- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03341728
De sensomotorische locus van evenwichtscontrole bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1. Onderzoeken van sensorische, motorische en cognitief-motorische mechanismen die de gevoeligheid voor optische stroomverstoringen bepalen. Veroudering verhoogt de afhankelijkheid van visie voor evenwichtscontrole. Echter, centrale en perifere mechanismen die ten grondslag liggen aan veroudering en valgeschiedeniseffecten op de gevoeligheid voor optische stroomverstoringen zijn onduidelijk. Hypothese 1: Het meesleuren met verstoringen van de optische stroom zal het sterkst correleren met visuele afhankelijkheid en verminderde somatosensorische functie, verwijzend naar een leeftijdsgebonden proces van multisensorische herweging. Methoden: Multivariate modellen zullen de mate kwantificeren waarin strategisch geselecteerde sensorische (d.w.z. visuele afhankelijkheid via staaf/frame-test, somatosensorische functie), motorische (d.w.z. snelheid van koppelontwikkeling, getimede zit-naar-stand) en cognitief-motorische ( d.w.z. interferentie) mechanismen liggen ten grondslag aan interindividuele verschillen in gevoeligheid voor verstoringen.
Specifiek doel 2. Inschatten van de doeltreffendheid van langdurige verstoringen van de optische stroom om de neuromechanica van loopbalanscontrole bij oudere volwassen vallers te conditioneren. Pilootgegevens van jonge volwassenen suggereren dat langdurige blootstelling aan verstoringen van de optische stroom reactieve strategieën kan bepalen die worden gebruikt om de loopbalans met succes te beheersen. Het uitgangspunt van de onderzoeker is dat dynamische perturbatietraining de weerbaarheid tegen onverwachte evenwichtsverstoringen kan verbeteren. Hier voeren de onderzoekers een voorlopige test uit van de effecten van training met optische stroomverstoringen op de loopbalans bij oudere volwassen vallers. Hypothese 2: (a) Oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen zullen zich aanpassen aan langdurige blootstelling aan verstoringen, hun stap-voor-stapaanpassingen in loopbalanscontrole conditioneren, en (b) hun reactie op onverwachte evenwichtsuitdagingen na training verbeteren. Methoden: In twee sessies van 20 minuten, op verschillende dagen in een gerandomiseerde cross-over opzet, lopen oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen met ("behandeling"-sessie) en zonder ("controle"-sessie) langdurige blootstelling aan verstoringen van de optische stroom. De onderzoekers zullen tijdsafhankelijke veranderingen in de neuromechanica van loopbalans tijdens training en na-effecten beoordelen via loopvariabiliteit, dynamische stabiliteit en prestaties op een reeks real-world zoals targeting en obstakelvermijdingstaken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn om te lopen zonder een hulpmiddel (d.w.z. rollator, wandelstok)
- De volledige capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven
OUDERE NIET-VALLEN
- Leeftijd 65+ jaar
- Geen voorgeschiedenis van vallen* in de voorafgaande 12 maanden
OUDERE VOLWASSENEN MET EEN GESCHIEDENIS VAN VALLEN
- Leeftijd 65+ jaar
Geschiedenis van een of meer valpartijen* in de voorafgaande 12 maanden
- Voor de doeleinden van deze studie zullen vallen die worden meegeteld voor het zelfgerapporteerde totaal worden gedefinieerd volgens de Kellogg International Work Group - een val is "onbedoeld op de grond vallen of op een lager niveau en anders dan als gevolg van een gewelddadige klap bewustzijnsverlies, plotseling optredende verlamming zoals bij een beroerte of een epileptische aanval"
Uitsluitingscriteria:
- Huidige verwonding of breuk van de onderste extremiteit
- Medicijnen nemen die duizeligheid veroorzaken
- Heb een beenprothese
- Gevangenen
- Individuen die duidelijk niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie, dan controle
Oudere volwassenen zullen lopen tijdens blootstelling aan verstoringen van de optische stroom
|
Continue mediolaterale (d.w.z. zij aan zij) 20 minuten durende verstoringen van de optische stroom die tijdens het lopen op de loopband via virtual reality de visuele perceptie van laterale onbalans opwekken.
Gewoon lopen op een loopband zonder verstoringen van de optische stroom
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle, dan interventie
Oudere volwassenen zullen normaal lopen (zonder verstoringen van de optische stroom)
|
Continue mediolaterale (d.w.z. zij aan zij) 20 minuten durende verstoringen van de optische stroom die tijdens het lopen op de loopband via virtual reality de visuele perceptie van laterale onbalans opwekken.
Gewoon lopen op een loopband zonder verstoringen van de optische stroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in houdingszwaai na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Omvang van zijdelingse houdingszwaai
|
Basislijn, 10 minuten
|
|
Verandering in kinematische variabiliteit na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Omvang van stapsgewijze correcties in stapbreedte gemeten in cm
|
Basislijn, 10 minuten
|
|
Verandering in voetplaatsing Doelnauwkeurigheid na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Nauwkeurigheid van het uitvoeren van een targetingtaak op voetplaatsing.
d.w.z. de afstand tussen de hielmarkering bij het eerste contact en de doellijn (gemeten met behulp van driedimensionale bewegingsregistratie tijdens het lopen).
|
Basislijn, 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nauwkeurigheid van cognitief-motorische interferentie na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Nauwkeurigheid bij het uitvoeren van een auditieve strooptest (cognitieve dubbeltaak)
|
Basislijn, 10 minuten
|
|
Verandering in responstijd op cognitieve motorische interferentie na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Responstijd bij het uitvoeren van een auditieve strooptest (cognitieve dubbeltaak)
|
Basislijn, 10 minuten
|
|
Verandering in stabiliteitsmarge Variabiliteit na 10 minuten lopen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 minuten
|
Verandering in stap-tot-stap fluctuaties in stabiliteitsmarge (de afstand tussen de laterale begrenzing van de voet en het zwaartepunt van het lichaam, gemeten in cm)
|
Basislijn, 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .