A Coxiella Burnetii szeropozitivitás (Q-láz) prevalenciája és kockázati tényezői a felnőttek körében Nyugat-Franciaországban (MEDVETFQ)
2018. május 28. frissítette: Nantes University Hospital
Az állatok és az emberek között természetesen terjedő betegségek (zoonózisok) az emberi fertőző betegségek megjelenésének vagy újbóli megjelenésének egyik vezető oka. A nem élelmiszer eredetű zoonózisok általában közvetlenül fertőzött állatokkal vagy szennyezett környezettel való érintkezés útján terjednek át az emberre. Az állatokkal dolgozó emberek, például a gazdálkodók és az állatorvosok különösen ki vannak téve a fertőzés veszélyének. Egyes zoonózisok közvetetten is átterjedhetnek a levegőben, és ezért hatással lehetnek az általános lakosságra. Példa erre a Q-láz, a Coxiella burnetii által okozott betegség, amely a környezetben nagyon ellenálló baktérium.
Nyugat-Franciaországban a Q-láz endémiás szarvasmarha-állományokban. Az emberi zoonózisos betegségek felügyeletének javítása érdekében a kutatók populációalapú vizsgálatot fognak végezni ezen a területen.
A tanulmány céljai a következők:
- A Coxiella burnetii fertőzés szeroprevalenciájának felmérése a lakosság, a gazdálkodók és az állatorvosok körében Nyugat-Franciaországban
- A Coxiella burnetii szeropozitivitás kockázati tényezőinek azonosítása ezekben a populációkban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Coxiella burnetii fertőzés szeroprevalenciájának és kockázati tényezőinek becslése érdekében a kutatók három csoportban végeznek keresztmetszeti vizsgálatot:
- véradók a véradó szervezeteknél (általános lakosság)
- hús- és tejtermelő szarvasmarha-tenyésztők
- vidéki praxisban részt vevő állatorvosok
A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő vérmintát ad és kitölt egy kérdőívet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
559
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU de Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- Leila Moret Moret, PU-PH
- Telefonszám: +33 02.40.84.69.24
- E-mail: leila.moret@chu-nantes.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- véradók a véradó szervezeteknél (általános lakosság)
- hús- és tejtermelő szarvasmarha-tenyésztők
- vidéki praxisban részt vevő állatorvosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
- Legyen 18 éves és idősebb
- Legyen képes franciául beszélni
Kizárási kritériumok:
- Védelem alatt álló felnőttek (gyámság vagy gondnok)
- A vérvétel ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tantárgyak
A lakosságról, a gazdálkodókról és az állatorvosokról kérdőívek és vérminták segítségével gyűjtött adatok.
|
A lakosságról, a gazdálkodókról és az állatorvosokról kérdőívek és vérminták segítségével gyűjtött adatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Coxiella burnetii elleni antitesttiterek Nyugat-Franciaország általános populációjában
Időkeret: 0. nap
|
Vérmintákat vesznek a véradóktól a Coxiella burnetii antitestek indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal történő kimutatására.
|
0. nap
|
|
A Coxiella burnetii elleni antitest titerek a gazdálkodók populációjában Nyugat-Franciaországban
Időkeret: 0. nap
|
Vérmintákat vesznek a gazdálkodóktól a Coxiella burnetii antitestek indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal történő kimutatására.
|
0. nap
|
|
A Coxiella burnetii elleni antitesttiterek nyugat-franciaországi állatorvosi populációban
Időkeret: 0. nap
|
Vérmintát vesznek az állatorvosok a Coxiella burnetii antitestek indirekt immunfluoreszcens vizsgálattal történő kimutatására.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Coxiella burnetii szeropozitivitási kockázata és a szocio-demográfia közötti összefüggés mérése
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők (az általános lakosság) egy rövid kérdőívet töltenek ki a szocio-demográfiai, életmódbeli és foglalkozási tényezők összegyűjtésére.
|
0. nap
|
|
A Coxiella burnetii szeropozitivitás kockázata és az életmód közötti összefüggés mérése
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők (gazdálkodók) egy rövid kérdőívet töltenek ki a társadalmi-demográfiai, életmódbeli és foglalkozási tényezők összegyűjtésére.
|
0. nap
|
|
A Coxiella burnetii szeropozitivitási kockázata és a foglalkozási tényezők közötti összefüggés mérése.
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők (állatorvosok) egy rövid kérdőívet töltenek ki a társadalmi-demográfiai, életmódbeli és foglalkozási tényezők összegyűjtésére.
|
0. nap
|
|
Összefüggés mérése a Coxiella burnetii szeropozitivitása között emberekben (általános populáció) és a szarvasmarha állományokban a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciája között.
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevőktől vett vérminták mellett hús-, illetve tejelő szarvasmarha-állományokból vérmintát, illetve tejmintát vesznek, hogy megállapítsák a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciáját a szarvasmarha-állományokban.
|
0. nap
|
|
Összefüggés mérése a Coxiella burnetii szeropozitivitása között emberekben (gazdálkodók) és a szarvasmarha állományokban a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciája között.
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevőktől vett vérminták mellett hús-, illetve tejelő szarvasmarha-állományokból vérmintát, illetve tejmintát vesznek, hogy megállapítsák a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciáját a szarvasmarha-állományokban.
|
0. nap
|
|
Az összefüggés mérése a Coxiella burnetii szeropozitivitása között emberekben (állatorvosok) és a szarvasmarha-állományokban a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciája között.
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevőktől vett vérminták mellett hús-, illetve tejelő szarvasmarha-állományokból vérmintát, illetve tejmintát vesznek, hogy megállapítsák a Coxiella burnetii fertőzés prevalenciáját a szarvasmarha-állományokban.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 5.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC16_0420
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .