- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03341728
Tasapainon säätelyn sensorimotorinen lokus iäkkäiden ihmisten kävelyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1. Tutkia sensorisia, motorisia ja kognitiivis-motorisia mekanismeja, jotka säätelevät alttiutta optisille virtauksen häiriöille. Ikääntyminen lisää riippuvuutta näkökyvystä tasapainon hallinnassa. Ikääntymisen taustalla olevat keskus- ja reunamekanismit ja putoamishistorian vaikutukset alttiuteen optisille virtaushäiriöille ovat kuitenkin epäselviä. Hypoteesi 1: Optisen virtauksen häiriöt korreloivat vahvimmin visuaalisen riippuvuuden ja vähentyneen somatosensorisen toiminnan kanssa, mikä viittaa ikään liittyvään monisensorisen uudelleenpainotuksen prosessiin. Menetelmät: Monimuuttujamallit mittaavat, missä määrin strategisesti valitut sensoriset (eli visuaalinen riippuvuus sauva/runkotestin avulla, somatosensorinen toiminto), moottori (eli vääntömomentin kehitys, ajastettu istuminen seisomaan) ja kognitiivinen motori eli häiriömekanismit ovat taustalla yksilöiden väliset erot herkkyydessä häiriöille.
Erityinen tavoite 2. Arvioi pitkittyneiden optisten virtaushäiriöiden tehokkuus säätämään kävelyn tasapainon hallinnan neuromekaniikkaa vanhemmilla aikuisilla kaatujilla. Nuorten aikuisten pilottitiedot viittaavat siihen, että pitkäaikainen altistuminen optisille virtauksen häiriöille voi vaikuttaa reaktiivisiin strategioihin, joita käytetään kävelytasapainon hallitsemiseen. Tutkijan lähtökohta on, että dynaaminen häiriöharjoittelu voi parantaa sietokykyä odottamattomia tasapainohäiriöitä vastaan. Täällä tutkijat suorittavat alustavan testin optisten virtaushäiriöiden harjoittelun vaikutuksista iäkkäiden kaatuneiden kävelytasapainoon. Hypoteesi 2: (a) Vanhemmat aikuiset, jotka ovat aiemmin kaatuneet, sopeutuvat pitkäaikaiseen altistumiseen häiriöille, säätelevät askeleelta askeleelta tapahtuvia säätöjä kävelyn tasapainonhallinnassa ja (b) parantavat reagointiaan odottamattomiin tasapainohaasteisiin harjoituksen jälkeen. Menetelmät: Kahdessa 20 minuutin istunnossa, eri päivinä satunnaistetussa ristikkäismallissa, vanhemmat aikuiset, jotka ovat aiemmin kaatuneet, kävelevät ("hoitojakso") ja ilman ("kontrollijakso") pitkäkestoisen altistuksen optisille virtauksen häiriöille. Tutkijat arvioivat ajasta riippuvia muutoksia kävelytasapainon neuromekaniikassa harjoituksen aikana ja jälkivaikutuksia kävelyn vaihtelun, dynaamisen vakauden ja suorituskyvyn avulla sarjassa reaalimaailman, kuten kohdistus- ja esteiden välttämistehtäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä (esim. kävelijää, keppiä)
- Heillä on täysi kyky antaa tietoinen suostumus
VANHAMAT EI-PUOTTAVAT
- Ikä 65+ vuotta
- Ei kaatumisia* edellisten 12 kuukauden aikana
VANHEMMAT AIKUISET, JOILLA ON KATTAUSHISTORIA
- Ikä 65+ vuotta
Yksi tai useampi kaatuminen* edellisten 12 kuukauden aikana
- Tässä tutkimuksessa kaatumiset, jotka lasketaan mukaan omaan raportoimaan kokonaismäärään, määritellään Kellogg International Work Groupin mukaan - kaatuminen on "tahatonta putoamista maahan tai jollekin alemmalle tasolle ja muuten kuin väkivaltaisen iskun seurauksena , tajunnan menetys, äkillinen halvaus, kuten aivohalvauksen tai epileptisen kohtauksen yhteydessä"
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alaraajan vamma tai murtuma
- Huimausta aiheuttavien lääkkeiden ottaminen
- Ota jalkaproteesi
- vangit
- Henkilöt, joilla ei selvästikään ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio, sitten Control
Vanhemmat aikuiset kävelevät altistuessaan optisille virtaushäiriöille
|
Jatkuvat mediolateraaliset (eli sivulta toiselle) 20 minuutin optisen virtauksen häiriöt, jotka saavat visuaalisen havainnon lateraalisesta epätasapainosta virtuaalitodellisuuden kautta juoksumatolla kävelemisen aikana.
Tavallinen juoksumatolla kävely ilman optisia virtaushäiriöitä
|
|
KOKEELLISTA: Hallinta, sitten Interventio
Vanhemmat aikuiset kävelevät normaalisti (ilman optisia virtaushäiriöitä)
|
Jatkuvat mediolateraaliset (eli sivulta toiselle) 20 minuutin optisen virtauksen häiriöt, jotka saavat visuaalisen havainnon lateraalisesta epätasapainosta virtuaalitodellisuuden kautta juoksumatolla kävelemisen aikana.
Tavallinen juoksumatolla kävely ilman optisia virtaushäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asennon heilahtelussa 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Sivulta toiselle suuntautuvan asennon heilahtelun suuruus
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
|
Muutos kinemaattisessa vaihtelussa 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Vaiheittaisten korjausten suuruus askelleveydessä cm
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
|
Muutos jalan sijoittelun kohdistustarkkuudessa 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Jalkojen sijoituskohdistustehtävän suorittamisen tarkkuus.
eli kantapäämerkin etäisyys alkukosketuksesta ja kohdelinjasta (mitattu kolmiulotteisella liikkeen sieppauksella kävelyn aikana).
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisen motorisen häiriön tarkkuudessa 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Tarkkuus auditiivisen stroop-testin suorittamisessa (kognitiivinen kaksoistehtävä)
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
|
Muutos kognitiivisen motorisen häiriön vasteajassa 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Vasteaika auditiivisen stroop-testin suorittamisessa (kognitiivinen kaksoistehtävä)
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
|
Muutos vakauden vaihteluvälissä 10 minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Vakausmarginaalin vaiheittainen vaihtelu (jalan sivurajan ja kehon painopisteen välinen etäisyys, mitattuna cm)
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .