Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска серопозитивности Coxiella Burnetii (ку-лихорадка) среди взрослых в западной Франции (MEDVETFQ)

28 мая 2018 г. обновлено: Nantes University Hospital

Заболевания, передающиеся естественным путем между животными и человеком (зоонозы), являются одной из ведущих причин возникновения или повторного возникновения инфекционных заболеваний человека. Зоонозы непищевого происхождения обычно передаются человеку непосредственно при контакте с инфицированными животными или с зараженной окружающей средой. Люди, работающие с животными, такие как фермеры и ветеринары, особенно подвержены риску заражения. Некоторые зоонозы также могут передаваться косвенно через воздух и, следовательно, могут поражать население в целом. Примером может служить Ку-лихорадка, заболевание, вызываемое Coxiella burnetii, бактерией, обладающей высокой устойчивостью в окружающей среде.

В западной Франции Ку-лихорадка эндемична в стадах крупного рогатого скота. Чтобы улучшить эпиднадзор за зоонозными заболеваниями человека, исследователи проведут популяционное исследование в этой области.

Целями исследования являются:

  1. Оценить распространенность инфекции Coxiella burnetii среди населения в целом, фермеров и ветеринаров в Западной Франции.
  2. Выявить факторы риска серопозитивности Coxiella burnetii в этих популяциях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы оценить серопревалентность и факторы риска инфекции Coxiella burnetii у людей, исследователи проведут перекрестное исследование в трех группах:

  • доноры крови в организациях по сдаче крови (население в целом)
  • мясное и молочное животноводство
  • ветеринары, работающие в сельской местности

Все участники исследования сдадут образец крови и заполнят анкету.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

559

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Chu de Nantes
        • Контакт:
          • Leila Moret Moret, PU-PH
          • Номер телефона: +33 02.40.84.69.24
          • Электронная почта: leila.moret@chu-nantes.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • доноры крови в организациях по сдаче крови (население в целом)
  • мясное и молочное животноводство
  • ветеринары, работающие в сельской местности

Описание

Критерии включения:

  • Дайте письменное информированное согласие
  • Быть 18 лет и старше
  • Уметь говорить по-французски

Критерий исключения:

  • Взрослые под защитой (попечительство или попечители)
  • Противопоказание для сдачи крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
предметы
Данные, собранные по населению в целом, фермерам и ветеринарам с помощью вопросников и образцов крови.
Данные, собранные по населению в целом, фермерам и ветеринарам с помощью вопросников и образцов крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Титры антител против Coxiella burnetii в общей популяции в Западной Франции
Временное ограничение: День 0
Образцы крови будут взяты у доноров крови для обнаружения антител к Coxiella burnetii с помощью непрямого иммунофлуоресцентного анализа.
День 0
Титры антител против Coxiella burnetii у фермеров на западе Франции
Временное ограничение: День 0
У фермеров будут взяты образцы крови для обнаружения антител к Coxiella burnetii методом непрямого иммунофлуоресцентного анализа.
День 0
Титры антител против Coxiella burnetii у ветеринаров Западной Франции
Временное ограничение: День 0
Образцы крови будут взяты у ветеринаров для обнаружения антител к Coxiella burnetii с помощью непрямого иммунофлуоресцентного анализа.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера связи между риском серопозитивности Coxiella burnetii и социально-демографическим
Временное ограничение: День 0
Участники (население в целом) заполняют короткую анкету для сбора данных о социально-демографических данных, образе жизни и профессиональных факторах.
День 0
Мера связи между риском серопозитивности Coxiella burnetii и образом жизни
Временное ограничение: День 0
Участники (фермеры) заполнят короткую анкету для сбора социально-демографических данных, образа жизни и профессиональных факторов.
День 0
Мера связи между риском серопозитивности Coxiella burnetii и профессиональными факторами.
Временное ограничение: День 0
Участники (ветеринары) заполнят короткую анкету для сбора социально-демографических данных, образа жизни и профессиональных факторов.
День 0
Мера связи между серопозитивностью к Coxiella burnetii у людей (население в целом) и распространенностью инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
Временное ограничение: День 0
Помимо образцов крови, взятых у участников, образцы крови и молока будут взяты у стад мясного и молочного скота, соответственно, для определения распространенности инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
День 0
Мера связи между серопозитивностью к Coxiella burnetii у людей (фермеров) и распространенностью инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
Временное ограничение: День 0
Помимо образцов крови, взятых у участников, образцы крови и молока будут взяты у стад мясного и молочного скота, соответственно, для определения распространенности инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
День 0
Мера связи между серопозитивностью к Coxiella burnetii у людей (ветеринаров) и распространенностью инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
Временное ограничение: День 0
Помимо образцов крови, взятых у участников, образцы крови и молока будут взяты у стад мясного и молочного скота, соответственно, для определения распространенности инфекции Coxiella burnetii в стадах крупного рогатого скота.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC16_0420

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ку-лихорадка

Клинические исследования анализ крови

Подписаться