- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342924
Associações de cognição, condicionamento físico e composição corporal entre jovens de minorias étnicas
14 de novembro de 2017 atualizado por: Arlette Perry, University of Miami
O controle cognitivo é crucial para o aprendizado e o desenvolvimento.
Este estudo examinou as associações entre controle cognitivo e aptidão física e composição corporal entre crianças de minorias étnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle cognitivo, ou função executiva, refere-se a um subconjunto de processos direcionados a objetivos que estão envolvidos na percepção, memória, atenção, inibição comportamental, raciocínio verbal e monitoramento de ações.
Esses aspectos do controle cognitivo demonstraram ter uma associação direta com o desempenho acadêmico, particularmente matemática e alfabetização.
Muitos fatores sociais e ambientais afetam o amadurecimento do controle cognitivo, o que pode afetar o crescimento e o desenvolvimento comportamental das crianças.
A atividade física demonstrou melhorar o funcionamento do córtex pré-frontal, que desempenha um papel central no funcionamento cognitivo.
Estudos têm mostrado que as crianças têm melhores habilidades cognitivas e notas quando recebem um regime de atividade física regular, bem como controle executivo.
A aptidão aeróbica tem sido correlacionada com tempos de reação mais rápidos, bem como respostas mais precisas e maior atividade cerebral pré-frontal, o que pode melhorar a função visuomotora e a inibição proativa.
Além dos benefícios positivos para a saúde, a aptidão física, produto da atividade física regular, está positivamente associada à autoestima, desempenho acadêmico e controle cognitivo.
Evidências crescentes sugerem que o controle cognitivo pode estar inversamente associado à obesidade na infância, na idade adulta e nos idosos.
A taxa atual de obesidade infantil nos EUA é de 31,8%, com baixos níveis de condicionamento físico e aumento de comportamentos sedentários como os principais contribuintes para o problema.
A obesidade pediátrica pode ter implicações negativas na cognição, especificamente memória, velocidade psicomotora, tempo de reação, atenção complexa, função executiva e flexibilidade cognitiva com potencial para diminuição da consciência ou motivação especificamente em meninas.
Crianças com excesso de peso e inativas, quando comparadas a crianças com peso normal e ativas, exibiram escores de planejamento e atenção mais baixos, com efeitos prejudiciais no controle inibitório e resultados psicossociais entre meninas de nove a quinze anos. , a direção do relacionamento permanece incerta.
A literatura existente também sugere que existe uma relação inversa entre status socioeconômico e obesidade e cognição.
Um estudo recente apoiou a influência do IMC no controle executivo da criança e a correlação inversa do IMC com renda, prontidão acadêmica, competência social e ajuste comportamental.
Outro estudo mostrou que crianças brancas não hispânicas e hispânicas na quinta e sétima séries com status socioeconômico mais baixo apresentaram uma taxa mais alta de obesidade com relação inversa mais aparente em meninas brancas não hispânicas e meninos hispânicos de quinta série.
Foi observada associação negativa entre obesidade e construção de padrões em meninos e vocabulário e construção de padrões em meninas.
Embora tenha havido estudos clínicos transversais e randomizados correlacionando obesidade e condicionamento físico com controle cognitivo, esses estudos falham em avaliar diversas populações de minorias raciais/étnicas.
Incorporar grupos minoritários e diferenças de gênero nessas associações é muito importante para generalizar as descobertas para diversos grupos demográficos.
Dada a escassez de pesquisas que examinam o impacto cumulativo da obesidade e da aptidão física na cognição entre diversas crianças, este estudo procura abordar as lacunas na literatura.
Este estudo utilizou uma bateria de testes de campo abrangente para avaliar associações entre composição corporal, resistência cardiovascular, força e resistência muscular e habilidades motoras no controle executivo com gênero, idade e raça/etnia como mediadores.
Este estudo é particularmente relevante para jovens hispânicos e afro-americanos que apresentam altas taxas de sobrepeso e obesidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Le Bonheur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças foram incluídas no estudo se tivessem: oito a 12 anos de idade e minorias étnicas (negras e/ou hispânicas/latinas), matriculadas em programas pós-escolares da YMCA, capazes de se envolver em atividades físicas, normais (ou corrigidas para visão normal) com base no padrão mínimo 20/20. Além disso, apenas as crianças que estavam nos estágios 1 ou 2 de Tanner (pré-adolescência) foram incluídas para explicar o impacto da puberdade nas medidas de aptidão física e cognição.
Critério de exclusão:
- Crianças que apresentavam distúrbios metabólicos, cardiovasculares ou neurológicos prévios ou atuais e/ou regimes medicamentosos que pudessem interferir na avaliação da função cognitiva foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de Flanker e teste de aptidão física
Os participantes realizaram uma Flanker Task baseada em computador medindo o controle cognitivo e testes de aptidão física: caminhada de dois minutos, salto vertical, flexões de um minuto e força de preensão manual.
As variáveis de composição corporal incluíram: índice de massa corporal, porcentagem de gordura corporal, circunferência da cintura e altura abdominal sagital.
Modelos lineares gerais foram realizados para avaliar os impactos da aptidão física e composição corporal na cognição, ajustando para idade e sexo.
|
O nível socioeconômico foi determinado por meio de um índice tricotômico.
Inbody foi usado para avaliar a composição corporal.
Para avaliar a aptidão física, alguns testes de campo foram implementados usando dispositivos para quantificar ações precisas de fisicalidade.
O controle cognitivo foi avaliado usando um Flanker Task baseado em computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: 8 semanas
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O controle cognitivo foi avaliado usando um Flanker Task baseado em computador.
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status socioeconômico
Prazo: 8 semanas
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O status socioeconômico foi determinado usando um índice tricotômico desenvolvido por Birnbaum et al. 2002 com base na participação em programa de merenda escolar gratuita ou a preço reduzido, no maior nível de escolaridade da mãe e do pai e no número de pais que trabalhavam em tempo integral.
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8 semanas
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|
Resistência aeróbica
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a aptidão física, alguns testes de campo foram implementados usando dispositivos para quantificar ações precisas de fisicalidade.
O teste NIH Toolbox two-minute Walk Endurance foi usado para avaliar a resistência aeróbica.
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8 semanas
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Força do Braço
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a aptidão física, alguns testes de campo foram implementados usando dispositivos para quantificar ações precisas de fisicalidade.
O dinamômetro de preensão palmar Jamar Plus foi utilizado para avaliar a força do braço direito e esquerdo (kg).
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8 semanas
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Potência do Corpo Inferior
Prazo: 8 semanas
|
Para avaliar a aptidão física, alguns testes de campo foram implementados usando dispositivos para quantificar ações precisas de fisicalidade.
Para avaliar a potência da parte inferior do corpo, foi usado um salto vertical de movimento contrário.
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8 semanas
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Peso
Prazo: 8 semanas
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O analisador de bioimpedância multifrequencial Inbody-520 foi utilizado para avaliar a composição corporal.
As informações registradas incluíam o peso corporal, que foi medido em libras.
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8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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A circunferência da cintura foi usada como determinante da obesidade central e foi medida em centímetros usando uma fita métrica Gulick com mola.
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8 semanas
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Altura Abdominal Sagital
Prazo: 8 semanas
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Um antropômetro portátil foi usado para medir a altura abdominal sagital em centímetros como medida indireta da adiposidade visceral.
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8 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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O analisador de bioimpedância multifrequencial Inbody-520 foi utilizado para avaliar a composição corporal.
As informações registradas incluíam percentual de gordura corporal.
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8 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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O analisador de bioimpedância multifrequencial Inbody-520 foi utilizado para avaliar a composição corporal.
As informações registradas incluíam o Índice de Massa Corporal.
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8 semanas
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Altura
Prazo: 8 semanas
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A altura foi medida usando uma balança médica Weigh Beam Eye-Level
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Anwari, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20120584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Somente os investigadores e/ou patrocinador do estudo monitorarão o plano de monitoramento de dados e segurança para este estudo.
Os dados compartilhados serão feitos por meio de arquivos criptografados e da plataforma de gerenciamento de arquivos OneDrive.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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