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Prévalence et facteurs de risque de séropositivité à Coxiella Burnetii (fièvre Q) chez les adultes de l'ouest de la France (MEDVETFQ)

28 mai 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital

Les maladies naturellement transmises entre l'animal et l'homme (zoonoses) sont l'une des principales causes d'émergence ou de réémergence de maladies infectieuses humaines. Les zoonoses non alimentaires sont généralement transmises à l'homme directement par contact avec des animaux infectés ou un environnement contaminé. Les personnes travaillant avec des animaux, comme les agriculteurs et les vétérinaires, sont particulièrement exposées au risque d'infection. Certaines zoonoses peuvent également être transmises indirectement par voie aérienne et peuvent donc affecter la population générale. L'exemple est la fièvre Q, une maladie causée par Coxiella burnetii, une bactérie très résistante dans l'environnement.

Dans l'Ouest de la France, la fièvre Q est endémique dans les troupeaux bovins. Afin d'améliorer la surveillance des maladies zoonotiques humaines, les chercheurs mèneront une étude basée sur la population dans ce domaine.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. Évaluer la séroprévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans la population générale, les éleveurs et les vétérinaires de l'Ouest de la France
  2. Identifier les facteurs de risque de séropositivité à Coxiella burnetii dans ces populations

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'estimer la séroprévalence et les facteurs de risque d'infection à Coxiella burnetii chez l'homme, les investigateurs vont mener une étude transversale en trois groupes :

  • donneurs de sang dans des organismes de don de sang (population générale)
  • éleveurs de bovins de boucherie et de vaches laitières
  • vétérinaires impliqués dans une pratique rurale

Tous les participants à l'étude fourniront un échantillon de sang et rempliront un questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

559

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • CHU de Nantes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • donneurs de sang dans des organismes de don de sang (population générale)
  • éleveurs de bovins de boucherie et de vaches laitières
  • vétérinaires impliqués dans une pratique rurale

La description

Critère d'intégration:

  • Donner un consentement éclairé écrit
  • Avoir 18 ans et plus
  • Pouvoir parler français

Critère d'exclusion:

  • Les majeurs sous protection (tutelle ou curateurs)
  • Contre-indication à la prise de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets
Données collectées sur la population générale, les éleveurs et les vétérinaires par le biais de questionnaires et d'échantillons sanguins.
Autre: test sanguin
Données collectées sur la population générale, les éleveurs et les vétérinaires par le biais de questionnaires et d'échantillons sanguins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii en population générale du Grand Ouest
Délai: Jour 0
Des échantillons de sang seront prélevés sur des donneurs de sang pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par test d'immunofluorescence indirecte.
Jour 0
Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii dans la population d'agriculteurs du Grand Ouest
Délai: Jour 0
Des prélèvements sanguins seront effectués sur les éleveurs pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par dosage d'immunofluorescence indirecte.
Jour 0
Titres d'anticorps contre Coxiella burnetii dans la population vétérinaire du Grand Ouest
Délai: Jour 0
Des échantillons de sang seront prélevés sur les vétérinaires pour la détection des anticorps de Coxiella burnetii par dosage d'immunofluorescence indirecte.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et la situation sociodémographique
Délai: Jour 0
Un court questionnaire sera rempli par les participants (population générale) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de style de vie et professionnels.
Jour 0
Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et le mode de vie
Délai: Jour 0
Un court questionnaire sera rempli par les participants (agriculteurs) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de style de vie et professionnels.
Jour 0
Mesure de l'association entre le risque de séropositivité à Coxiella burnetii et les facteurs professionnels.
Délai: Jour 0
Un court questionnaire sera rempli par les participants (vétérinaires) pour recueillir des facteurs socio-démographiques, de mode de vie et professionnels.
Jour 0
Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (population générale) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
Jour 0
Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (éleveurs) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
Jour 0
Mesure de l'association entre la séropositivité à Coxiella burnetii chez l'homme (vétérinaires) et la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux bovins.
Délai: Jour 0
Outre les échantillons de sang prélevés sur les participants, des échantillons de sang et des échantillons de lait seront prélevés sur les troupeaux de bovins de boucherie et de vaches laitières, respectivement, afin de déterminer la prévalence de l'infection à Coxiella burnetii dans les troupeaux de bovins.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

ONIRIS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC16_0420

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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