Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikofaktorer for Coxiella Burnetii seropositivitet (Q-feber) blant voksne i Vest-Frankrike (MEDVETFQ)

28. mai 2018 oppdatert av: Nantes University Hospital

Sykdommer som overføres naturlig mellom dyr og mennesker (zoonoser) er en av de viktigste årsakene til oppkomst eller gjenoppkomst av smittsomme sykdommer hos mennesker. Ikke-matbårne zoonoser overføres vanligvis direkte til mennesker ved kontakt med infiserte dyr eller forurenset miljø. Personer som jobber med dyr som bønder og veterinærer er spesielt utsatt for smitte. Noen zoonoser kan også overføres indirekte tenkt i luften og kan derfor påvirke den generelle befolkningen. Eksempel er Q-feber, en sykdom forårsaket av Coxiella burnetii, en bakterie som er svært resistent i miljøet.

I Vest-Frankrike er Q-feber endemisk i storfebesetninger. For å forbedre overvåkingen av menneskelig zoonotisk sykdom, vil etterforskerne gjennomføre en befolkningsbasert studie i dette området.

Målene med studien er:

  1. For å vurdere seroprevalens av Coxiella burnetii-infeksjon blant befolkningen generelt, bønder og veterinærer i Vest-Frankrike
  2. For å identifisere risikofaktorer for Coxiella burnetii seropositivitet i disse populasjonene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å estimere seroprevalens og risikofaktorer for Coxiella burnetii-infeksjon hos mennesker, vil etterforskerne gjennomføre en tverrsnittsstudie i tre grupper:

  • blodgivere ved bloddonasjonsorganisasjoner (generelle befolkningen)
  • kjøtt- og melkebønder
  • veterinærer involvert i en landlig praksis

Alle deltakerne i studien vil gi en blodprøve og fylle ut et spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

559

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • blodgivere ved bloddonasjonsorganisasjoner (generelle befolkningen)
  • kjøtt- og melkebønder
  • veterinærer involvert i en landlig praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et skriftlig informert samtykke
  • Være 18 år og over
  • Kunne snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under beskyttelse (vergemål eller kuratorer)
  • Kontraindikasjon for å ta blod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fag
Data samlet inn om befolkningen generelt, bønder og veterinærer gjennom spørreskjemaer og blodprøver.
Annen: blodprøve
Data samlet inn om befolkningen generelt, bønder og veterinærer gjennom spørreskjemaer og blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i befolkningen generelt i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt på blodgivere for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i bønderbefolkningen i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt på bønder for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0
Antistofftitere mot Coxiella burnetii i veterinærpopulasjonen i Vest-Frankrike
Tidsramme: Dag 0
Blodprøver vil bli tatt av veterinærer for påvisning av Coxiella burnetii-antistoffer ved indirekte immunfluorescensanalyse.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og sosiodemografisk
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil fylles ut av deltakerne (generelle befolkningen) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og livsstil
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil bli fylt ut av deltakerne (bønder) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitetsrisiko og yrkesmessige faktorer.
Tidsramme: Dag 0
Et kort spørreskjema vil bli fylt ut av deltakere (veterinærer) for å samle inn sosiodemografiske, livsstils- og yrkesmessige faktorer.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (generell befolkning) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (bønder) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0
Mål på sammenheng mellom Coxiella burnetii seropositivitet hos mennesker (veterinærer) og storfebesetningers forekomst av Coxiella burnetii-infeksjon.
Tidsramme: Dag 0
I tillegg til blodprøver tatt på deltakere, vil det bli tatt blodprøver og melkeprøver på henholdsvis kjøtt- og melkefebesetninger for å fastslå forekomsten av Coxiella burnetii-infeksjon i storfebesetninger.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

ONIRIS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC16_0420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Q feber

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere