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フランス西部の成人における Coxiella Burnetii 血清反応陽性 (Q 熱) の有病率と危険因子 (MEDVETFQ)

2018年5月28日 更新者：Nantes University Hospital

動物と人間の間で自然に伝染する病気 (人畜共通感染症) は、人間の感染症の出現または再出現の主要な原因の 1 つです。 非食品媒介性人獣共通感染症は、感染した動物や汚染された環境との接触によって、一般的にヒトに直接伝染します。 農家や獣医師など、動物を扱う人々は特に感染の危険にさらされています。 人獣共通感染症の中には、空気を介して間接的に感染するものもあり、一般集団に影響を与える可能性があります。 例としては、環境中で非常に耐性のある細菌である Coxiella burnetii によって引き起こされる病気である Q 熱があります。

フランス西部では、Q 熱が牛群に蔓延しています。 人間の人獣共通感染症の監視を改善するために、研究者はこの分野で人口ベースの研究を実施します。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. フランス西部の一般住民、農業従事者、獣医師における Coxiella burnetii 感染症の血清有病率を評価する
  2. これらの集団における Coxiella burnetii 血清陽性の危険因子を特定する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒトにおける Coxiella burnetii 感染の血清有病率と危険因子を推定するために、研究者は 3 つのグループで横断研究を実施します。

  • 献血団体の献血者（一般）
  • 肉牛・乳牛農家
  • 農村診療に携わる獣医師

研究のすべての参加者は、血液サンプルを提供し、アンケートに記入します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

559

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 献血団体の献血者（一般）
  • 肉牛・乳牛農家
  • 農村診療に携わる獣医師

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与える
  • 18歳以上であること
  • フランス語が話せること

除外基準:

  • 保護対象の成人（後見人または保佐人）
  • 採血の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
科目
アンケートと血液サンプルを通じて、一般集団、農家、獣医について収集されたデータ。
他の：血液検査
アンケートと血液サンプルを通じて、一般集団、農家、獣医について収集されたデータ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランス西部の一般集団における Coxiella burnetii に対する抗体価
時間枠：0日目
間接免疫蛍光アッセイによるコクシエラ・バーネッティ抗体の検出のために、献血者から血液サンプルを採取する。
0日目
フランス西部の農民集団における Coxiella burnetii に対する抗体価
時間枠：0日目
間接免疫蛍光法による Coxiella burnetii 抗体の検出のために、農業従事者から血液サンプルが採取されます。
0日目
フランス西部の獣医師集団における Coxiella burnetii に対する抗体価
時間枠：0日目
間接免疫蛍光アッセイによるコクシエラ・バーネッティ抗体の検出のために、獣医に血液サンプルを採取する。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Coxiella burnetii 血清陽性リスクと社会人口統計学との関連の尺度
時間枠：0日目
社会人口統計学的、ライフスタイルおよび職業的要因を収集するために、参加者 (一般集団) が簡単なアンケートに記入します。
0日目
Coxiella burnetii 血清陽性リスクとライフスタイルとの関連の尺度
時間枠：0日目
社会人口統計学的、ライフスタイルおよび職業的要因を収集するために、参加者 (農家) が簡単なアンケートに記入します。
0日目
Coxiella burnetii 血清陽性リスクと職業的要因との関連の尺度。
時間枠：0日目
参加者（獣医師）は、社会人口統計学的、ライフスタイル、および職業上の要因を収集するために、簡単なアンケートに記入します。
0日目
ヒト（一般集団）におけるコクシエラ・バーネッティ血清陽性と牛群のコクシエラ・バーネッティ感染率との関連の尺度。
時間枠：0日目
参加者から採取された血液サンプルに加えて、牛群におけるコクシエラ・バーネッティ感染の有病率を判断するために、血液サンプルと牛乳サンプルがそれぞれ肉牛と乳牛の群れから採取されます。
0日目
ヒト（農家）におけるコクシエラ・バーネッティ血清陽性と牛群のコクシエラ・バーネッティ感染率との関連の尺度。
時間枠：0日目
参加者から採取された血液サンプルに加えて、牛群におけるコクシエラ・バーネッティ感染の有病率を判断するために、血液サンプルと牛乳サンプルがそれぞれ肉牛と乳牛の群れから採取されます。
0日目
ヒト（獣医師）におけるコクシエラ・バーネッティ血清陽性と牛群のコクシエラ・バーネッティ感染率との関連の尺度。
時間枠：0日目
参加者から採取された血液サンプルに加えて、牛群におけるコクシエラ・バーネッティ感染の有病率を判断するために、血液サンプルと牛乳サンプルがそれぞれ肉牛と乳牛の群れから採取されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

ONIRIS

捜査官

  • 主任研究者：Leila Moret, PU-PH、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月6日

一次修了 (実際)

2018年5月5日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月28日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC16_0420

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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