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Prevalência e fatores de risco para soropositividade de Coxiella Burnetii (febre Q) entre adultos no oeste da França (MEDVETFQ)

28 de maio de 2018 atualizado por: Nantes University Hospital

As doenças naturalmente transmitidas entre animais e humanos (zoonoses) são uma das principais causas de surgimento ou reemergência de doenças infecciosas humanas. As zoonoses não transmitidas por alimentos são comumente transmitidas ao homem diretamente pelo contato com animais infectados ou ambiente contaminado. As pessoas que trabalham com animais, como fazendeiros e veterinários, estão particularmente em risco de infecção. Algumas zoonoses também podem ser transmitidas indiretamente pelo ar e, portanto, podem afetar a população em geral. Exemplo é a febre Q, doença causada pela Coxiella burnetii, bactéria altamente resistente no ambiente.

No oeste da França, a febre Q é endêmica em rebanhos bovinos. Para melhorar a vigilância de doenças zoonóticas humanas, os investigadores conduzirão um estudo de base populacional nesta área.

Os objetivos do estudo são:

  1. Avaliar a soroprevalência da infecção por Coxiella burnetii entre a população em geral, agricultores e veterinários no oeste da França
  2. Identificar fatores de risco para soropositividade de Coxiella burnetii nessas populações

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fim de estimar a soroprevalência e os fatores de risco para infecção por Coxiella burnetii em humanos, os pesquisadores conduzirão um estudo transversal em três grupos:

  • doadores de sangue em organizações de doação de sangue (população em geral)
  • criadores de gado de corte e leite
  • veterinários envolvidos em uma prática rural

Todos os participantes do estudo fornecerão uma amostra de sangue e preencherão um questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

559

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • Chu de Nantes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • doadores de sangue em organizações de doação de sangue (população em geral)
  • criadores de gado de corte e leite
  • veterinários envolvidos em uma prática rural

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dê um consentimento informado por escrito
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ser capaz de falar francês

Critério de exclusão:

  • Adultos sob proteção (tutela ou curadores)
  • Contra-indicação para tirar sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
assuntos
Dados coletados na população em geral, agricultores e veterinários por meio de questionários e amostras de sangue.
Outro: Teste de sangue
Dados coletados na população em geral, agricultores e veterinários por meio de questionários e amostras de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Títulos de anticorpos contra Coxiella burnetii na população em geral no oeste da França
Prazo: Dia 0
Amostras de sangue serão colhidas em doadores de sangue para detecção de anticorpos Coxiella burnetii por ensaio de imunofluorescência indireta.
Dia 0
Títulos de anticorpos contra Coxiella burnetii na população de agricultores no oeste da França
Prazo: Dia 0
Amostras de sangue serão coletadas dos agricultores para detecção de anticorpos contra Coxiella burnetii por ensaio de imunofluorescência indireta.
Dia 0
Títulos de anticorpos contra Coxiella burnetii na população de veterinários no oeste da França
Prazo: Dia 0
Amostras de sangue serão colhidas em veterinários para detecção de anticorpos Coxiella burnetii por ensaio de imunofluorescência indireta.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de associação entre o risco de soropositividade de Coxiella burnetii e fatores sociodemográficos
Prazo: Dia 0
Um pequeno questionário será preenchido pelos participantes (população em geral) para coletar fatores sociodemográficos, de estilo de vida e ocupacionais.
Dia 0
Medida de associação entre risco de soropositividade para Coxiella burnetii e estilo de vida
Prazo: Dia 0
Um pequeno questionário será preenchido pelos participantes (agricultores) para coletar fatores sociodemográficos, de estilo de vida e ocupacionais.
Dia 0
Medida de associação entre risco de soropositividade para Coxiella burnetii e fatores ocupacionais.
Prazo: Dia 0
Um pequeno questionário será preenchido pelos participantes (veterinários) para coletar fatores sociodemográficos, de estilo de vida e ocupacionais.
Dia 0
Medida da associação entre soropositividade de Coxiella burnetii em humanos (população em geral) e prevalência de rebanhos bovinos de infecção por Coxiella burnetii.
Prazo: Dia 0
Além das amostras de sangue coletadas dos participantes, amostras de sangue e amostras de leite serão coletadas em rebanhos bovinos de corte e leite, respectivamente, para determinar a prevalência da infecção por Coxiella burnetii em rebanhos bovinos.
Dia 0
Medida de associação entre soropositividade de Coxiella burnetii em humanos (agricultores) e prevalência de rebanhos bovinos de infecção por Coxiella burnetii.
Prazo: Dia 0
Além das amostras de sangue coletadas dos participantes, amostras de sangue e amostras de leite serão coletadas em rebanhos bovinos de corte e leite, respectivamente, para determinar a prevalência da infecção por Coxiella burnetii em rebanhos bovinos.
Dia 0
Medida de associação entre soropositividade de Coxiella burnetii em humanos (veterinários) e prevalência de rebanhos bovinos de infecção por Coxiella burnetii.
Prazo: Dia 0
Além das amostras de sangue coletadas dos participantes, amostras de sangue e amostras de leite serão coletadas em rebanhos bovinos de corte e leite, respectivamente, para determinar a prevalência da infecção por Coxiella burnetii em rebanhos bovinos.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

ONIRIS

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC16_0420

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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