- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03342924
Sammenslutninger af kognition, fitness og kropssammensætning blandt unge med etniske minoriteter
14. november 2017 opdateret af: Arlette Perry, University of Miami
Kognitiv kontrol er afgørende for læring og udvikling.
Denne undersøgelse undersøgte sammenhænge mellem kognitiv kontrol og fysisk kondition og kropssammensætning blandt etniske minoritetsbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv kontrol, eller eksekutiv funktion, refererer til en undergruppe af målrettede processer, der er involveret i perception, hukommelse, opmærksomhed, adfærdshæmning, verbal ræsonnement og overvågning af handlinger.
Disse aspekter af kognitiv kontrol har vist sig at have en direkte sammenhæng med akademiske præstationer, især matematik og læsefærdigheder.
Mange sociale og miljømæssige faktorer påvirker modningen af kognitiv kontrol, hvilket kan påvirke børns vækst og adfærdsmæssige udvikling.
Fysisk aktivitet har vist sig at forbedre funktionen af den præfrontale cortex, som spiller en central rolle i kognitiv funktion.
Undersøgelser har vist, at børn har bedre kognitive færdigheder og karakterer, når de får et regime med regelmæssig fysisk aktivitet samt udøvende kontrol.
Aerob kondition er blevet korreleret med hurtigere reaktionstider samt mere præcise reaktioner og højere præfrontal hjerneaktivitet, hvilket kan forbedre visuomotorisk funktion og proaktiv hæmning.
Ud over positive sundhedsmæssige fordele, viser det sig, at fysisk kondition, et produkt af den regelmæssige fysiske aktivitet, er positivt forbundet med selvværd, akademisk præstation og kognitiv kontrol.
Voksende beviser tyder på, at kognitiv kontrol kan være omvendt forbundet med fedme i barndommen, voksenalderen og hos ældre.
Den nuværende andel af fedme blandt børn i USA er 31,8% med dårlige fysiske konditionsniveauer og øget stillesiddende adfærd som væsentlige bidragydere til problemet.
Pædiatrisk fedme kan have negative implikationer på kognition, specifikt hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og kognitiv fleksibilitet med et potentiale for nedsat bevidsthed eller motivation hos piger specifikt.
Overvægtige, inaktive børn, sammenlignet med normalvægtige, aktive børn, har udvist lavere planlægnings- og opmærksomhedsscore med skadelige virkninger på hæmmende kontrol og psykosociale resultater blandt piger i alderen ni til femten, mens ny information fortsat understøtter den negative sammenhæng mellem fedme og kognitiv funktion , retningen af forholdet forbliver uklart.
Den eksisterende litteratur antyder også, at der er en omvendt sammenhæng mellem socioøkonomisk status og fedme og kognition.
En nylig undersøgelse understøttede indflydelsen af BMI på børns udøvende kontrol og BMI's omvendte sammenhæng med indkomst, akademisk parathed, social kompetence og adfærdstilpasning.
En anden undersøgelse viste, at hvide ikke-spanske og latinamerikanske børn i femte og syvende klasse med lavere socioøkonomisk status havde en højere grad af fedme med omvendt forhold mest tydeligt hos hvide ikke-spanske piger og femte klasse latinamerikanske drenge.
Der er observeret en negativ sammenhæng mellem fedme og mønsterkonstruktion hos drenge og ordforråd og mønsterkonstruktion hos piger.
Mens der har været tværsnits- og randomiserede kliniske forsøg, der korrelerer fedme og fitness med kognitiv kontrol, kan disse undersøgelser ikke evaluere forskellige race-/etniske minoritetspopulationer.
Inkorporering af minoritetsgrupper og kønsforskelle i disse foreninger er meget vigtigt for at generalisere resultater til forskellige demografiske grupper.
I betragtning af den mangelfulde forskning, der undersøger den kumulative indvirkning af fedme og fysisk kondition på kognition blandt forskellige børn, søger denne undersøgelse at adressere huller i litteraturen.
Denne undersøgelse brugte et omfattende felttestbatteri til at evaluere sammenhænge mellem kropssammensætning, kardiovaskulær udholdenhed, muskelstyrke og udholdenhed og motoriske færdigheder, om eksekutiv kontrol med køn, alder og race/etnicitet som mediatorer.
Denne undersøgelse er især relevant for latinamerikanske og afroamerikanske unge, som viser høje forekomster af overvægt og fedme
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Le Bonheur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var: otte til 12 år gamle, og etnisk minoritet (sort og/eller latinamerikansk/latino), tilmeldt YMCA efterskoleprogrammer, i stand til at deltage i fysiske aktiviteter, havde normale (eller korrigeret til normalt) syn baseret på den minimale 20/20-standard. Kun børn, der var fast besluttet på at være i Tanner-stadier 1 eller 2 (præadolescens), blev også inkluderet for at tage højde for pubertetens indvirkning på mål for fysisk kondition og kognition.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde tidligere eller nuværende metaboliske, kardiovaskulære eller neurologiske lidelser og/eller medicinbehandlinger, der kunne interferere med evaluering af kognitiv funktion, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flankertest og fysisk konditionstest
Deltagerne udførte en computerbaseret Flanker-opgave, der målte kognitiv kontrol og fysiske konditionstests: to minutters gang, lodret hop, ét minuts curl-ups og håndgrebsstyrke.
Kropssammensætningsvariabler inkluderede: kropsmasseindeks, procent kropsfedt, taljeomkreds og sagittal abdominal højde.
Generelle lineære modeller blev udført for at evaluere indvirkningen af fysisk kondition og kropssammensætning på kognition, justering for alder og køn.
|
Socioøkonomisk status blev bestemt ved hjælp af et trikotomt indeks.
Inbody blev brugt til at vurdere kropssammensætning.
For at vurdere fysisk kondition blev visse felttest implementeret ved hjælp af enheder til at kvantificere præcise fysiske handlinger.
Kognitiv kontrol blev vurderet ved hjælp af en computerbaseret Flanker Task.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erkendelse
Tidsramme: 8 uger
|
Kognitiv kontrol blev vurderet ved hjælp af en computerbaseret Flanker Task.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socioøkonomisk status
Tidsramme: 8 uger
|
Socioøkonomisk status blev bestemt ved hjælp af et trikotomt indeks udviklet af Birnbaum et al. 2002 baseret på deltagelse i gratis eller nedsat pris frokostprogram i skolen, det højeste uddannelsesniveau opnået af mor og far, og antallet af forældre, der arbejdede fuld tid.
|
8 uger
|
|
Aerob udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
|
For at vurdere fysisk kondition blev visse felttest implementeret ved hjælp af enheder til at kvantificere præcise fysiske handlinger.
NIH Toolbox to-minutters Walk Endurance test blev brugt til at vurdere aerob udholdenhed.
|
8 uger
|
|
Armstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
For at vurdere fysisk kondition blev visse felttest implementeret ved hjælp af enheder til at kvantificere præcise fysiske handlinger.
Et Jamar Plus håndgrebsdynamometer blev brugt til at vurdere højre og venstre arms styrke (kg).
|
8 uger
|
|
Kraft til underkroppen
Tidsramme: 8 uger
|
For at vurdere fysisk kondition blev visse felttest implementeret ved hjælp af enheder til at kvantificere præcise fysiske handlinger.
For at vurdere underkroppens kraft blev der brugt et lodret hop mod bevægelse.
|
8 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 8 uger
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator blev brugt til at vurdere kropssammensætning.
De registrerede oplysninger omfattede kropsvægt, som blev målt i pund.
|
8 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
|
Taljeomkreds blev brugt som en determinant for central fedme og blev målt i centimeter ved hjælp af et Gulick fjederbelastet målebånd.
|
8 uger
|
|
Sagittal abdominal højde
Tidsramme: 8 uger
|
Et bærbart antropometer blev brugt til at måle sagittal abdominal højde i centimeter som et indirekte mål for visceral fedt.
|
8 uger
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator blev brugt til at vurdere kropssammensætning.
De registrerede oplysninger omfattede procent kropsfedt.
|
8 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 8 uger
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator blev brugt til at vurdere kropssammensætning.
De registrerede oplysninger inkluderede Body Mass Index.
|
8 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 8 uger
|
Højden blev målt ved hjælp af en vægtstråle til øjenniveau for læger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Anwari, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Kun undersøgelsens efterforskere og/eller sponsor vil overvåge planen for data- og sikkerhedsovervågning for denne undersøgelse.
Delte data vil blive udført gennem krypterede filer og filhåndteringsplatformen OneDrive.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flankertest og fysisk konditionstest
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun