Prévalence et facteurs de risque de séropositivité à Coxiella Burnetii (fièvre Q) chez les adultes de l'ouest de la France (MEDVETFQ)
28 mai 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital
Les maladies naturellement transmises entre l'animal et l'homme (zoonoses) sont l'une des principales causes d'émergence ou de réémergence de maladies infectieuses humaines. Les zoonoses non alimentaires sont généralement transmises à l'homme directement par contact avec des animaux infectés ou un environnement contaminé. Les personnes travaillant avec des animaux, comme les agriculteurs et les vétérinaires, sont particulièrement exposées au risque d'infection. Certaines zoonoses peuvent également être transmises indirectement par voie aérienne et peuvent donc affecter la population générale. L'exemple est la fièvre Q, une maladie causée par Coxiella burnetii, une bactérie très résistante dans l'environnement.
Dans l'Ouest de la France, la fièvre Q est endémique dans les troupeaux bovins. Afin d'améliorer la surveillance des maladies zoonotiques humaines, les chercheurs mèneront une étude basée sur la population dans ce domaine.
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer la séroprévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans la population générale, les éleveurs et les vétérinaires de l'Ouest de la France
- Identifier les facteurs de risque de séropositivité à Coxiella burnetii dans ces populations
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Afin d'estimer la séroprévalence et les facteurs de risque d'infection à Coxiella burnetii chez l'homme, les investigateurs vont mener une étude transversale en trois groupes :
- donneurs de sang dans des organismes de don de sang (population générale)
- éleveurs de bovins de boucherie et de vaches laitières
- vétérinaires impliqués dans une pratique rurale
Tous les participants à l'étude fourniront un échantillon de sang et rempliront un questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
559
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Leila Moret Moret, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 02.40.84.69.24
- E-mail: leila.moret@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- donneurs de sang dans des organismes de don de sang (population générale)
- éleveurs de bovins de boucherie et de vaches laitières
- vétérinaires impliqués dans une pratique rurale
La description
Critère d'intégration:
- Donner un consentement éclairé écrit
- Avoir 18 ans et plus
- Pouvoir parler français
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous protection (tutelle ou curateurs)
- Contre-indication à la prise de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets
Données collectées sur la population générale, les éleveurs et les vétérinaires par le biais de questionnaires et d'échantillons sanguins.
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Données collectées sur la population générale, les éleveurs et les vétérinaires par le biais de questionnaires et d'échantillons sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii en population générale du Grand Ouest
Délai: Jour 0
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Des échantillons de sang seront prélevés sur des donneurs de sang pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par test d'immunofluorescence indirecte.
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Jour 0
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Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii dans la population d'agriculteurs du Grand Ouest
Délai: Jour 0
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Des prélèvements sanguins seront effectués sur les éleveurs pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par dosage d'immunofluorescence indirecte.
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Jour 0
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Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii dans la population vétérinaire du Grand Ouest
Délai: Jour 0
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Des échantillons de sang seront prélevés sur les vétérinaires pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par dosage d'immunofluorescence indirecte.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et la situation sociodémographique
Délai: Jour 0
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Un court questionnaire sera rempli par les participants (population générale) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de style de vie et professionnels.
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Jour 0
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Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et le mode de vie
Délai: Jour 0
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Un court questionnaire sera rempli par les participants (agriculteurs) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de style de vie et professionnels.
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Jour 0
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Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et les facteurs professionnels.
Délai: Jour 0
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Un court questionnaire sera rempli par les participants (vétérinaires) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de mode de vie et professionnels.
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Jour 0
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Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (population générale) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
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Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
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Jour 0
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Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (éleveurs) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
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Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
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Jour 0
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Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (vétérinaires) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
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Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila Moret, PU-PH, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
5 mai 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .