- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03342924
Verenigingen van cognitie, fitheid en lichaamssamenstelling onder jongeren van etnische minderheden
14 november 2017 bijgewerkt door: Arlette Perry, University of Miami
Cognitieve controle is cruciaal voor leren en ontwikkelen.
Deze studie onderzocht de associaties tussen cognitieve controle en fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij kinderen van etnische minderheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve controle, of uitvoerende functie, verwijst naar een subset van doelgerichte processen die betrokken zijn bij perceptie, geheugen, aandacht, gedragsinhibitie, verbaal redeneren en het volgen van acties.
Er is aangetoond dat deze aspecten van cognitieve controle een directe associatie hebben met academische prestaties, met name wiskunde en geletterdheid.
Veel sociale en omgevingsfactoren zijn van invloed op de rijping van cognitieve controle, wat de groei en gedragsontwikkeling van kinderen kan beïnvloeden.
Het is aangetoond dat fysieke activiteit het functioneren van de prefrontale cortex, die een centrale rol speelt in cognitief functioneren, verbetert.
Studies hebben aangetoond dat kinderen betere cognitieve vaardigheden en cijfers hebben wanneer ze een regime van regelmatige fysieke activiteit en executieve controle krijgen.
Aërobe fitheid is gecorreleerd met snellere reactietijden, nauwkeurigere reacties en hogere prefrontale hersenactiviteit, wat de visuomotorische functie en proactieve remming kan verbeteren.
Naast positieve gezondheidsvoordelen, blijkt fysieke fitheid, een product van de regelmatige fysieke activiteit, positief geassocieerd te zijn met zelfrespect, academische prestaties en cognitieve controle.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat cognitieve controle omgekeerd geassocieerd kan zijn met obesitas in de kindertijd, volwassenheid en bij ouderen.
Het huidige percentage zwaarlijvigheid bij kinderen in de VS is 31,8%, met een slechte lichamelijke conditie en toegenomen sedentair gedrag als belangrijkste oorzaken van het probleem.
Obesitas bij kinderen kan negatieve gevolgen hebben voor de cognitie, met name geheugen, psychomotorische snelheid, reactietijd, complexe aandacht, executieve functies en cognitieve flexibiliteit, met mogelijk een verminderd bewustzijn of verminderde motivatie bij meisjes.
Inactieve kinderen met overgewicht hebben, in vergelijking met actieve kinderen met een normaal gewicht, lagere plannings- en aandachtsscores met nadelige effecten op remmende controle en psychosociale uitkomsten bij meisjes van negen tot vijftien jaar. Terwijl nieuwe informatie de negatieve associatie tussen obesitas en cognitieve functie blijft ondersteunen , blijft de richting van de relatie onduidelijk.
De bestaande literatuur suggereert ook dat er een omgekeerd verband bestaat tussen sociaaleconomische status en obesitas en cognitie.
Een recente studie ondersteunde de invloed van BMI op de executieve controle van kinderen en de omgekeerde correlatie van BMI met inkomen, academische bereidheid, sociale competentie en gedragsaanpassing.
Een andere studie toonde aan dat blanke niet-Spaanse en Latijns-Amerikaanse kinderen in de vijfde en zevende klas met een lagere sociaaleconomische status een hoger percentage zwaarlijvigheid hadden, met een omgekeerde relatie die het meest duidelijk was bij blanke niet-Spaanse meisjes en Spaanse jongens uit de vijfde klas.
Er is een negatief verband waargenomen tussen obesitas en patroonconstructie bij jongens en woordenschat en patroonconstructie bij meisjes.
Hoewel er cross-sectionele en gerandomiseerde klinische onderzoeken zijn geweest die obesitas en fitheid in verband brachten met cognitieve controle, slagen deze onderzoeken er niet in om diverse raciale/etnische minderheidspopulaties te evalueren.
Het opnemen van minderheidsgroepen en genderverschillen in deze associaties is erg belangrijk bij het generaliseren van bevindingen naar diverse demografische groepen.
Gezien het gebrek aan onderzoek naar de cumulatieve impact van obesitas en fysieke fitheid op cognitie bij diverse kinderen, probeert deze studie hiaten in de literatuur aan te pakken.
Deze studie maakte gebruik van een uitgebreide veldtestbatterij om associaties te evalueren tussen lichaamssamenstelling, cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en -uithoudingsvermogen, en motorische vaardigheden, op executieve controle met geslacht, leeftijd en ras/etniciteit als bemiddelaars.
Deze studie is met name relevant voor Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse jongeren die veel overgewicht en obesitas vertonen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- Le Bonheur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen werden in het onderzoek opgenomen als ze: acht tot twaalf jaar oud waren, tot een etnische minderheid behoorden (zwart en/of Latijns-Amerikaans/Latino), deelnamen aan YMCA-naschoolse programma's, in staat waren tot lichamelijke activiteiten, normale (of gecorrigeerde normaal) zicht op basis van de minimale 20/20 standaard. Ook werden alleen kinderen opgenomen waarvan werd vastgesteld dat ze zich in Tanner-stadium 1 of 2 (pre-adolescentie) bevonden om rekening te houden met de impact van de puberteit op metingen van fysieke fitheid en cognitie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met eerdere of huidige metabole, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen en/of medicatieregimes die de evaluatie van de cognitieve functie zouden kunnen verstoren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Flankertest en fysieke fitheidstest
Deelnemers voerden een computergebaseerde Flanker-taak uit die cognitieve controle en fysieke fitheidstests meet: twee minuten lopen, verticale sprong, één minuut curl-ups en handgreepkracht.
Variabelen van de lichaamssamenstelling omvatten: body mass index, percentage lichaamsvet, tailleomtrek en sagittale buikhoogte.
Er werden algemene lineaire modellen uitgevoerd om de effecten van fysieke fitheid en lichaamssamenstelling op cognitie te evalueren, gecorrigeerd voor leeftijd en geslacht.
|
De sociaaleconomische status werd bepaald met behulp van een trichotome index.
Inbody werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren.
Cognitieve controle werd beoordeeld met behulp van een computergebaseerde flankertaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cognitieve controle werd beoordeeld met behulp van een computergebaseerde flankertaak.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 8 weken
|
De sociaaleconomische status werd bepaald met behulp van een trichotome index ontwikkeld door Birnbaum et al. 2002 op basis van deelname aan een gratis of tegen gereduceerd tarief lunchprogramma op school, het hoogst behaalde opleidingsniveau van moeder en vader en het aantal voltijds werkende ouders.
|
8 weken
|
|
Aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren.
De NIH Toolbox twee minuten durende Walk Endurance-test werd gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Armkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren.
Een Jamar Plus-handgreepdynamometer werd gebruikt om de kracht van de rechter- en linkerarm (kg) te bepalen.
|
8 weken
|
|
Kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om fysieke fitheid te beoordelen, werden bepaalde veldtesten uitgevoerd met behulp van apparaten om precieze acties van lichamelijkheid te kwantificeren.
Om de kracht van het onderlichaam te beoordelen, werd een verticale sprong in tegenbeweging gebruikt.
|
8 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
De geregistreerde informatie omvatte het lichaamsgewicht, dat werd gemeten in ponden.
|
8 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De middelomtrek werd gebruikt als determinant van centrale zwaarlijvigheid en werd gemeten in centimeters met behulp van een Gulick veerbelast meetlint.
|
8 weken
|
|
Sagittale buikhoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een draagbare antropometer werd gebruikt om de sagittale buikhoogte in centimeters te meten als een indirecte maat voor viscerale adipositas.
|
8 weken
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
De geregistreerde informatie omvatte het percentage lichaamsvet.
|
8 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Inbody-520 multi-frequentie bio-impedantieanalysator werd gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
De geregistreerde informatie omvatte de Body Mass Index.
|
8 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lengte werd gemeten met behulp van een Weigh Beam Eye-Level artsenschaal
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Anwari, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20120584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alleen de onderzoeksonderzoekers en/of sponsor zullen het plan voor gegevens- en veiligheidsmonitoring voor dit onderzoek bewaken.
Gedeelde gegevens worden gedaan via versleutelde bestanden en bestandsbeheerplatform OneDrive.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flankertest en fysieke fitheidstest
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Clalit Health ServicesOnbekendOuderen | Valt | HoudingsevenwichtIsraël
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Knie artritis | Complicaties van artroplastiek | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple scleroseKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidMeningomyelokèleTurkije (Türkiye)