- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03341728
Il locus sensomotorio del controllo dell'equilibrio nell'andatura anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico 1. Indagare i meccanismi sensoriali, motori e cognitivo-motori che governano la suscettibilità alle perturbazioni del flusso ottico. L'invecchiamento aumenta la dipendenza dalla vista per il controllo dell'equilibrio. Tuttavia, i meccanismi centrali e periferici alla base dell'invecchiamento e degli effetti della storia delle cadute sulla suscettibilità alle perturbazioni del flusso ottico non sono chiari. Ipotesi 1: il trascinamento alle perturbazioni del flusso ottico si correlerà maggiormente con la dipendenza visiva e la ridotta funzione somatosensoriale, alludendo a un processo di riponderazione multisensoriale associato all'età. Metodi: i modelli multivariati quantificheranno la misura in cui le funzioni sensoriali strategicamente selezionate (ad es. cioè i meccanismi di interferenza) sono alla base delle differenze interindividuali nella suscettibilità alle perturbazioni.
Obiettivo specifico 2. Stimare l'efficacia di perturbazioni prolungate del flusso ottico per condizionare la neuromeccanica del controllo dell'equilibrio durante la deambulazione in adulti anziani soggetti a cadute. I dati pilota di giovani adulti suggeriscono che l'esposizione prolungata alle perturbazioni del flusso ottico può condizionare le strategie reattive utilizzate per controllare con successo l'equilibrio durante la deambulazione. La premessa del ricercatore è che l'addestramento dinamico alle perturbazioni può migliorare la resilienza a disturbi dell'equilibrio imprevisti. Qui, gli investigatori conducono un test preliminare degli effetti dell'allenamento con perturbazioni del flusso ottico sull'equilibrio della deambulazione nelle cadute degli adulti più anziani. Ipotesi 2: (a) Gli anziani con una storia di cadute si adatteranno all'esposizione prolungata alle perturbazioni, condizionando i loro aggiustamenti passo dopo passo nel controllo dell'equilibrio della deambulazione e (b) migliorando la loro risposta a sfide di equilibrio inaspettate dopo l'allenamento. Metodi: In due sessioni di 20 minuti, in giorni diversi in un disegno incrociato randomizzato, gli anziani con una storia di cadute cammineranno con (sessione di "trattamento") e senza (sessione di controllo") esposizione prolungata alle perturbazioni del flusso ottico. Gli investigatori valuteranno i cambiamenti dipendenti dal tempo nella neuromeccanica dell'equilibrio durante la deambulazione durante l'allenamento e i postumi attraverso la variabilità dell'andatura, la stabilità dinamica e le prestazioni su una serie di compiti del mondo reale come il targeting e l'evitamento degli ostacoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di camminare senza un ausilio (es. deambulatore, bastone)
- Avere la piena capacità di fornire il consenso informato
ANZIANI NON CADUTI
- Età 65+ anni
- Nessuna storia di cadute* nei 12 mesi precedenti
ADULTI ANZIANI CON UNA STORIA DI CADUTE
- Età 65+ anni
Storia di una o più cadute* nei 12 mesi precedenti
- Ai fini di questo studio, le cadute conteggiate nel totale auto-riportato saranno definite secondo il Kellogg International Work Group - una caduta è "arrivare involontariamente al suolo o a un livello inferiore e diversa dalla conseguenza di aver subito un colpo violento , perdita di coscienza, insorgenza improvvisa di paralisi come in caso di ictus o crisi epilettica"
Criteri di esclusione:
- Lesione o frattura attuale degli arti inferiori
- Assunzione di farmaci che causano vertigini
- Avere una protesi alla gamba
- Prigionieri
- Individui chiaramente privi della capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento, poi Controllo
Gli anziani cammineranno durante l'esposizione alle perturbazioni del flusso ottico
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Perturbazioni continue mediolaterali (cioè da lato a lato) di 20 minuti del flusso ottico che suscitano la percezione visiva dello squilibrio laterale attraverso la realtà virtuale durante la deambulazione sul tapis roulant.
Normale camminata su tapis roulant senza perturbazioni del flusso ottico
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SPERIMENTALE: Controllo, poi Intervento
Gli anziani cammineranno normalmente (senza perturbazioni del flusso ottico)
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Perturbazioni continue mediolaterali (cioè da lato a lato) di 20 minuti del flusso ottico che suscitano la percezione visiva dello squilibrio laterale attraverso la realtà virtuale durante la deambulazione sul tapis roulant.
Normale camminata su tapis roulant senza perturbazioni del flusso ottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'oscillazione posturale dopo 10 minuti di cammino
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Entità dell'oscillazione posturale laterale
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Linea di base, 10 minuti
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Modifica della variabilità cinematica dopo 10 minuti di cammino
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Entità delle correzioni passo passo nella larghezza del passo misurata in cm
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Linea di base, 10 minuti
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Modifica della precisione di puntamento del posizionamento del piede dopo 10 minuti di camminata
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Precisione nell'esecuzione dell'attività di targeting per il posizionamento del piede.
vale a dire, la distanza tra l'indicatore del tallone al contatto iniziale e la linea di destinazione (misurata utilizzando la cattura del movimento tridimensionale durante la deambulazione).
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Linea di base, 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'accuratezza dell'interferenza cognitivo-motoria dopo 10 minuti di cammino
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Precisione durante l'esecuzione di un test stroop uditivo (doppio compito cognitivo)
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Linea di base, 10 minuti
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Modifica del tempo di risposta all'interferenza cognitivo-motoria dopo 10 minuti di cammino
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Tempo di risposta nell'esecuzione di un test stroop uditivo (doppio compito cognitivo)
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Linea di base, 10 minuti
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Variazione del margine di stabilità Variabilità dopo 10 minuti di cammino
Lasso di tempo: Linea di base, 10 minuti
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Variazione delle fluttuazioni da un passo all'altro del margine di stabilità (la distanza tra il limite laterale del piede e il centro di massa del corpo, misurata in cm)
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Linea di base, 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
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