- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03342924
A megismerés, a fitnesz és a testösszetétel társulásai az etnikai kisebbségi fiatalok körében
2017. november 14. frissítette: Arlette Perry, University of Miami
A kognitív kontroll kulcsfontosságú a tanuláshoz és a fejlődéshez.
Ez a tanulmány a kognitív kontroll és a fizikai alkalmasság, valamint a testösszetétel közötti összefüggéseket vizsgálta az etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív kontroll vagy végrehajtó funkció a célirányos folyamatok egy részhalmazára utal, amelyek részt vesznek az észlelésben, a memóriában, a figyelemben, a viselkedés gátlásában, a verbális érvelésben és a cselekvések megfigyelésében.
A kognitív kontroll ezen aspektusairól kimutatták, hogy közvetlen kapcsolatban állnak a tanulmányi teljesítménnyel, különösen a matematikával és a műveltséggel.
Számos társadalmi és környezeti tényező befolyásolja a kognitív kontroll érését, ami hatással lehet a gyermekek növekedésére és viselkedési fejlődésére.
Kimutatták, hogy a fizikai aktivitás javítja a prefrontális kéreg működését, amely központi szerepet játszik a kognitív működésben.
Tanulmányok kimutatták, hogy a gyerekek jobb kognitív készségekkel és osztályzattal rendelkeznek, ha rendszeres fizikai aktivitást végeznek, és irányítják őket.
Az aerob erőnlét összefüggésbe hozható a gyorsabb reakcióidővel, valamint a pontosabb reakciókkal és a magasabb prefrontális agyi aktivitással, ami fokozhatja a vizuomotoros funkciót és a proaktív gátlást.
A pozitív egészségügyi előnyök mellett a fizikai erőnlét, amely a rendszeres fizikai aktivitás eredménye, pozitív kapcsolatban áll az önbecsüléssel, a tanulmányi teljesítménnyel és a kognitív kontrollal.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a kognitív kontroll fordítottan összefüggésbe hozható az elhízással gyermekkorban, felnőttkorban és időskorban.
A gyermekkori elhízás jelenlegi aránya az Egyesült Államokban 31,8%, a rossz fizikai erőnlét és a megnövekedett ülő viselkedés a probléma fő oka.
A gyermekkori elhízás negatív hatással lehet a kognícióra, különösen a memóriára, a pszichomotoros sebességre, a reakcióidőre, a komplex figyelemre, a végrehajtó funkcióra és a kognitív rugalmasságra, ami kifejezetten a lányok tudatosságának vagy motivációjának csökkenését okozhatja.
A túlsúlyos, inaktív gyerekek a normál testsúlyú, az aktív gyerekekhez képest alacsonyabb tervezési és figyelempontszámot mutattak, ami káros hatással van a gátló kontrollra és a pszichoszociális eredményekre a kilenc és tizenöt év közötti lányok körében, miközben az új információk továbbra is alátámasztják az elhízás és a kognitív funkciók közötti negatív összefüggést. , a kapcsolat iránya továbbra is tisztázatlan.
A fennmaradt irodalom azt is sugallja, hogy fordított kapcsolat van a társadalmi-gazdasági állapot, valamint az elhízás és a megismerés között.
Egy közelmúltban készült tanulmány alátámasztotta a BMI-nek a gyermeki vezetői kontrollra gyakorolt hatását, valamint a BMI-nek a jövedelemmel, a tanulmányi felkészültséggel, a szociális kompetenciával és a viselkedési alkalmazkodással való fordított korrelációját.
Egy másik tanulmány kimutatta, hogy az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú, ötödik és hetedik osztályos, fehér nem-spanyol és spanyol gyerekeknél magasabb volt az elhízás aránya, és a fordított összefüggés a legjellemzőbb a fehér nem spanyol lányoknál és az ötödik osztályos spanyol fiúknál.
Negatív összefüggést figyeltek meg a fiúk elhízása és mintázata, valamint a lányok szókincse és mintázata között.
Bár léteztek keresztmetszeti és randomizált klinikai vizsgálatok, amelyek összefüggésbe hozták az elhízást és a fittséget a kognitív kontrollal, ezek a vizsgálatok nem értékelik a különböző faji/etnikai kisebbségi populációkat.
A kisebbségi csoportok és a nemek közötti különbségek bevonása ezekbe az asszociációkba nagyon fontos az eredmények általánosításában a különböző demográfiai csoportokra.
Tekintettel arra, hogy kevés kutatás foglalkozik az elhízás és a fizikai fittség halmozott hatását a különböző gyermekek megismerésére gyakorolt hatással, ez a tanulmány az irodalom hiányosságait próbálja orvosolni.
Ebben a tanulmányban egy átfogó tereptesztet használtak a testösszetétel, a szív- és érrendszeri állóképesség, az izomerő és állóképesség, valamint a motoros készségek közötti összefüggések értékelésére, a végrehajtói kontrollra vonatkozóan a nem, az életkor és a rassz/etnikai hovatartozás közvetítői között.
Ez a tanulmány különösen fontos a spanyol és afro-amerikai fiatalok számára, akiknél magas a túlsúly és az elhízás aránya.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Le Bonheur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan gyerekeket vontak be, akik: 8-12 évesek és etnikai kisebbséghez tartozók (feketék és/vagy spanyol/latinok), részt vettek az YMCA iskola utáni programjaiban, képesek voltak fizikai tevékenységet folytatni, normális (vagy korrigált) állapotúak voltak. normál) látás a minimális 20/20-as szabvány alapján. Ezenkívül csak azokat a gyermekeket vették figyelembe, akikről megállapították, hogy a Tanner 1. vagy 2. szakaszában (preadolescence) vannak, hogy figyelembe vegyék a pubertás hatását a fizikai erőnlét és a megismerés mértékére.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a vizsgálatból azokat a gyermekeket, akiknek korábban vagy jelenlegi metabolikus, szív- és érrendszeri vagy neurológiai rendellenességei voltak, és/vagy olyan gyógyszeres kezelést kaptak, amely megzavarhatta a kognitív funkciók értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Flanker teszt és fizikai erőnléti teszt
A résztvevők egy számítógépes Flanker Task feladatot végeztek, amely kognitív kontrollt és fizikai erőnléti teszteket mért: kétperces séta, függőleges ugrás, egyperces felgörbülés és a kézfogás erőssége.
A testösszetétel változói a következők voltak: testtömegindex, testzsír százalék, derékbőség és sagittális hasmagasság.
Általános lineáris modelleket végeztek a fizikai erőnlét és a testösszetétel kognícióra gyakorolt hatásának értékelésére, korhoz és nemhez igazítva.
|
A társadalmi-gazdasági státuszt trichotóm index segítségével határoztuk meg.
Az Inbodyt a testösszetétel felmérésére használták.
A fizikai alkalmasság felmérésére bizonyos terepi teszteket hajtottak végre olyan eszközök segítségével, amelyek segítségével számszerűsítették a fizikai erőnlétet.
A kognitív kontrollt számítógépes Flanker Task segítségével értékeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megismerés
Időkeret: 8 hét
|
A kognitív kontrollt számítógépes Flanker Task segítségével értékeltük.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi-gazdasági státusz
Időkeret: 8 hét
|
A társadalmi-gazdasági állapotot Birnbaum és munkatársai által kifejlesztett trichotóm index segítségével határozták meg. 2002-ben az ingyenes vagy kedvezményes iskolai ebéden való részvétel, az anya és az apa legmagasabb iskolai végzettsége, valamint a teljes munkaidőben dolgozó szülők száma alapján.
|
8 hét
|
|
Aerob állóképesség
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai alkalmasság felmérésére bizonyos terepi teszteket hajtottak végre olyan eszközök segítségével, amelyek segítségével számszerűsítették a fizikai erőnlétet.
A NIH Toolbox kétperces Walk Endurance tesztjét használták az aerob állóképesség felmérésére.
|
8 hét
|
|
Kar erőssége
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai alkalmasság felmérésére bizonyos terepi teszteket hajtottak végre olyan eszközök segítségével, amelyek segítségével számszerűsítették a fizikai erőnlétet.
A jobb és bal kar erejét (kg) Jamar Plus markolatdinamométerrel mértük.
|
8 hét
|
|
Alsó testerő
Időkeret: 8 hét
|
A fizikai alkalmasság felmérésére bizonyos terepi teszteket hajtottak végre olyan eszközök segítségével, amelyek segítségével számszerűsítették a fizikai erőnlétet.
Az alsó test erejének felmérésére ellenmozgásos függőleges ugrást alkalmaztak.
|
8 hét
|
|
Súly
Időkeret: 8 hét
|
Az Inbody-520 többfrekvenciás bioimpedancia analizátort használták a testösszetétel felmérésére.
A rögzített adatok között szerepelt a testsúly is, amelyet fontban mértek.
|
8 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 8 hét
|
A derékbőséget a központi elhízás meghatározójaként használták, és centiméterben, Gulick rugós mérőszalaggal mérték.
|
8 hét
|
|
Sagittalis hasmagasság
Időkeret: 8 hét
|
Hordozható antropométerrel mérték a sagittalis has magasságát centiméterben a zsigeri zsírosodás közvetett mértékeként.
|
8 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 8 hét
|
Az Inbody-520 többfrekvenciás bioimpedancia analizátort használták a testösszetétel felmérésére.
A rögzített adatok a testzsír százalékát tartalmazták.
|
8 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 8 hét
|
Az Inbody-520 többfrekvenciás bioimpedancia analizátort használták a testösszetétel felmérésére.
A rögzített adatok a testtömeg-indexet tartalmazták.
|
8 hét
|
|
Magasság
Időkeret: 8 hét
|
A magasságot a Weigh Beam Eye-Level orvosi skálával mérték
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Anwari, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120584
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Csak a vizsgálatot végzők és/vagy szponzorok fogják nyomon követni a vizsgálat adatainak és biztonsági ellenőrzésének tervét.
A megosztott adatok titkosított fájlokon és a OneDrive fájlkezelő platformon keresztül történnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .