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O Locus Sensório-Motor de Controle do Equilíbrio na Marcha do Idoso

27 de junho de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A população idosa corre um risco excepcionalmente alto de quedas debilitantes, contribuindo significativamente para a redução da independência e da qualidade de vida. Continua sendo extremamente desafiador rastrear o risco de quedas, e os programas projetados para mitigar o risco de quedas influenciaram apenas modestamente a parcela considerável da população idosa que sofre uma ou mais quedas anualmente. O controle do equilíbrio ao ficar em pé e caminhar depende da integração de feedback sensorial confiável e do planejamento e execução de respostas motoras apropriadas. O controle do equilíbrio da caminhada é especialmente dinâmico, exigindo ajustes ativos e coordenados na postura (ou seja, estabilização do tronco) e posicionamento do pé de passo a passo. Consequentemente, usando um ambiente virtual imersivo personalizado, os investigadores mostraram que perturbações sensoriais (ou seja, fluxo óptico), especialmente quando aplicadas durante a caminhada, provocam respostas motoras fortes e persistentes para preservar o equilíbrio. Dados preliminares empolgantes sugerem que essas respostas motoras são notavelmente mais prevalentes na velhice, presumivelmente governadas por uma maior dependência da visão para o controle do equilíbrio. Dados piloto adicionais sugerem que a exposição prolongada a essas perturbações pode efetivamente condicionar estratégias de controle de equilíbrio bem-sucedidas. Com base nessas descobertas recentes e aproveitando o aumento da confiança na visão para o controle do equilíbrio na velhice, os pesquisadores estão na vanguarda de uma nova abordagem potencialmente transformadora para identificar e mitigar com mais eficácia o risco de quedas relacionadas à idade. A hipótese abrangente do investigador é que as perturbações do fluxo óptico, particularmente quando aplicadas durante a caminhada, podem efetivamente identificar déficits de equilíbrio devido ao envelhecimento e histórico de quedas e podem subsequentemente condicionar a neuromecânica do controle de equilíbrio bem-sucedido por meio de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objectivo Específico 1. Investigar os mecanismos sensoriais, motores e cognitivo-motores que regem a susceptibilidade a perturbações do fluxo óptico. O envelhecimento aumenta a dependência da visão para o controle do equilíbrio. No entanto, os mecanismos centrais e periféricos subjacentes aos efeitos do envelhecimento e da história de quedas na suscetibilidade a perturbações do fluxo óptico não são claros. Hipótese 1: O arrastamento para as perturbações do fluxo óptico se correlacionará mais fortemente com a dependência visual e diminuição da função somatossensorial, aludindo a um processo associado à idade de reponderação multissensorial. Métodos: Modelos multivariados irão quantificar até que ponto as funções sensoriais estrategicamente selecionadas (isto é, dependência visual por meio do teste de bastão/estrutura, função somatossensorial), motoras (ou seja, taxa de desenvolvimento de torque, sentar-para-levantar cronometrado) e cognitivas-motoras ( isto é, mecanismos de interferência) fundamentam diferenças interindividuais na suscetibilidade a perturbações.

Objetivo específico 2. Estimar a eficácia de perturbações prolongadas do fluxo óptico para condicionar a neuromecânica do controle do equilíbrio da marcha em idosos caidores. Dados piloto de adultos jovens sugerem que a exposição prolongada a perturbações do fluxo óptico pode condicionar estratégias reativas usadas para controlar com sucesso o equilíbrio da caminhada. A premissa do investigador é que o treinamento de perturbação dinâmica pode melhorar a resiliência a distúrbios de equilíbrio inesperados. Aqui, os pesquisadores conduzem um teste preliminar dos efeitos do treinamento com perturbações do fluxo óptico no equilíbrio da caminhada em idosos que caem. Hipótese 2: (a) Idosos com histórico de quedas se adaptarão à exposição prolongada a perturbações, condicionando seus ajustes passo a passo no controle do equilíbrio da caminhada e (b) melhorando sua resposta a desafios inesperados de equilíbrio após o treinamento. Métodos: Em duas sessões de 20 min, em dias diferentes, em um delineamento cross-over randomizado, idosos com histórico de quedas caminharão com (sessão de tratamento) e sem exposição prolongada a perturbações do fluxo óptico (sessão de controle). Os investigadores avaliarão as mudanças dependentes do tempo na neuromecânica do equilíbrio da caminhada durante o treinamento e os efeitos posteriores por meio da variabilidade da marcha, estabilidade dinâmica e desempenho em uma série de tarefas do mundo real, como direcionamento e desvio de obstáculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Applied Biomechanics Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de andar sem auxílio (ou seja, andador, bengala)
  • Ter plena capacidade para fornecer consentimento informado

IDOSOS NÃO CAÍDOS

  • Idade 65+ anos
  • Sem história de quedas* nos últimos 12 meses

IDOSOS COM HISTÓRICO DE QUEDAS

  • Idade 65+ anos
  • Histórico de uma ou mais quedas* nos últimos 12 meses

    • Para os propósitos deste estudo, as quedas contadas para o total auto-relatado serão definidas de acordo com o Kellogg International Work Group - uma queda é "involuntariamente chegando ao chão ou a algum nível inferior e não como consequência de um golpe violento , perda de consciência, início súbito de paralisia como em acidente vascular cerebral ou ataque epiléptico"

Critério de exclusão:

  • Lesão atual da extremidade inferior ou fratura
  • Tomar medicamentos que causam tontura
  • Ter uma prótese de perna
  • Prisioneiros
  • Indivíduos claramente sem capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção, depois Controle
Adultos mais velhos caminharão durante a exposição a perturbações de fluxo óptico
Perturbações mediolaterais contínuas (ou seja, lado a lado) de 20 minutos do fluxo óptico que provocam a percepção visual do desequilíbrio lateral por meio da realidade virtual durante a caminhada na esteira.
Caminhada habitual em esteira sem perturbações do fluxo óptico
EXPERIMENTAL: Controle, depois Intervenção
Adultos mais velhos andam normalmente (sem perturbações de fluxo óptico)
Perturbações mediolaterais contínuas (ou seja, lado a lado) de 20 minutos do fluxo óptico que provocam a percepção visual do desequilíbrio lateral por meio da realidade virtual durante a caminhada na esteira.
Caminhada habitual em esteira sem perturbações do fluxo óptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na oscilação postural após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Magnitude da oscilação postural lateral
Linha de base, 10 minutos
Mudança na variabilidade cinemática após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Magnitude das correções passo a passo na largura do passo medida em cm
Linha de base, 10 minutos
Mudança na precisão de direcionamento do posicionamento do pé após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Precisão na execução da tarefa de direcionamento do posicionamento do pé. ou seja, a distância entre o marcador do calcanhar no contato inicial e a linha alvo (medida usando captura de movimento tridimensional durante a caminhada).
Linha de base, 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na precisão da interferência cognitivo-motora após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Precisão realizando um teste stroop auditivo (dupla tarefa cognitiva)
Linha de base, 10 minutos
Mudança no tempo de resposta da interferência cognitivo-motora após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Tempo de resposta na realização de um teste stroop auditivo (dupla tarefa cognitiva)
Linha de base, 10 minutos
Mudança na margem de variação de estabilidade após 10 minutos de caminhada
Prazo: Linha de base, 10 minutos
Mudança nas flutuações passo a passo na margem de estabilidade (a distância entre o limite lateral do pé e o centro de massa do corpo, medida em cm)
Linha de base, 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

25 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-2267
  • R56AG054797-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perturbações de fluxo óptico

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