Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory séropozitivity Coxiella Burnetii (Q horečka) u dospělých v západní Francii (MEDVETFQ)

28. května 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital

Nemoci přirozeně přenosné mezi zvířaty a lidmi (zoonózy) jsou jednou z hlavních příčin vzniku nebo opětovného výskytu lidských infekčních onemocnění. Nepotravinářské zoonózy se běžně přenášejí na člověka přímo kontaktem s infikovanými zvířaty nebo kontaminovaným prostředím. Lidé pracující se zvířaty, jako jsou farmáři a veterináři, jsou zvláště ohroženi infekcí. Některé zoonózy se mohou přenášet i nepřímo vzduchem, a proto mohou ovlivnit běžnou populaci. Příkladem je Q horečka, onemocnění způsobené Coxiella burnetii, bakterie vysoce odolná v prostředí.

V západní Francii je Q horečka endemická ve stádech skotu. Pro zlepšení dozoru nad lidskými zoonotickými chorobami provedou výzkumníci v této oblasti populační studii.

Cíle studie jsou:

  1. Zhodnotit séroprevalenci infekce Coxiella burnetii mezi běžnou populací, farmáři a veterináři v západní Francii
  2. Identifikovat rizikové faktory séropozitivity Coxiella burnetii v těchto populacích

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné odhadnout séroprevalenci a rizikové faktory pro infekci Coxiella burnetii u lidí, výzkumníci provedou průřezovou studii ve třech skupinách:

  • dárci krve v organizacích pro dárcovství krve (obecná populace)
  • chovatelé hovězího a mléčného skotu
  • veterináři zabývající se venkovskou praxí

Všichni účastníci studie poskytnou vzorek krve a vyplní dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

559

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • dárci krve v organizacích pro dárcovství krve (obecná populace)
  • chovatelé hovězího a mléčného skotu
  • veterináři zabývající se venkovskou praxí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dejte písemný informovaný souhlas
  • Být starší 18 let
  • Umět mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod ochranou (opatrovníci nebo kurátoři)
  • Kontraindikace odběru krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předměty
Údaje shromážděné o obecné populaci, farmářích a veterinářích prostřednictvím dotazníků a vzorků krve.
Jiný: krevní test
Údaje shromážděné o obecné populaci, farmářích a veterinářích prostřednictvím dotazníků a vzorků krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v obecné populaci v západní Francii
Časové okno: Den 0
Dárcům krve budou odebrány vzorky krve pro průkaz protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v populaci farmářů v západní Francii
Časové okno: Den 0
Farmářům budou odebírány vzorky krve pro detekci protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0
Titry protilátek proti Coxiella burnetii v populaci veterinárních lékařů v západní Francii
Časové okno: Den 0
Veterinářům budou odebrány vzorky krve na průkaz protilátek proti Coxiella burnetii nepřímým imunofluorescenčním testem.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a sociodemografickým
Časové okno: Den 0
Účastníci (obecná populace) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Míra vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a životním stylem
Časové okno: Den 0
Účastníci (zemědělci) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Měření vztahu mezi rizikem séropozitivity Coxiella burnetii a pracovními faktory.
Časové okno: Den 0
Účastníci (veterináři) vyplní krátký dotazník za účelem zjištění sociodemografických, životních a pracovních faktorů.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (obecná populace) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (farmářů) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0
Měření vztahu mezi séropozitivitou Coxiella burnetii u lidí (veterináři) a prevalencí infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Časové okno: Den 0
Kromě vzorků krve odebraných účastníkům budou odebrány vzorky krve a vzorky mléka u stáda hovězího a mléčného skotu, aby se zjistila prevalence infekce Coxiella burnetii ve stádech skotu.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

ONIRIS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Q Horečka

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit