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Prevalenza e fattori di rischio per la sieropositività da Coxiella Burnetii (febbre Q) tra gli adulti nella Francia occidentale (MEDVETFQ)

28 maggio 2018 aggiornato da: Nantes University Hospital

Le malattie a trasmissione naturale tra animali e uomo (zoonosi) sono una delle principali cause di insorgenza o ricomparsa di malattie infettive umane. Le zoonosi non di origine alimentare sono comunemente trasmesse all'uomo direttamente attraverso il contatto con animali infetti o ambiente contaminato. Le persone che lavorano con animali come allevatori e veterinari sono particolarmente a rischio di infezione. Alcune zoonosi possono essere trasmesse anche indirettamente attraverso l'aria e quindi possono colpire la popolazione in generale. Un esempio è la febbre Q, una malattia causata da Coxiella burnetii, un batterio altamente resistente all'ambiente.

Nella Francia occidentale, la febbre Q è endemica nelle mandrie di bovini. Per migliorare la sorveglianza delle malattie zoonotiche umane, i ricercatori condurranno uno studio basato sulla popolazione in quest'area.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Per valutare la sieroprevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii tra la popolazione generale, gli agricoltori e i veterinari nella Francia occidentale
  2. Per identificare i fattori di rischio per la sieropositività di Coxiella burnetii in queste popolazioni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di stimare la sieroprevalenza e i fattori di rischio per l'infezione da Coxiella burnetii nell'uomo, i ricercatori condurranno uno studio trasversale in tre gruppi:

  • donatori di sangue presso le organizzazioni di donazione del sangue (popolazione generale)
  • allevatori di bovini da carne e da latte
  • veterinari coinvolti in una pratica rurale

Tutti i partecipanti allo studio forniranno un campione di sangue e compileranno un questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

559

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • donatori di sangue presso le organizzazioni di donazione del sangue (popolazione generale)
  • allevatori di bovini da carne e da latte
  • veterinari coinvolti in una pratica rurale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire un consenso informato scritto
  • Avere almeno 18 anni
  • Essere in grado di parlare francese

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto protezione (tutela o curatori)
  • Controindicazione per il prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti
Dati raccolti su popolazione generale, allevatori e veterinari attraverso questionari e campioni di sangue.
Altro: esame del sangue
Dati raccolti su popolazione generale, allevatori e veterinari attraverso questionari e campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titoli anticorpali contro Coxiella burnetii nella popolazione generale nella Francia occidentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno prelevati campioni di sangue su donatori di sangue per il rilevamento di anticorpi Coxiella burnetii mediante test di immunofluorescenza indiretta.
Giorno 0
Titoli anticorpali contro Coxiella burnetii nella popolazione contadina nella Francia occidentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno prelevati campioni di sangue dagli allevatori per il rilevamento degli anticorpi di Coxiella burnetii mediante test di immunofluorescenza indiretta.
Giorno 0
Titoli anticorpali contro Coxiella burnetii nella popolazione veterinaria della Francia occidentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Verranno prelevati campioni di sangue dai veterinari per il rilevamento degli anticorpi di Coxiella burnetii mediante test di immunofluorescenza indiretta.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'associazione tra rischio di sieropositività da Coxiella burnetii e socio-demografico
Lasso di tempo: Giorno 0
Un breve questionario sarà compilato dai partecipanti (popolazione generale) per raccogliere fattori socio-demografici, stile di vita e occupazionali.
Giorno 0
Misura dell'associazione tra rischio di sieropositività da Coxiella burnetii e stile di vita
Lasso di tempo: Giorno 0
Un breve questionario sarà compilato dai partecipanti (agricoltori) per raccogliere fattori socio-demografici, stile di vita e occupazionali.
Giorno 0
Misura dell'associazione tra rischio di sieropositività da Coxiella burnetii e fattori occupazionali.
Lasso di tempo: Giorno 0
Un breve questionario verrà compilato dai partecipanti (veterinari) per raccogliere fattori socio-demografici, di stile di vita e occupazionali.
Giorno 0
Misura dell'associazione tra la sieropositività di Coxiella burnetii nell'uomo (popolazione generale) e la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti bovini.
Lasso di tempo: Giorno 0
Oltre ai campioni di sangue prelevati sui partecipanti, verranno prelevati campioni di sangue e campioni di latte rispettivamente su allevamenti di bovini da carne e da latte, per determinare la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti di bovini.
Giorno 0
Misura dell'associazione tra la sieropositività di Coxiella burnetii nell'uomo (allevatori) e la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti bovini.
Lasso di tempo: Giorno 0
Oltre ai campioni di sangue prelevati sui partecipanti, verranno prelevati campioni di sangue e campioni di latte rispettivamente su allevamenti di bovini da carne e da latte, per determinare la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti di bovini.
Giorno 0
Misura dell'associazione tra la sieropositività di Coxiella burnetii nell'uomo (veterinari) e la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti bovini.
Lasso di tempo: Giorno 0
Oltre ai campioni di sangue prelevati sui partecipanti, verranno prelevati campioni di sangue e campioni di latte rispettivamente su allevamenti di bovini da carne e da latte, per determinare la prevalenza dell'infezione da Coxiella burnetii negli allevamenti di bovini.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

ONIRIS

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16_0420

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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