- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03341728
Det sansemotoriske sted for balancekontrol i ældre gang
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt formål 1. Undersøg sensoriske, motoriske og kognitiv-motoriske mekanismer, der styrer modtageligheden for optiske flowforstyrrelser. Aldring øger afhængigheden af syn for balancekontrol. Imidlertid er centrale og perifere mekanismer, der ligger til grund for ældnings- og faldhistoriens virkninger på modtageligheden over for optiske strømningsforstyrrelser, uklare. Hypotese 1: Entrainment til optiske flow-forstyrrelser vil korrelere stærkest med visuel afhængighed og nedsat somatosensorisk funktion, hvilket hentyder til en aldersassocieret proces med multisensorisk genvægtning. Metoder: Multivariate modeller vil kvantificere i hvilket omfang strategisk udvalgt sensorisk (dvs. visuel afhængighed via stang/ramme-test, somatosensorisk funktion), motorisk (dvs. hastigheden af drejningsmomentudvikling, tidsindstillet sidde-til-stå) og kognitiv-motoriske (dvs. interferens) mekanismer ligger til grund for inter-individuelle forskelle i modtagelighed for forstyrrelser.
Specifikt mål 2. Estimere effektiviteten af forlængede optiske strømningsforstyrrelser til at konditionere neuromekanikken i gangbalancekontrol hos ældre voksne faldere. Pilotdata fra unge voksne tyder på, at langvarig eksponering for optiske flowforstyrrelser kan betinge reaktive strategier, der bruges til at kontrollere gangbalancen med succes. Efterforskerens præmis er, at dynamisk perturbationstræning kan forbedre modstandsdygtigheden over for uventede balanceforstyrrelser. Her foretager efterforskerne en foreløbig test af effekten af træning med optiske flowforstyrrelser på gangbalancen hos ældre voksne faldere. Hypotese 2: (a) Ældre voksne med en historie med fald vil tilpasse sig langvarig eksponering for forstyrrelser, konditionere deres trin til trin justeringer i gangbalancekontrol og (b) forbedre deres reaktion på uventede balanceudfordringer efter træning. Metoder: I to 20 min sessioner, på forskellige dage i et randomiseret cross-over design, vil ældre voksne med en historie med fald gå med ("behandling" session) og uden ("kontrol" session) langvarig eksponering for optiske flowforstyrrelser. Forskerne vil vurdere tidsafhængige ændringer i gangbalancens neuromekanik under træning og eftervirkninger via gangvariabilitet, dynamisk stabilitet og præstation på en række virkelige opgaver som målretning og undgåelse af forhindringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne gå uden et hjælpemiddel (dvs. rollator, stok)
- Har fuld kapacitet til at give informeret samtykke
ÆLDRE IKKE-FALDENDE
- Alder 65+ år
- Ingen historie med fald* i de foregående 12 måneder
ÆLDRE VOKSNE MED EN HISTORIE OM FALD
- Alder 65+ år
Historie om et eller flere fald* inden for de foregående 12 måneder
- I forbindelse med denne undersøgelse vil fald, der tælles med i den selvrapporterede total, blive defineret i henhold til Kellogg International Work Group - et fald er "utilsigtet at komme til jorden eller et lavere niveau og andet end som en konsekvens af at opretholde et voldsomt slag , bevidsthedstab, pludselig opstået lammelse som ved slagtilfælde eller et epileptisk anfald"
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel underekstremitetsskade eller brud
- Tager medicin, der forårsager svimmelhed
- Hav en benprotese
- Fanger
- Personer, der tydeligvis mangler kapaciteten til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention, derefter kontrol
Ældre voksne vil gå under eksponering for optiske strømningsforstyrrelser
|
Kontinuerlige mediolaterale (dvs. side-til-side) 20-minutters forstyrrelser af optisk flow, der fremkalder den visuelle opfattelse af lateral ubalance via virtual reality under løbebåndsgang.
Sædvanlig gang på løbebånd uden forstyrrelser i optiske flow
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrol, derefter Intervention
Ældre voksne vil gå normalt (uden optiske strømningsforstyrrelser)
|
Kontinuerlige mediolaterale (dvs. side-til-side) 20-minutters forstyrrelser af optisk flow, der fremkalder den visuelle opfattelse af lateral ubalance via virtual reality under løbebåndsgang.
Sædvanlig gang på løbebånd uden forstyrrelser i optiske flow
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i posturalt svaj efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Størrelsen af side-til-side posturalt svaj
|
Baseline, 10 minutter
|
|
Ændring i kinematisk variation efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Størrelsen af trin-til-trin korrektioner i trinbredde målt i cm
|
Baseline, 10 minutter
|
|
Ændring i målretning for fodplacering efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Nøjagtighed ved udførelse af målretningsopgave for fodplacering.
dvs. afstanden mellem hælmarkør ved indledende kontakt og mållinje (målt ved hjælp af tredimensionel motion capture under gang).
|
Baseline, 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv-motorisk interferens nøjagtighed efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Nøjagtighed ved udførelse af en auditiv stroop-test (kognitiv dobbeltopgave)
|
Baseline, 10 minutter
|
|
Ændring i kognitiv-motorisk interferens reaktionstid efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Responstid ved udførelse af en auditiv stroop-test (kognitiv dobbeltopgave)
|
Baseline, 10 minutter
|
|
Ændring i margin af stabilitetsvariabilitet efter 10 minutters gang
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
|
Ændring i trin-til-trin udsving i stabilitetsmarginen (afstanden mellem fodens laterale grænse og kroppens massecenter, målt i cm)
|
Baseline, 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .