Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren voor Coxiella Burnetii-seropositiviteit (Q-koorts) bij volwassenen in West-Frankrijk (MEDVETFQ)

28 mei 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Ziekten die van nature worden overgedragen tussen dieren en mensen (zoönosen) zijn een van de belangrijkste oorzaken van het ontstaan ​​of opnieuw opduiken van infectieziekten bij de mens. Niet door voedsel overgedragen zoönoses worden gewoonlijk rechtstreeks op de mens overgedragen door contact met besmette dieren of een besmette omgeving. Vooral mensen die met dieren werken, zoals boeren en dierenartsen, lopen een verhoogd risico op infectie. Sommige zoönosen kunnen ook indirect via de lucht worden overgedragen en kunnen daardoor de algemene bevolking treffen. Voorbeeld is Q-koorts, een ziekte veroorzaakt door Coxiella burnetii, een bacterie die zeer resistent is in het milieu.

In West-Frankrijk is Q-koorts endemisch in rundveestapels. Om de surveillance van zoönosen bij de mens te verbeteren, zullen de onderzoekers op dit gebied een populatieonderzoek uitvoeren.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Om de seroprevalentie van Coxiella burnetii-infectie bij de algemene bevolking, landbouwers en dierenartsen in West-Frankrijk te beoordelen
  2. Om risicofactoren voor Coxiella burnetii seropositiviteit in deze populaties te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om seroprevalentie en risicofactoren voor Coxiella burnetii-infectie bij mensen in te schatten, zullen de onderzoekers een cross-sectionele studie uitvoeren in drie groepen:

  • bloeddonoren bij bloeddonatieorganisaties (algemene bevolking)
  • vlees- en melkveehouders
  • dierenartsen die betrokken zijn bij een praktijk op het platteland

Alle deelnemers aan het onderzoek zullen een bloedmonster afgeven en een vragenlijst invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

559

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • bloeddonoren bij bloeddonatieorganisaties (algemene bevolking)
  • vlees- en melkveehouders
  • dierenartsen die betrokken zijn bij een praktijk op het platteland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef een schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Wees 18 jaar en ouder
  • Frans kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen onder bescherming (voogdij of curatoren)
  • Contra-indicatie voor het afnemen van bloed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
onderwerpen
Gegevens verzameld over de algemene bevolking, boeren en dierenartsen via vragenlijsten en bloedmonsters.
Ander: bloed Test
Gegevens verzameld over de algemene bevolking, boeren en dierenartsen via vragenlijsten en bloedmonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaamtiters tegen Coxiella burnetii bij de algemene bevolking in West-Frankrijk
Tijdsspanne: Dag 0
Er zullen bloedmonsters worden genomen bij bloeddonoren voor detectie van Coxiella burnetii-antilichamen door middel van een indirecte immunofluorescentietest.
Dag 0
Antilichaamtiters tegen Coxiella burnetii bij boerenbevolking in West-Frankrijk
Tijdsspanne: Dag 0
Er zullen bloedmonsters worden genomen bij boeren voor detectie van Coxiella burnetii-antilichamen door middel van een indirecte immunofluorescentietest.
Dag 0
Antilichaamtiters tegen Coxiella burnetii bij dierenartsen in West-Frankrijk
Tijdsspanne: Dag 0
Er zullen bloedmonsters worden genomen bij dierenartsen voor detectie van Coxiella burnetii-antilichamen door middel van een indirecte immunofluorescentietest.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor associatie tussen Coxiella burnetii seropositiviteitsrisico en sociaaldemografie
Tijdsspanne: Dag 0
Een korte vragenlijst zal worden ingevuld door de deelnemers (algemene bevolking) om sociaal-demografische, levensstijl- en beroepsfactoren te verzamelen.
Dag 0
Maatstaf voor associatie tussen Coxiella burnetii seropositiviteitsrisico en levensstijl
Tijdsspanne: Dag 0
Deelnemers (boeren) zullen een korte vragenlijst invullen om sociaal-demografische, levensstijl- en beroepsfactoren te verzamelen.
Dag 0
Maatstaf voor het verband tussen het seropositiviteitsrisico van Coxiella burnetii en beroepsfactoren.
Tijdsspanne: Dag 0
Deelnemers (dierenartsen) zullen een korte vragenlijst invullen om sociaal-demografische, levensstijl- en beroepsfactoren te verzamelen.
Dag 0
Maatstaf voor de associatie tussen Coxiella burnetii-seropositiviteit bij mensen (algemene bevolking) en de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundveestapels.
Tijdsspanne: Dag 0
Naast bloedmonsters van deelnemers, zullen bloedmonsters en melkmonsters worden genomen op respectievelijk rundvee- en melkveestapels om de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundveestapels te bepalen.
Dag 0
Maatstaf voor de associatie tussen Coxiella burnetii-seropositiviteit bij mensen (boeren) en de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundvee.
Tijdsspanne: Dag 0
Naast bloedmonsters van deelnemers, zullen bloedmonsters en melkmonsters worden genomen op respectievelijk rundvee- en melkveestapels om de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundveestapels te bepalen.
Dag 0
Maatstaf voor de associatie tussen Coxiella burnetii-seropositiviteit bij mensen (dierenartsen) en de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundveestapels.
Tijdsspanne: Dag 0
Naast bloedmonsters van deelnemers, zullen bloedmonsters en melkmonsters worden genomen op respectievelijk rundvee- en melkveestapels om de prevalentie van Coxiella burnetii-infectie in rundveestapels te bepalen.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

ONIRIS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Q-koorts

Klinische onderzoeken op bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren