- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03341728
Az egyensúlyszabályozás szenzomotoros lokusza idősek járásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét cél 1. Az optikai áramlási zavarokra való érzékenységet szabályozó szenzoros, motoros és kognitív-motoros mechanizmusok vizsgálata. Az öregedés növeli a látástól való függést az egyensúly szabályozásában. Az öregedés hátterében álló központi és perifériás mechanizmusok és az optikai áramlási zavarokkal szembeni érzékenységre gyakorolt eséstörténeti hatások azonban nem tisztázottak. 1. hipotézis: Az optikai áramlási zavarok bevonása a látásfüggőséggel és a csökkent szomatoszenzoros funkcióval fog a legerősebben korrelálni, utalva a többszenzoros átsúlyozás életkorral összefüggő folyamatára. Módszerek: A többváltozós modellek számszerűsítik, hogy a stratégiailag kiválasztott szenzoros (vagyis vizuális függőség rúd/váz teszten keresztül, szomatoszenzoros funkció), motoros (azaz a nyomaték alakulásának sebessége, időzített üléstől-állásig) és kognitív-motoros ( azaz interferencia) mechanizmusok állnak a perturbációkra való érzékenység egyedek közötti különbségeinek hátterében.
Konkrét cél 2. Becsüljük meg a hosszan tartó optikai áramlási zavarok hatásosságát a járási egyensúly szabályozásának neuromechanikájának kondicionálására idősebb felnőtt eséseknél. Fiatal felnőttektől származó kísérleti adatok arra utalnak, hogy az optikai áramlási zavaroknak való hosszan tartó expozíció befolyásolhatja a járási egyensúly sikeres szabályozására használt reaktív stratégiákat. A vizsgáló feltételezése szerint a dinamikus perturbációs tréning javíthatja a váratlan egyensúlyzavarokkal szembeni ellenálló képességet. Itt a kutatók előzetes tesztet végeznek az optikai áramlási zavarokkal végzett edzés hatásairól a járás egyensúlyára idősebb felnőtt elesőknél. 2. hipotézis: (a) Azok az idősebb felnőttek, akiknek kórtörténetében esések voltak, alkalmazkodni fognak a perturbációknak való hosszan tartó kitettséghez, kondicionálva a lépésről lépésre történő kiigazításokat a járás egyensúlyának szabályozásában, és (b) javítják a reakciót a váratlan egyensúlyi kihívásokra az edzést követően. Módszerek: Két 20 perces alkalomban, különböző napokon, véletlenszerű keresztezésben, az idős felnőttek, akiknek anamnézisében elestek, sétálnak ("kezelési" alkalom) és anélkül ("kontroll" munkamenet) hosszan tartó optikai áramlási zavaroknak való kitettséggel. A kutatók felmérik a járási egyensúly neuromechanikájának időfüggő változásait az edzés során, valamint az utóhatásokat a járás változékonyságán, a dinamikus stabilitáson és a valós világban végzett célzási és akadályelkerülési feladatokon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon járni segédeszköz (pl. gyalogló, bot) nélkül
- Teljes kapacitással kell rendelkeznie a tájékozott beleegyezés megadásához
IDŐSSÉGI NEM ESŐK
- Életkor 65+ év
- Az előző 12 hónapban nem fordult elő esés*
IDŐSSÉGŰ FELNŐTTEK, AKCIÓS TÖRTÉNETE ESÉS
- Életkor 65+ év
Egy vagy több esés* az előző 12 hónapban
- E tanulmány céljaira az önbeszámolt összes esésbe beszámított esések meghatározása a Kellogg International Work Group szerint történik – az esés „akaratlanul a földre vagy valami alacsonyabb szintre ér, és nem egy erőszakos ütés következményeként. , eszméletvesztés, hirtelen fellépő bénulás, mint szélütés vagy epilepsziás roham esetén."
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alsó végtagi sérülés vagy törés
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek szédülést okoznak
- Legyen lábprotézis
- Foglyok
- Azok az egyének, akik nyilvánvalóan nem képesek tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás, majd Irányítás
Az idősebb felnőttek járni fognak, ha optikai áramlási zavaroknak vannak kitéve
|
Az optikai áramlás folyamatos mediolaterális (azaz oldalról oldalra) 20 perces zavarai, amelyek az oldalirányú egyensúlyhiány vizuális érzékelését váltják ki a virtuális valóságon keresztül futópadon járás közben.
Szokásos futópadon járás optikai áramlási zavarok nélkül
|
KÍSÉRLETI: Irányítás, majd Beavatkozás
Az idősebb felnőttek normálisan járnak (optikai áramlási zavarok nélkül)
|
Az optikai áramlás folyamatos mediolaterális (azaz oldalról oldalra) 20 perces zavarai, amelyek az oldalirányú egyensúlyhiány vizuális érzékelését váltják ki a virtuális valóságon keresztül futópadon járás közben.
Szokásos futópadon járás optikai áramlási zavarok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtartás változása 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
Az oldalirányú testtartási kilengés nagysága
|
Alapállás, 10 perc
|
A kinematikai változékonyság változása 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
A lépésenkénti korrekciók nagysága lépésszélességben cm-ben mérve
|
Alapállás, 10 perc
|
Változás a lábfej elhelyezésének célzási pontosságában 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
A láb elhelyezési célzási feladat végrehajtásának pontossága.
azaz a kezdeti érintkezésnél lévő sarokjelző és a célvonal közötti távolság (a járás közbeni háromdimenziós mozgásrögzítéssel mérve).
|
Alapállás, 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kognitív-motoros interferencia pontosságában 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
Auditív stroop teszt elvégzésének pontossága (kognitív kettős feladat)
|
Alapállás, 10 perc
|
Változás a kognitív-motoros interferencia-válaszidőben 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
Válaszidő egy auditív stroop teszt végrehajtása során (kognitív kettős feladat)
|
Alapállás, 10 perc
|
Változás a stabilitási variabilitás határában 10 perc séta után
Időkeret: Alapállás, 10 perc
|
A stabilitási határ lépésenkénti ingadozásának változása (a láb oldalsó határa és a test tömegközéppontja közötti távolság, cm-ben mérve)
|
Alapállás, 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai áramlási zavarok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingMég nincs toborzásStrokeEgyesült Államok, Spanyolország