Dag 0
|
Blodprover kommer att tas på veterinärer för detektering av Coxiella burnetii-antikroppar genom indirekt immunfluorescensanalys.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitetsrisk och sociodemografisk
Tidsram: Dag 0
|
Ett kort frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna (befolkningen i allmänhet) för att samla in sociodemografiska, livsstils- och yrkesfaktorer.
|
Dag 0
|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitetsrisk och livsstil
Tidsram: Dag 0
|
Ett kort frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna (bönderna) för att samla in sociodemografiska, livsstils- och yrkesfaktorer.
|
Dag 0
|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitetsrisk och yrkesfaktorer.
Tidsram: Dag 0
|
Ett kort frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna (veterinärer) för att samla in sociodemografiska, livsstils- och yrkesfaktorer.
|
Dag 0
|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitet hos människor (allmän befolkning) och nötkreatursbesättningars prevalens av Coxiella burnetii-infektion.
Tidsram: Dag 0
|
Förutom blodprov som tagits på deltagare, kommer blodprover och mjölkprover att tas på kött- respektive mjölkboskapsbesättningar för att fastställa förekomsten av Coxiella burnetii-infektion i nötkreatursbesättningar.
|
Dag 0
|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitet hos människor (bönder) och nötkreatursbesättningars prevalens av Coxiella burnetii-infektion.
Tidsram: Dag 0
|
Förutom blodprov som tagits på deltagare, kommer blodprover och mjölkprover att tas på kött- respektive mjölkboskapsbesättningar för att fastställa förekomsten av Coxiella burnetii-infektion i nötkreatursbesättningar.
|
Dag 0
|
|
Mått på samband mellan Coxiella burnetii seropositivitet hos människor (veterinärer) och nötkreatursbesättningars prevalens av Coxiella burnetii-infektion.
Tidsram: Dag 0
|
Förutom blodprov som tagits på deltagare, kommer blodprover och mjölkprover att tas på kött- respektive mjölkboskapsbesättningar för att fastställa förekomsten av Coxiella burnetii-infektion i nötkreatursbesättningar.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC16_0420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .