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Prävalenz und Risikofaktoren für Coxiella Burnetii Seropositivität (Q-Fieber) bei Erwachsenen in Westfrankreich (MEDVETFQ)

28. Mai 2018 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Krankheiten, die auf natürliche Weise zwischen Tieren und Menschen übertragen werden (Zoonosen), sind eine der Hauptursachen für das Auftreten oder erneute Auftreten von Infektionskrankheiten beim Menschen. Nicht durch Lebensmittel übertragene Zoonosen werden im Allgemeinen direkt durch Kontakt mit infizierten Tieren oder einer kontaminierten Umgebung auf den Menschen übertragen. Menschen, die mit Tieren arbeiten, wie Landwirte und Tierärzte, sind besonders ansteckungsgefährdet. Einige Zoonosen können auch indirekt über die Luft übertragen werden und können daher die allgemeine Bevölkerung betreffen. Ein Beispiel ist Q-Fieber, eine Krankheit, die durch Coxiella burnetii verursacht wird, ein Bakterium, das in der Umwelt sehr widerstandsfähig ist.

In Westfrankreich ist Q-Fieber in Rinderherden endemisch. Um die Überwachung von Zoonoseerkrankungen beim Menschen zu verbessern, werden die Forscher eine bevölkerungsbezogene Studie in diesem Bereich durchführen.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Bewertung der Seroprävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in der Allgemeinbevölkerung, bei Landwirten und Tierärzten in Westfrankreich
  2. Identifizierung von Risikofaktoren für die Seropositivität von Coxiella burnetii in diesen Populationen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Seroprävalenz und Risikofaktoren für eine Coxiella burnetii-Infektion beim Menschen abzuschätzen, werden die Forscher eine Querschnittsstudie in drei Gruppen durchführen:

  • Blutspender bei Blutspendeorganisationen (allgemeine Bevölkerung)
  • Rinder- und Milchviehhalter
  • Tierärzte, die in einer ländlichen Praxis tätig sind

Alle Studienteilnehmer werden eine Blutprobe abgeben und einen Fragebogen ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

559

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Blutspender bei Blutspendeorganisationen (allgemeine Bevölkerung)
  • Rinder- und Milchviehhalter
  • Tierärzte, die in einer ländlichen Praxis tätig sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Französisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Schutz (Vormundschaft oder Pfleger)
  • Kontraindikation für die Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fächer
Durch Fragebögen und Blutproben erhobene Daten zur allgemeinen Bevölkerung, Landwirten und Tierärzten.
Sonstiges: Bluttest
Durch Fragebögen und Blutproben erhobene Daten zur allgemeinen Bevölkerung, Landwirten und Tierärzten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii in der Allgemeinbevölkerung in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Blutproben werden Blutspendern zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii bei Bauern in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Den Landwirten werden Blutproben zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch einen indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0
Antikörpertiter gegen Coxiella burnetii bei Tierärzten in Westfrankreich
Zeitfenster: Tag 0
Bei Tierärzten werden Blutproben zum Nachweis von Coxiella burnetii-Antikörpern durch indirekten Immunfluoreszenztest entnommen.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und der Soziodemographie
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (allgemeine Bevölkerung) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und dem Lebensstil
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (Landwirten) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen dem Seropositivitätsrisiko von Coxiella burnetii und beruflichen Faktoren.
Zeitfenster: Tag 0
Ein kurzer Fragebogen wird von den Teilnehmern (Tierärzten) ausgefüllt, um soziodemografische, Lebensstil- und Berufsfaktoren zu erheben.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii beim Menschen (allgemeine Bevölkerung) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii bei Menschen (Landwirten) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0
Maß für den Zusammenhang zwischen der Seropositivität von Coxiella burnetii bei Menschen (Tierärzten) und der Prävalenz von Coxiella burnetii-Infektionen in Rinderherden.
Zeitfenster: Tag 0
Neben Blutproben von Teilnehmern werden Blutproben und Milchproben von Rinder- bzw. Milchviehherden genommen, um die Prävalenz der Coxiella burnetii-Infektion in Rinderherden zu bestimmen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

ONIRIS

Ermittler

  • Hauptermittler: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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