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El locus sensoriomotor del control del equilibrio en la marcha de los ancianos

27 de junio de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
La población que envejece tiene un riesgo excepcionalmente alto de sufrir caídas debilitantes, lo que contribuye significativamente a reducir la independencia y la calidad de vida. Sigue siendo un gran desafío detectar el riesgo de caídas, y los programas diseñados para mitigar el riesgo de caídas solo han influido modestamente en la parte considerable de la población que envejece y experimenta una o más caídas al año. El control del equilibrio al pararse y caminar depende de la integración de una retroalimentación sensorial confiable y de la planificación y ejecución de respuestas motoras apropiadas. El control del equilibrio al caminar es especialmente dinámico y requiere ajustes activos y coordinados en la postura (es decir, estabilización del tronco) y la colocación de los pies paso a paso. En consecuencia, utilizando un entorno virtual inmersivo personalizado, los investigadores han demostrado que las perturbaciones sensoriales (es decir, el flujo óptico), especialmente cuando se aplican al caminar, provocan respuestas motoras fuertes y persistentes para preservar el equilibrio. Los emocionantes datos del piloto sugieren que estas respuestas motoras son notablemente más frecuentes en la vejez, presumiblemente gobernadas por una mayor dependencia de la visión para el control del equilibrio. Los datos piloto adicionales sugieren que la exposición prolongada a estas perturbaciones puede condicionar efectivamente las estrategias exitosas de control del equilibrio. Basados ​​en estos descubrimientos recientes, y aprovechando la mayor confianza en la visión para el control del equilibrio en la vejez, los investigadores están a la vanguardia de un nuevo enfoque potencialmente transformador para identificar y mitigar de manera más efectiva el riesgo de caídas relacionadas con la edad. La hipótesis general del investigador es que las perturbaciones del flujo óptico, en particular cuando se aplican al caminar, pueden identificar eficazmente los déficits de equilibrio debido al envejecimiento y al historial de caídas y, posteriormente, pueden condicionar la neuromecánica del control exitoso del equilibrio a través del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo específico 1. Investigar los mecanismos sensoriales, motores y cognitivo-motores que gobiernan la susceptibilidad a las perturbaciones del flujo óptico. El envejecimiento aumenta la confianza en la visión para el control del equilibrio. Sin embargo, los mecanismos centrales y periféricos que subyacen al envejecimiento y los efectos del historial de caídas sobre la susceptibilidad a las perturbaciones del flujo óptico no están claros. Hipótesis 1: El arrastre a las perturbaciones del flujo óptico se correlacionará más fuertemente con la dependencia visual y la disminución de la función somatosensorial, aludiendo a un proceso de reponderación multisensorial asociado con la edad. Métodos: Los modelos multivariados cuantificarán la medida en que los factores sensoriales (es decir, la dependencia visual a través de la prueba de la barra/marco, la función somatosensorial), motores (es decir, la tasa de desarrollo del par motor, sentarse y pararse cronometrados) y cognitivo-motor ( es decir, interferencia) subyacen a las diferencias interindividuales en la susceptibilidad a las perturbaciones.

Objetivo Específico 2. Estimar la eficacia de perturbaciones prolongadas del flujo óptico para condicionar la neuromecánica del control del equilibrio al caminar en adultos mayores con caídas. Los datos piloto de adultos jóvenes sugieren que la exposición prolongada a las perturbaciones del flujo óptico puede condicionar las estrategias reactivas utilizadas para controlar con éxito el equilibrio al caminar. La premisa del investigador es que el entrenamiento con perturbaciones dinámicas puede mejorar la resiliencia ante perturbaciones inesperadas del equilibrio. Aquí, los investigadores realizan una prueba preliminar de los efectos del entrenamiento con perturbaciones de flujo óptico en el equilibrio al caminar en adultos mayores que se caen. Hipótesis 2: (a) Los adultos mayores con antecedentes de caídas se adaptarán a la exposición prolongada a perturbaciones, condicionando sus ajustes paso a paso en el control del equilibrio al caminar, y (b) mejorando su respuesta a desafíos de equilibrio inesperados después del entrenamiento. Métodos: En dos sesiones de 20 min, en días diferentes en un diseño cruzado aleatorizado, adultos mayores con antecedentes de caídas caminarán con (sesión de "tratamiento") y sin exposición prolongada a perturbaciones del flujo óptico (sesión de "control"). Los investigadores evaluarán los cambios dependientes del tiempo en la neuromecánica del equilibrio de la marcha durante el entrenamiento y los efectos posteriores a través de la variabilidad de la marcha, la estabilidad dinámica y el rendimiento en una serie de tareas del mundo real como la selección de objetivos y la evasión de obstáculos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Applied Biomechanics Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de caminar sin una ayuda de asistencia (es decir, andador, bastón)
  • Tener plena capacidad para dar consentimiento informado

MAYORES NO CAER

  • Edad 65+ años
  • Sin antecedentes de caídas* en los 12 meses anteriores

ADULTOS MAYORES CON ANTECEDENTES DE CAÍDAS

  • Edad 65+ años
  • Antecedentes de una o más caídas* en los 12 meses anteriores

    • A los fines de este estudio, las caídas que se cuentan para el total autoinformado se definirán según el Grupo de trabajo de Kellogg International: una caída es "caerse al suelo o a un nivel más bajo sin querer y que no sea como consecuencia de recibir un golpe violento". , pérdida del conocimiento, inicio repentino de parálisis como en un accidente cerebrovascular o un ataque epiléptico"

Criterio de exclusión:

  • Lesión o fractura actual de la extremidad inferior
  • Tomar medicamentos que causan mareos.
  • Tener una prótesis de pierna.
  • Prisioneros
  • Individuos que claramente carecen de la capacidad para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención, luego Control
Los adultos mayores caminarán durante la exposición a las perturbaciones del flujo óptico
Perturbaciones continuas mediolaterales (es decir, de lado a lado) de 20 minutos del flujo óptico que provocan la percepción visual del desequilibrio lateral a través de la realidad virtual durante la marcha en cinta rodante.
Marcha habitual en cinta rodante sin perturbaciones del flujo óptico
EXPERIMENTAL: Control, luego Intervención
Los adultos mayores caminarán normalmente (sin perturbaciones del flujo óptico)
Perturbaciones continuas mediolaterales (es decir, de lado a lado) de 20 minutos del flujo óptico que provocan la percepción visual del desequilibrio lateral a través de la realidad virtual durante la marcha en cinta rodante.
Marcha habitual en cinta rodante sin perturbaciones del flujo óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el balanceo postural después de 10 minutos de caminar
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Magnitud del balanceo postural de lado a lado
Línea base, 10 minutos
Cambio en la Variabilidad Cinemática Después de 10 Min de Caminar
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Magnitud de las correcciones paso a paso en el ancho de paso medido en cm
Línea base, 10 minutos
Cambio en la precisión de orientación de la colocación del pie después de 10 minutos de caminata
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Precisión de realizar la tarea de orientación de la colocación del pie. es decir, la distancia entre el marcador del talón en el contacto inicial y la línea objetivo (medida mediante captura de movimiento tridimensional durante la marcha).
Línea base, 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de la interferencia cognitivo-motora después de 10 minutos de caminata
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Precisión al realizar una prueba auditiva de stroop (tarea dual cognitiva)
Línea base, 10 minutos
Cambio en el tiempo de respuesta de interferencia cognitivo-motora después de 10 minutos de caminar
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Tiempo de respuesta en la realización de una prueba auditiva de stroop (tarea dual cognitiva)
Línea base, 10 minutos
Cambio en el margen de la variabilidad de la estabilidad después de 10 minutos de caminata
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
Cambio en las fluctuaciones paso a paso en el margen de estabilidad (la distancia entre el límite lateral del pie y el centro de masa del cuerpo, medida en cm)
Línea base, 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-2267
  • R56AG054797-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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