- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03341728
Der sensomotorische Ort der Gleichgewichtskontrolle beim Gangbild älterer Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel 1. Untersuchen Sie sensorische, motorische und kognitiv-motorische Mechanismen, die die Anfälligkeit für Störungen des optischen Flusses bestimmen. Das Altern erhöht die Abhängigkeit vom Sehen für die Gleichgewichtskontrolle. Unklar sind jedoch die zentralen und peripheren Mechanismen, die dem Altern und den Auswirkungen der Sturzgeschichte auf die Anfälligkeit für Störungen des optischen Flusses zugrunde liegen. Hypothese 1: Die Mitnahme durch optische Flussstörungen korreliert am stärksten mit visueller Abhängigkeit und verminderter somatosensorischer Funktion, was auf einen altersassoziierten Prozess der multisensorischen Neugewichtung anspielt. Methoden: Multivariate Modelle werden das Ausmaß quantifizieren, in dem strategisch ausgewählte sensorische (d. h. visuelle Abhängigkeit über Stangen-/Rahmentest, somatosensorische Funktion), motorische (d. h. Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung, zeitgesteuertes Aufstehen) und kognitiv-motorische ( d.h. Interferenz) Mechanismen liegen interindividuellen Unterschieden in der Anfälligkeit für Störungen zugrunde.
Spezifisches Ziel 2. Schätzen Sie die Wirksamkeit längerer Störungen des optischen Flusses ab, um die Neuromechanik der Gleichgewichtskontrolle beim Gehen bei älteren erwachsenen Stürzen zu konditionieren. Pilotdaten von jungen Erwachsenen deuten darauf hin, dass eine längere Exposition gegenüber Störungen des optischen Flusses reaktive Strategien beeinflussen kann, die zur erfolgreichen Kontrolle des Gleichgewichts beim Gehen verwendet werden. Die Prämisse des Forschers ist, dass dynamisches Störungstraining die Widerstandsfähigkeit gegenüber unerwarteten Gleichgewichtsstörungen verbessern kann. Hier führen die Forscher einen vorläufigen Test der Auswirkungen des Trainings mit optischen Flussstörungen auf das Gehgleichgewicht bei älteren erwachsenen Stürzen durch. Hypothese 2: (a) Ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Stürzen werden sich an eine längere Exposition gegenüber Störungen anpassen, indem sie ihre Schritt-zu-Schritt-Anpassungen bei der Gleichgewichtskontrolle beim Gehen konditionieren, und (b) ihre Reaktion auf unerwartete Gleichgewichtsprobleme nach dem Training verbessern. Methoden: In zwei 20-minütigen Sitzungen an verschiedenen Tagen in einem randomisierten Cross-Over-Design werden ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Stürzen mit ("Behandlungs"-Sitzung) und ohne ("Kontroll"-Sitzung) längerer Exposition gegenüber Störungen des optischen Flusses gehen. Die Forscher werden zeitabhängige Veränderungen in der Neuromechanik des Gehgleichgewichts während des Trainings und Nachwirkungen über Gangvariabilität, dynamische Stabilität und Leistung bei einer Reihe von Aufgaben aus der realen Welt wie Zielen und Vermeiden von Hindernissen bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, ohne Hilfsmittel (z. B. Gehhilfe, Stock) zu gehen
- Haben Sie die volle Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
ÄLTERE NICHT-FALLER
- Alter 65+ Jahre
- Keine Stürze* in den letzten 12 Monaten
ÄLTERE ERWACHSENE MIT EINER GESCHICHTE VON Stürzen
- Alter 65+ Jahre
Vorgeschichte von einem oder mehreren Stürzen* in den letzten 12 Monaten
- Für die Zwecke dieser Studie werden Stürze, die auf die selbstberichtete Gesamtzahl angerechnet werden, gemäß der Kellogg International Work Group definiert – ein Sturz ist „unbeabsichtigt auf den Boden oder eine niedrigere Ebene zu fallen und nicht als Folge eines heftigen Schlags B. Bewusstlosigkeit, plötzlich einsetzende Lähmung wie bei einem Schlaganfall oder einem epileptischen Anfall“
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verletzung oder Fraktur der unteren Extremität
- Einnahme von Medikamenten, die Schwindel verursachen
- Haben Sie eine Beinprothese
- Gefangene
- Personen, die eindeutig nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention, dann Kontrolle
Ältere Erwachsene gehen, wenn sie Störungen des optischen Flusses ausgesetzt sind
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Kontinuierliche mediolaterale (d. h. von Seite zu Seite) 20-minütige Störungen des optischen Flusses, die die visuelle Wahrnehmung eines lateralen Ungleichgewichts über virtuelle Realität während des Gehens auf dem Laufband hervorrufen.
Übliches Laufbandgehen ohne optische Strömungsstörungen
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EXPERIMENTAL: Kontrolle, dann Intervention
Ältere Erwachsene gehen normal (ohne optische Flussstörungen)
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Kontinuierliche mediolaterale (d. h. von Seite zu Seite) 20-minütige Störungen des optischen Flusses, die die visuelle Wahrnehmung eines lateralen Ungleichgewichts über virtuelle Realität während des Gehens auf dem Laufband hervorrufen.
Übliches Laufbandgehen ohne optische Strömungsstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Haltungsschwankung nach 10 Minuten Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Größe der seitlichen Haltungsschwankung
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Grundlinie, 10 Minuten
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Änderung der kinematischen Variabilität nach 10 Minuten Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Größe der Schritt-zu-Schritt-Korrekturen in Schrittweite gemessen in cm
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Grundlinie, 10 Minuten
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Änderung der Zielgenauigkeit der Fußplatzierung nach 10 Minuten Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Genauigkeit bei der Durchführung der Fußplatzierungs-Targeting-Aufgabe.
d.h. Abstand zwischen Fersenmarkierung beim ersten Kontakt und Ziellinie (gemessen unter Verwendung von dreidimensionaler Bewegungserfassung während des Gehens).
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Grundlinie, 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Genauigkeit der kognitiv-motorischen Interferenz nach 10-minütigem Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Genauigkeit bei der Durchführung eines auditiven Stroop-Tests (kognitive Doppelaufgabe)
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Grundlinie, 10 Minuten
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Änderung der Reaktionszeit auf kognitiv-motorische Störungen nach 10-minütigem Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Reaktionszeit bei der Durchführung eines auditiven Stroop-Tests (kognitive Doppelaufgabe)
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Grundlinie, 10 Minuten
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Änderung der Marge der Stabilitätsvariabilität nach 10 Minuten Gehen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
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Änderung der Schritt-zu-Schritt-Schwankungen der Stabilitätsspanne (der Abstand zwischen der seitlichen Begrenzung des Fußes und dem Körperschwerpunkt, gemessen in cm)
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Grundlinie, 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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