- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03341728
Det sensorimotoriske stedet for balansekontroll i eldre gange
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1. Undersøke sensoriske, motoriske og kognitiv-motoriske mekanismer som styrer mottakelighet for optiske strømningsforstyrrelser. Aldring øker avhengigheten av syn for balansekontroll. Imidlertid er sentrale og perifere mekanismer som ligger til grunn for aldring og fallhistorieeffekter på mottakelighet for optiske strømningsforstyrrelser uklare. Hypotese 1: Entrainment til optiske strømningsforstyrrelser vil korrelere sterkest med visuell avhengighet og redusert somatosensorisk funksjon, noe som refererer til en aldersassosiert prosess med multisensorisk omvekting. Metoder: Multivariate modeller vil kvantifisere i hvilken grad strategisk utvalgt sensorisk (dvs. visuell avhengighet via stav-/rammetest, somatosensorisk funksjon), motorisk (dvs. hastighet av dreiemomentutvikling, tidsbestemt sitte-å-stå) og kognitiv-motorisk ( dvs. interferens) mekanismer ligger til grunn for inter-individuelle forskjeller i mottakelighet for forstyrrelser.
Spesifikt mål 2. Estimere effektiviteten av langvarige optiske strømningsforstyrrelser for å betinge nevromekanikken til gangbalansekontroll hos eldre voksne fallere. Pilotdata fra unge voksne antyder at langvarig eksponering for optiske strømningsforstyrrelser kan betinge reaktive strategier som brukes for å lykkes med å kontrollere gangbalansen. Etterforskerens premiss er at dynamisk perturbasjonstrening kan forbedre motstandskraften mot uventede balanseforstyrrelser. Her gjennomfører etterforskerne en foreløpig test av effekten av trening med optiske strømningsforstyrrelser på gangbalansen hos eldre voksne fallere. Hypotese 2: (a) Eldre voksne med en historie med fall vil tilpasse seg langvarig eksponering for forstyrrelser, kondisjonere trinn til trinn justeringer i gangbalansekontroll, og (b) forbedre responsen på uventede balanseutfordringer etter trening. Metoder: I to 20 min økter, på forskjellige dager i et randomisert cross-over design, vil eldre voksne med en historie med fall gå med ("behandling" økt) og uten ("kontroll" økt) langvarig eksponering for optiske strømningsforstyrrelser. Etterforskerne vil vurdere tidsavhengige endringer i nevromekanikken til gangbalanse under trening og ettervirkninger via gangvariasjon, dynamisk stabilitet og ytelse på en rekke virkelige oppgaver som målretting og unngåelse av hindringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gå uten hjelpemidler (f.eks. rullator, stokk)
- Ha full kapasitet til å gi informert samtykke
ELDRE IKKE-FALLERE
- Alder 65+ år
- Ingen historie med fall* de siste 12 månedene
ELDRE VOKSNE MED HISTORIE OM FALL
- Alder 65+ år
Historie om ett eller flere fall* de siste 12 månedene
- For formålene med denne studien, vil fall som telles mot den selvrapporterte totalen bli definert i henhold til Kellogg International Work Group - et fall er "utilsiktet å komme til bakken eller et lavere nivå og annet enn som en konsekvens av å opprettholde et voldsomt slag , tap av bevissthet, plutselig innsettende lammelser som ved hjerneslag eller et epileptisk anfall"
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende underekstremitetsskade eller brudd
- Tar medisiner som forårsaker svimmelhet
- Ha en benprotese
- Fanger
- Enkeltpersoner som åpenbart mangler kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon, deretter Kontroll
Eldre voksne vil gå under eksponering for optiske strømningsforstyrrelser
|
Kontinuerlige mediolaterale (dvs. side-til-side) 20-minutters forstyrrelser av optisk flyt som fremkaller den visuelle oppfatningen av lateral ubalanse via virtuell virkelighet under tredemøllegåing.
Vanlig gang på tredemølle uten forstyrrelser i optiske strømninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll, deretter Intervensjon
Eldre voksne vil gå normalt (uten forstyrrelser av optiske strømninger)
|
Kontinuerlige mediolaterale (dvs. side-til-side) 20-minutters forstyrrelser av optisk flyt som fremkaller den visuelle oppfatningen av lateral ubalanse via virtuell virkelighet under tredemøllegåing.
Vanlig gang på tredemølle uten forstyrrelser i optiske strømninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postural svai etter 10 min gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Størrelsen på side-til-side postural svai
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
|
Endring i kinematisk variasjon etter 10 min gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Størrelsen på trinn-til-trinn-korrigeringer i trinnbredde målt i cm
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
|
Endring i målrettingsnøyaktighet for fotplassering etter 10 minutters gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Nøyaktighet for å utføre målrettingsoppgave for fotplassering.
dvs. avstand mellom hælmarkør ved første kontakt og mållinje (målt ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesfangst under gange).
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv-motorisk interferens nøyaktighet etter 10 min gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Nøyaktighet ved å utføre en auditiv stroop-test (kognitiv dual-task)
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
|
Endring i responstid for kognitiv-motorisk interferens etter 10 minutters gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Responstid ved utførelse av en auditiv stroop-test (kognitiv dual-task)
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
|
Endring i margin for stabilitetsvariabilitet etter 10 min gange
Tidsramme: Grunnlinje, 10 minutter
|
Endring i trinn-til-trinn fluktuasjoner i stabilitetsmargin (avstanden mellom fotens sidegrense og kroppens massesenter, målt i cm)
|
Grunnlinje, 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Franz, PhD, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Francis CA, Franz JR, O'Connor SM, Thelen DG. Gait variability in healthy old adults is more affected by a visual perturbation than by a cognitive or narrow step placement demand. Gait Posture. 2015 Sep;42(3):380-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.07.006. Epub 2015 Jul 17.
- Thompson JD, Franz JR. Do kinematic metrics of walking balance adapt to perturbed optical flow? Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:34-40. doi: 10.1016/j.humov.2017.03.004. Epub 2017 Apr 2.
- Stokes HE, Thompson JD, Franz JR. The Neuromuscular Origins of Kinematic Variability during Perturbed Walking. Sci Rep. 2017 Apr 11;7(1):808. doi: 10.1038/s41598-017-00942-x.
- Richards JT, Selgrade BP, Qiao M, Plummer P, Wikstrom EA, Franz JR. Time-dependent tuning of balance control and aftereffects following optical flow perturbation training in older adults. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 1;16(1):81. doi: 10.1186/s12984-019-0555-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-2267
- R56AG054797-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .