- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03342924
Assoziationen von Kognition, Fitness und Körperzusammensetzung bei Jugendlichen aus ethnischen Minderheiten
14. November 2017 aktualisiert von: Arlette Perry, University of Miami
Kognitive Kontrolle ist entscheidend für Lernen und Entwicklung.
Diese Studie untersuchte die Zusammenhänge zwischen kognitiver Kontrolle und körperlicher Fitness und Körperzusammensetzung bei Kindern aus ethnischen Minderheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Kontrolle oder exekutive Funktion bezieht sich auf eine Teilmenge zielgerichteter Prozesse, die an Wahrnehmung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Verhaltenshemmung, verbaler Argumentation und Überwachung von Handlungen beteiligt sind.
Es hat sich gezeigt, dass diese Aspekte der kognitiven Kontrolle in direktem Zusammenhang mit schulischen Leistungen stehen, insbesondere in Mathematik und Lese- und Schreibfähigkeit.
Viele soziale und umweltbedingte Faktoren wirken sich auf die Reifung der kognitiven Kontrolle aus, was sich auf das Wachstum und die Verhaltensentwicklung von Kindern auswirken kann.
Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität die Funktion des präfrontalen Kortex verbessert, der eine zentrale Rolle bei der kognitiven Funktion spielt.
Studien haben gezeigt, dass Kinder bessere kognitive Fähigkeiten und Noten haben, wenn sie ein Programm aus regelmäßiger körperlicher Aktivität sowie exekutiver Kontrolle erhalten.
Aerobe Fitness wurde mit schnelleren Reaktionszeiten sowie genaueren Reaktionen und höherer präfrontaler Gehirnaktivität korreliert, was die visuomotorische Funktion und proaktive Hemmung verbessern kann.
Zusätzlich zu positiven gesundheitlichen Vorteilen wird festgestellt, dass körperliche Fitness, ein Produkt der regelmäßigen körperlichen Aktivität, positiv mit Selbstwertgefühl, schulischen Leistungen und kognitiver Kontrolle verbunden ist.
Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass kognitive Kontrolle umgekehrt mit Fettleibigkeit in der Kindheit, im Erwachsenenalter und bei älteren Menschen assoziiert sein kann.
Die aktuelle Rate von Fettleibigkeit bei Kindern in den USA liegt bei 31,8 %, wobei schlechte körperliche Fitness und vermehrtes Sitzen die Hauptursachen für das Problem sind.
Adipositas bei Kindern kann negative Auswirkungen auf die Kognition haben, insbesondere auf das Gedächtnis, die psychomotorische Geschwindigkeit, die Reaktionszeit, die komplexe Aufmerksamkeit, die Exekutivfunktion und die kognitive Flexibilität mit einem Potenzial für ein vermindertes Bewusstsein oder eine verminderte Motivation speziell bei Mädchen.
Übergewichtige, inaktive Kinder haben im Vergleich zu normalgewichtigen, aktiven Kindern niedrigere Planungs- und Aufmerksamkeitswerte mit nachteiligen Auswirkungen auf die Hemmungskontrolle und die psychosozialen Ergebnisse bei Mädchen im Alter von neun bis fünfzehn Jahren. Neue Informationen unterstützen weiterhin den negativen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und kognitiven Funktionen , die Richtung der Beziehung bleibt unklar.
Die vorhandene Literatur legt auch nahe, dass es eine umgekehrte Beziehung zwischen dem sozioökonomischen Status und Fettleibigkeit und Kognition gibt.
Eine kürzlich durchgeführte Studie unterstützte den Einfluss des BMI auf die exekutive Kontrolle von Kindern und die umgekehrte Korrelation des BMI mit Einkommen, akademischer Bereitschaft, sozialer Kompetenz und Verhaltensanpassung.
Eine andere Studie zeigte, dass weiße nicht-hispanische und hispanische Kinder in der fünften und siebten Klasse mit niedrigerem sozioökonomischem Status eine höhere Fettleibigkeitsrate aufwiesen, wobei die umgekehrte Beziehung am deutlichsten bei weißen nicht-hispanischen Mädchen und hispanischen Jungen der fünften Klasse war.
Es wurde ein negativer Zusammenhang zwischen Adipositas und Musterkonstruktion bei Jungen und Wortschatz und Musterkonstruktion bei Mädchen beobachtet.
Zwar gibt es Querschnittsstudien und randomisierte klinische Studien, die Adipositas und Fitness mit kognitiver Kontrolle korrelieren, aber diese Studien scheitern an der Bewertung verschiedener rassischer/ethnischer Minderheitenpopulationen.
Die Einbeziehung von Minderheitengruppen und geschlechtsspezifischen Unterschieden in diese Assoziationen ist sehr wichtig, um die Ergebnisse auf verschiedene demografische Gruppen zu verallgemeinern.
Angesichts des Mangels an Forschungsergebnissen, die den kumulativen Einfluss von Fettleibigkeit und körperlicher Fitness auf die Kognition bei unterschiedlichen Kindern untersuchen, versucht diese Studie, Lücken in der Literatur zu schließen.
Diese Studie verwendete eine umfassende Feldtestbatterie, um Zusammenhänge zwischen Körperzusammensetzung, kardiovaskulärer Ausdauer, Muskelkraft und -ausdauer sowie motorischen Fähigkeiten und exekutiver Kontrolle mit Geschlecht, Alter und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit als Mediatoren zu bewerten.
Diese Studie ist besonders relevant für hispanische und afroamerikanische Jugendliche, die hohe Raten von Übergewicht und Fettleibigkeit aufweisen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Le Bonheur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder wurden in die Studie eingeschlossen, wenn sie: acht bis 12 Jahre alt waren und einer ethnischen Minderheit angehörten (schwarz und/oder spanisch/lateinamerikanisch), an YMCA-Nachschulprogrammen teilnehmen, in der Lage waren, sich körperlich zu betätigen, normale (oder korrigierte) normales) Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard. Außerdem wurden nur Kinder eingeschlossen, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich im Tanner-Stadium 1 oder 2 (Präadoleszenz) befanden, um den Einfluss der Pubertät auf die Messung der körperlichen Fitness und Kognition zu berücksichtigen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit früheren oder aktuellen metabolischen, kardiovaskulären oder neurologischen Störungen und/oder Medikationsschemata, die die Bewertung der kognitiven Funktion beeinträchtigen könnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Flankertest und körperlicher Fitnesstest
Die Teilnehmer führten eine computerbasierte Flanker-Aufgabe durch, bei der die kognitive Kontrolle und körperliche Fitnesstests gemessen wurden: zweiminütiges Gehen, vertikaler Sprung, einminütige Curls und Handgriffstärke.
Zu den Variablen der Körperzusammensetzung gehörten: Body-Mass-Index, prozentualer Körperfettanteil, Taillenumfang und sagittale Bauchhöhe.
Allgemeine lineare Modelle wurden durchgeführt, um die Auswirkungen der körperlichen Fitness und Körperzusammensetzung auf die Kognition zu bewerten, wobei Alter und Geschlecht angepasst wurden.
|
Der sozioökonomische Status wurde anhand eines trichotomen Index bestimmt.
Inbody wurde zur Beurteilung der Körperzusammensetzung verwendet.
Um die körperliche Fitness zu beurteilen, wurden bestimmte Feldtests durchgeführt, bei denen Geräte zur Quantifizierung präziser körperlicher Einwirkungen verwendet wurden.
Die kognitive Kontrolle wurde mit einer computerbasierten Flanker-Aufgabe bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkenntnis
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die kognitive Kontrolle wurde mit einer computerbasierten Flanker-Aufgabe bewertet.
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der sozioökonomische Status wurde anhand eines von Birnbaum et al. 2002 basierend auf der Teilnahme am kostenlosen oder vergünstigten Mittagstisch in der Schule, dem höchsten Bildungsabschluss von Mutter und Vater und der Anzahl der Eltern, die in Vollzeit erwerbstätig waren.
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8 Wochen
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Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die körperliche Fitness zu beurteilen, wurden bestimmte Feldtests durchgeführt, bei denen Geräte zur Quantifizierung präziser körperlicher Einwirkungen verwendet wurden.
Der NIH Toolbox Zwei-Minuten-Walk-Ausdauertest wurde verwendet, um die aerobe Ausdauer zu beurteilen.
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8 Wochen
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Armstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die körperliche Fitness zu beurteilen, wurden bestimmte Feldversuche mit Geräten durchgeführt, um präzise Aktionen der Körperlichkeit zu quantifizieren.
Ein Jamar-Plus-Handgriff-Dynamometer wurde verwendet, um die Stärke des rechten und linken Arms (kg) zu bestimmen.
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8 Wochen
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Unterkörperkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um die körperliche Fitness zu beurteilen, wurden bestimmte Feldtests durchgeführt, bei denen Geräte zur Quantifizierung präziser körperlicher Einwirkungen verwendet wurden.
Um die Kraft des unteren Körpers zu beurteilen, wurde ein vertikaler Sprung mit Gegenbewegung verwendet.
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8 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurde der Inbody-520 Multifrequenz-Bioimpedanzanalysator verwendet.
Zu den aufgezeichneten Informationen gehörte das Körpergewicht, das in Pfund gemessen wurde.
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8 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Taillenumfang wurde als Bestimmungsfaktor für zentrale Fettleibigkeit verwendet und in Zentimetern unter Verwendung eines federbelasteten Maßbands von Gulick gemessen.
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8 Wochen
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Sagittale Bauchhöhe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein tragbares Anthropometer wurde verwendet, um die sagittale Bauchhöhe in Zentimetern als indirektes Maß der viszeralen Adipositas zu messen.
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8 Wochen
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Prozent Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurde der Inbody-520 Multifrequenz-Bioimpedanzanalysator verwendet.
Die aufgezeichneten Informationen umfassten den prozentualen Körperfettanteil.
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8 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurde der Inbody-520 Multifrequenz-Bioimpedanzanalysator verwendet.
Zu den aufgezeichneten Informationen gehörte der Body-Mass-Index.
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8 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Körpergröße wurde unter Verwendung einer Arztwaage auf Augenhöhe mit einem Weigh Beam gemessen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Anwari, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120584
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Nur die Prüfärzte und/oder der Sponsor der Studie überwachen den Plan für die Daten- und Sicherheitsüberwachung für diese Studie.
Die gemeinsame Nutzung von Daten erfolgt über verschlüsselte Dateien und die Dateiverwaltungsplattform OneDrive.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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