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Prevalencia y factores de riesgo para la seropositividad de Coxiella Burnetii (fiebre Q) entre adultos en el oeste de Francia (MEDVETFQ)

28 de mayo de 2018 actualizado por: Nantes University Hospital

Las enfermedades transmitidas naturalmente entre animales y humanos (zoonosis) son una de las principales causas de aparición o reemergencia de enfermedades infecciosas humanas. Las zoonosis no transmitidas por los alimentos se transmiten comúnmente a los humanos directamente por contacto con animales infectados o ambiente contaminado. Las personas que trabajan con animales, como los granjeros y los veterinarios, corren un riesgo particular de infección. Algunas zoonosis también pueden transmitirse indirectamente a través del aire y, por lo tanto, pueden afectar a la población en general. Ejemplo es la fiebre Q, una enfermedad causada por Coxiella burnetii, una bacteria altamente resistente en el medio ambiente.

En el oeste de Francia, la fiebre Q es endémica en los rebaños de ganado. Para mejorar la vigilancia de enfermedades zoonóticas humanas, los investigadores realizarán un estudio poblacional en esta área.

Los objetivos del estudio son:

  1. Evaluar la seroprevalencia de la infección por Coxiella burnetii entre la población general, los ganaderos y los veterinarios en el oeste de Francia
  2. Identificar los factores de riesgo de seropositividad para Coxiella burnetii en estas poblaciones

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para estimar la seroprevalencia y los factores de riesgo de la infección por Coxiella burnetii en humanos, los investigadores realizarán un estudio transversal en tres grupos:

  • donantes de sangre en organizaciones de donación de sangre (población general)
  • ganaderos de carne y leche
  • veterinarios involucrados en una práctica rural

Todos los participantes en el estudio aportarán una muestra de sangre y rellenarán un cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

559

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • Chu de Nantes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • donantes de sangre en organizaciones de donación de sangre (población general)
  • ganaderos de carne y leche
  • veterinarios involucrados en una práctica rural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dar un consentimiento informado por escrito
  • Ser mayor de 18 años
  • Ser capaz de hablar francés

Criterio de exclusión:

  • Mayores de edad bajo tutela (tutela o curadores)
  • Contraindicación para la extracción de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
asignaturas
Datos recogidos sobre población general, ganaderos y veterinarios a través de cuestionarios y muestras de sangre.
Otro: prueba de sangre
Datos recogidos sobre población general, ganaderos y veterinarios a través de cuestionarios y muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Títulos de anticuerpos contra Coxiella burnetii en la población general en el oeste de Francia
Periodo de tiempo: Día 0
Se tomarán muestras de sangre de los donantes de sangre para la detección de anticuerpos contra Coxiella burnetii mediante un ensayo de inmunofluorescencia indirecta.
Día 0
Títulos de anticuerpos contra Coxiella burnetii en la población de agricultores en el oeste de Francia
Periodo de tiempo: Día 0
Se tomarán muestras de sangre de los agricultores para la detección de anticuerpos contra Coxiella burnetii mediante un ensayo de inmunofluorescencia indirecta.
Día 0
Títulos de anticuerpos contra Coxiella burnetii en una población de veterinarios en el oeste de Francia
Periodo de tiempo: Día 0
Se tomarán muestras de sangre a veterinarios para la detección de anticuerpos contra Coxiella burnetii mediante un ensayo de inmunofluorescencia indirecta.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de asociación entre el riesgo de seropositividad de Coxiella burnetii y sociodemográfica
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes (población general) completarán un breve cuestionario para recopilar factores sociodemográficos, de estilo de vida y ocupacionales.
Día 0
Medida de asociación entre el riesgo de seropositividad de Coxiella burnetii y el estilo de vida
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes (agricultores) completarán un breve cuestionario para recopilar factores sociodemográficos, de estilo de vida y ocupacionales.
Día 0
Medida de asociación entre el riesgo de seropositividad de Coxiella burnetii y factores ocupacionales.
Periodo de tiempo: Día 0
Los participantes (veterinarios) completarán un breve cuestionario para recopilar factores sociodemográficos, de estilo de vida y ocupacionales.
Día 0
Medida de asociación entre la seropositividad de Coxiella burnetii en humanos (población general) y la prevalencia de infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Periodo de tiempo: Día 0
Además de las muestras de sangre de los participantes, se tomarán muestras de sangre y de leche de rebaños de ganado vacuno y lechero, respectivamente, para determinar la prevalencia de la infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Día 0
Medida de asociación entre la seropositividad de Coxiella burnetii en humanos (agricultores) y la prevalencia de infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Periodo de tiempo: Día 0
Además de las muestras de sangre de los participantes, se tomarán muestras de sangre y de leche de rebaños de ganado vacuno y lechero, respectivamente, para determinar la prevalencia de la infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Día 0
Medida de asociación entre la seropositividad de Coxiella burnetii en humanos (veterinarios) y la prevalencia de infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Periodo de tiempo: Día 0
Además de las muestras de sangre de los participantes, se tomarán muestras de sangre y de leche de rebaños de ganado vacuno y lechero, respectivamente, para determinar la prevalencia de la infección por Coxiella burnetii en rebaños de ganado.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

ONIRIS

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC16_0420

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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