- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03341728
Сенсомоторный локус контроля равновесия в пожилом возрасте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1. Исследовать сенсорные, моторные и когнитивно-моторные механизмы, регулирующие восприимчивость к возмущениям оптического потока. Старение увеличивает зависимость от зрения для контроля баланса. Однако центральные и периферические механизмы, лежащие в основе влияния старения и истории падений на восприимчивость к возмущениям оптического потока, неясны. Гипотеза 1: Увлечение возмущениями оптического потока будет наиболее сильно коррелировать со зрительной зависимостью и снижением соматосенсорной функции, намекая на возрастной процесс мультисенсорного перевзвешивания. Методы: Многомерные модели будут количественно определять степень, в которой стратегически выбранные сенсорные (т. интерференционные) механизмы лежат в основе межиндивидуальных различий в восприимчивости к возмущениям.
Конкретная цель 2. Оценить эффективность длительных возмущений оптического потока для улучшения нейромеханики контроля равновесия при ходьбе у пожилых падающих. Пилотные данные молодых людей показывают, что длительное воздействие возмущений оптического потока может обуславливать реактивные стратегии, используемые для успешного контроля баланса при ходьбе. Предпосылка исследователя заключается в том, что тренировка с динамическими возмущениями может повысить устойчивость к неожиданным нарушениям равновесия. Здесь исследователи проводят предварительную проверку влияния тренировок с возмущениями оптического потока на равновесие при ходьбе у пожилых падающих. Гипотеза 2: (а) пожилые люди с историей падений адаптируются к длительному воздействию возмущений, обуславливая их пошаговую корректировку контроля равновесия при ходьбе и (б) улучшая свою реакцию на неожиданные проблемы с равновесием после тренировки. Методы: в течение двух 20-минутных сеансов в разные дни в рандомизированном перекрестном дизайне пожилые люди с историей падений будут ходить с («лечебный» сеанс) и без («контрольный» сеанс) с длительным воздействием возмущений оптического потока. Исследователи будут оценивать зависящие от времени изменения в нейромеханике равновесия при ходьбе во время тренировки и ее последствия с помощью изменчивости походки, динамической стабильности и производительности в ряде реальных задач, таких как прицеливание и избегание препятствий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уметь ходить без вспомогательных средств (например, ходунки, трость)
- Обладать полной дееспособностью для предоставления информированного согласия
ПОЖИЛЫЕ НЕПАДАЮЩИЕ
- Возраст 65+ лет
- Отсутствие падений* за предшествующие 12 месяцев
ПОЖИЛЫЕ ВЗРОСЛЫЕ С ПАДЕНИЯМИ В АНГЕЛАЦИИ
- Возраст 65+ лет
История одного или нескольких падений* за предшествующие 12 месяцев
- Для целей данного исследования количество падений, засчитываемых в общее количество, о котором сообщают сами, будет определяться в соответствии с Международной рабочей группой Келлогга: падением считается «непреднамеренное падение на землю или на более низкий уровень, кроме как в результате сильного удара». , потеря сознания, внезапное начало паралича, как при инсульте или эпилептическом припадке»
Критерий исключения:
- Текущая травма или перелом нижней конечности
- Прием лекарств, вызывающих головокружение
- Есть протез ноги
- Заключенные
- Лица, явно не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, затем контроль
Пожилые люди будут ходить во время воздействия возмущений оптического потока.
|
Непрерывные медиолатеральные (то есть из стороны в сторону) 20-минутные возмущения оптического потока, которые вызывают визуальное восприятие латерального дисбаланса через виртуальную реальность во время ходьбы на беговой дорожке.
Обычная ходьба по беговой дорожке без возмущений оптического потока
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль, затем вмешательство
Пожилые люди будут ходить нормально (без возмущений оптического потока)
|
Непрерывные медиолатеральные (то есть из стороны в сторону) 20-минутные возмущения оптического потока, которые вызывают визуальное восприятие латерального дисбаланса через виртуальную реальность во время ходьбы на беговой дорожке.
Обычная ходьба по беговой дорожке без возмущений оптического потока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального качания после 10 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Величина поперечного постурального колебания
|
Исходный уровень, 10 минут
|
|
Изменение кинематической изменчивости после 10 мин ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Величина пошаговых поправок ширины шага, измеренная в см
|
Исходный уровень, 10 минут
|
|
Изменение точности прицеливания при постановке стопы после 10 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Точность выполнения задания на позиционирование стопы.
т. е. расстояние между маркером пятки при начальном контакте и целевой линией (измерено с помощью трехмерного захвата движения во время ходьбы).
|
Исходный уровень, 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности когнитивно-моторных помех после 10 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Точность выполнения слухового теста Струпа (когнитивная двойная задача)
|
Исходный уровень, 10 минут
|
|
Изменение времени реакции на когнитивно-моторные помехи после 10 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Время отклика при выполнении слухового теста Струпа (когнитивная двойная задача)
|
Исходный уровень, 10 минут
|
|
Изменение запаса изменчивости стабильности после 10 мин ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Изменение шаговых колебаний запаса устойчивости (расстояние между боковой границей стопы и центром масс тела, измеренное в см)
|
Исходный уровень, 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .