- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03334019
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka seropozytywności Coxiella Burnetii (gorączka Q) wśród dorosłych w zachodniej Francji (MEDVETFQ)
Choroby naturalnie przenoszone między zwierzętami a ludźmi (zoonozy) są jedną z głównych przyczyn pojawiania się lub ponownego pojawiania się ludzkich chorób zakaźnych. Choroby odzwierzęce niezwiązane z żywnością są powszechnie przenoszone na człowieka bezpośrednio przez kontakt z zakażonymi zwierzętami lub zanieczyszczonym środowiskiem. Osoby pracujące ze zwierzętami, takie jak rolnicy i weterynarze, są szczególnie narażone na zakażenie. Niektóre choroby odzwierzęce mogą być również przenoszone pośrednio drogą powietrzną i dlatego mogą wpływać na ogólną populację. Przykładem jest gorączka Q, choroba wywoływana przez Coxiella burnetii, bakterię wysoce oporną w środowisku.
W zachodniej Francji gorączka Q występuje endemicznie w stadach bydła. Aby usprawnić nadzór nad ludzkimi chorobami odzwierzęcymi, badacze przeprowadzą badanie populacyjne w tej dziedzinie.
Celem badania jest:
- Ocena seroprewalencji zakażenia Coxiella burnetii wśród populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii w zachodniej Francji
- Identyfikacja czynników ryzyka seropozytywności Coxiella burnetii w tych populacjach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W celu oszacowania seroprewalencji i czynników ryzyka zakażenia Coxiella burnetii u ludzi, badacze przeprowadzą badanie przekrojowe w trzech grupach:
- dawców krwi w organizacjach krwiodawstwa (populacja ogólna)
- hodowców bydła mięsnego i mlecznego
- lekarzy weterynarii prowadzących praktykę wiejską
Wszyscy uczestnicy badania pobiorą próbkę krwi i wypełnią kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leila Moret, PU-PH
- Numer telefonu: 02.40.84.69.24
- E-mail: leila.moret@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Pouquet, PharmD
- Numer telefonu: 02.40.68.78.21
- E-mail: marie.pouquet@oniris-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Leila Moret Moret, PU-PH
- Numer telefonu: +33 02.40.84.69.24
- E-mail: leila.moret@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- dawców krwi w organizacjach krwiodawstwa (populacja ogólna)
- hodowców bydła mięsnego i mlecznego
- lekarzy weterynarii prowadzących praktykę wiejską
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Mieć ukończone 18 lat
- Być w stanie mówić po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby dorosłe objęte ochroną (opieka lub kuratorzy)
- Przeciwwskazania do pobierania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przedmioty
Dane zebrane na temat populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii za pomocą kwestionariuszy i próbek krwi.
|
Dane zebrane na temat populacji ogólnej, rolników i lekarzy weterynarii za pomocą kwestionariuszy i próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji ogólnej w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Próbki krwi będą pobierane od dawców krwi w celu wykrycia przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
|
Dzień 0
|
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji rolników w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Od hodowców zostaną pobrane próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
|
Dzień 0
|
Miana przeciwciał przeciwko Coxiella burnetii w populacji lekarzy weterynarii w zachodniej Francji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Lekarze weterynarii będą pobierać próbki krwi w celu wykrycia przeciwciał Coxiella burnetii za pomocą testu immunofluorescencji pośredniej.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a socjodemografią
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uczestnicy (populacja ogólna) wypełnią krótki kwestionariusz w celu zebrania czynników socjodemograficznych, związanych ze stylem życia i zawodowym.
|
Dzień 0
|
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a stylem życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uczestnicy (rolnicy) wypełnią krótką ankietę w celu zebrania czynników społeczno-demograficznych, związanych ze stylem życia i pracą.
|
Dzień 0
|
Miara związku między ryzykiem seropozytywności Coxiella burnetii a czynnikami zawodowymi.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Uczestnicy (lekarze weterynarii) wypełnią krótką ankietę w celu zebrania czynników socjodemograficznych, związanych ze stylem życia i pracą.
|
Dzień 0
|
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (populacja ogólna) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
|
Dzień 0
|
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (rolników) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
|
Dzień 0
|
Miara związku między seropozytywnością Coxiella burnetii u ludzi (lekarze weterynarii) a częstością występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oprócz próbek krwi pobieranych od uczestników, próbki krwi i próbki mleka będą pobierane odpowiednio ze stad bydła mięsnego i mlecznego w celu określenia częstości występowania zakażenia Coxiella burnetii w stadach bydła.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leila Moret, PU-PH, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16_0420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorączka Q
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.ZakończonyNiedobór koenzymu QSłowenia
-
Cairo UniversityZakończonyFekry VS intubacyjne drogi oddechowe Air-QEgipt
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia treningowe | Kondycjonowanie niedokrwienne | Niedobór koenzymu QPolska
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyPacjenci z wypadaniem narządów miednicy mniejszej | Pektopeksja | Zawieszenie boczne | Pop-q | Pisq-12Indyk
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznanyTętniak | Tętniak aorty, brzuszny | Gorączka Q | Zakażenie przeszczepu naczyniowego | Przewlekła gorączka QHolandia
-
Rawalpindi Medical CollegeZakończony
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznany
-
Aga Khan UniversityZakończonyRak piersi | Klapa perforatora | Guz piersi | Onkoplastyka | Pierś-QPakistan
Badania kliniczne na badanie krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania