- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342924
Associazioni di cognizione, forma fisica e composizione corporea tra i giovani delle minoranze etniche
14 novembre 2017 aggiornato da: Arlette Perry, University of Miami
Il controllo cognitivo è fondamentale per l'apprendimento e lo sviluppo.
Questo studio ha esaminato le associazioni tra controllo cognitivo e forma fisica e composizione corporea tra i bambini delle minoranze etniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo cognitivo, o funzione esecutiva, si riferisce a un sottoinsieme di processi finalizzati che sono coinvolti nella percezione, nella memoria, nell'attenzione, nell'inibizione comportamentale, nel ragionamento verbale e nel monitoraggio delle azioni.
È stato dimostrato che questi aspetti del controllo cognitivo hanno un'associazione diretta con il rendimento scolastico, in particolare matematica e alfabetizzazione.
Molti fattori sociali e ambientali influenzano la maturazione del controllo cognitivo, che può influenzare la crescita e lo sviluppo comportamentale dei bambini.
È stato dimostrato che l'attività fisica migliora il funzionamento della corteccia prefrontale, che svolge un ruolo centrale nel funzionamento cognitivo.
Gli studi hanno dimostrato che i bambini hanno capacità cognitive e voti migliori se sottoposti a un regime di attività fisica regolare e controllo esecutivo.
La forma fisica aerobica è stata correlata con tempi di reazione più rapidi, risposte più accurate e una maggiore attività cerebrale prefrontale, che può migliorare la funzione visuomotoria e l'inibizione proattiva.
Oltre ai benefici per la salute, la forma fisica, un prodotto della regolare attività fisica, risulta essere positivamente associata all'autostima, al rendimento scolastico e al controllo cognitivo.
Prove crescenti suggeriscono che il controllo cognitivo può essere inversamente associato all'obesità nell'infanzia, nell'età adulta e negli anziani.
L'attuale tasso di obesità infantile negli Stati Uniti è del 31,8%, con livelli di scarsa forma fisica e un aumento dei comportamenti sedentari che contribuiscono maggiormente al problema.
L'obesità pediatrica può avere implicazioni negative sulla cognizione, in particolare la memoria, la velocità psicomotoria, il tempo di reazione, l'attenzione complessa, la funzione esecutiva e la flessibilità cognitiva con un potenziale di diminuzione della consapevolezza o della motivazione in particolare nelle ragazze.
I bambini in sovrappeso e inattivi, rispetto al peso normale, i bambini attivi hanno mostrato punteggi di pianificazione e attenzione inferiori con effetti dannosi sul controllo inibitorio e sugli esiti psicosociali tra le ragazze dai nove ai quindici anni Mentre nuove informazioni continuano a supportare l'associazione negativa tra obesità e funzione cognitiva , la direzione della relazione rimane poco chiara.
La letteratura esistente suggerisce anche che esiste una relazione inversa tra lo stato socioeconomico e l'obesità e la cognizione.
Uno studio recente ha sostenuto l'influenza del BMI sul controllo esecutivo del bambino e la correlazione inversa del BMI con il reddito, la prontezza accademica, la competenza sociale e l'adattamento comportamentale.
Un altro studio ha mostrato che i bambini bianchi non ispanici e ispanici della quinta e settima classe con uno stato socioeconomico inferiore avevano un tasso più elevato di obesità con una relazione inversa più evidente nelle ragazze bianche non ispaniche e nei ragazzi ispanici di quinta elementare.
È stata osservata un'associazione negativa tra l'obesità e la costruzione del modello nei ragazzi e il vocabolario e la costruzione del modello nelle ragazze.
Mentre ci sono stati studi clinici trasversali e randomizzati che correlano l'obesità e la forma fisica con il controllo cognitivo, questi studi non riescono a valutare diverse popolazioni di minoranze razziali / etniche.
Incorporare gruppi minoritari e differenze di genere in queste associazioni è molto importante per generalizzare i risultati a diversi dati demografici.
Data la scarsità di ricerche che esaminano l'impatto cumulativo dell'obesità e della forma fisica sulla cognizione tra bambini diversi, questo studio cerca di colmare le lacune nella letteratura.
Questo studio ha utilizzato una batteria completa di test sul campo per valutare le associazioni tra composizione corporea, resistenza cardiovascolare, forza muscolare e resistenza e abilità motorie, sul controllo esecutivo con sesso, età e razza/etnia come mediatori.
Questo studio è particolarmente rilevante per i giovani ispanici e afroamericani che mostrano alti tassi di sovrappeso e obesità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Le Bonheur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini sono stati inclusi nello studio se: da 8 a 12 anni, appartenenti a minoranze etniche (neri e/o ispanici/latini), iscritti a programmi di doposcuola YMCA, in grado di svolgere attività fisiche, avevano normali (o corretti a normale) visione basata sullo standard minimo 20/20. Inoltre, per tenere conto dell'impatto della pubertà sulle misure di idoneità fisica e cognitiva, sono stati inclusi solo i bambini che erano determinati a essere al Tanner Stages 1 o 2 (preadolescenza).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i bambini che presentavano disturbi metabolici, cardiovascolari o neurologici precedenti o attuali e/o regimi terapeutici che potevano interferire con la valutazione della funzione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Flanker test e test di idoneità fisica
I partecipanti hanno eseguito un Flanker Task basato su computer misurando il controllo cognitivo e i test di idoneità fisica: camminata di due minuti, salto verticale, curl-up di un minuto e forza di presa della mano.
Le variabili della composizione corporea includevano: indice di massa corporea, percentuale di grasso corporeo, circonferenza della vita e altezza addominale sagittale.
Sono stati eseguiti modelli lineari generali per valutare gli impatti della forma fisica e della composizione corporea sulla cognizione, aggiustando per età e sesso.
|
Lo stato socioeconomico è stato determinato utilizzando un indice tricotomico.
Inbody è stato utilizzato per valutare la composizione corporea.
Per valutare l'idoneità fisica, sono stati implementati alcuni test sul campo utilizzando dispositivi per quantificare azioni precise di fisicità.
Il controllo cognitivo è stato valutato utilizzando un Flanker Task basato su computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il controllo cognitivo è stato valutato utilizzando un Flanker Task basato su computer.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato socioeconomico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stato socioeconomico è stato determinato utilizzando un indice tricotomico sviluppato da Birnbaum et al. 2002 in base alla partecipazione alla mensa scolastica gratuita oa prezzo ridotto, al livello di istruzione più alto raggiunto dalla madre e dal padre e al numero di genitori che hanno lavorato a tempo pieno.
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8 settimane
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Resistenza aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare l'idoneità fisica, sono stati implementati alcuni test sul campo utilizzando dispositivi per quantificare azioni precise di fisicità.
Il test di resistenza alla camminata di due minuti NIH Toolbox è stato utilizzato per valutare la resistenza aerobica.
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8 settimane
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Forza del braccio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare l'idoneità fisica, sono stati implementati alcuni test sul campo utilizzando dispositivi per quantificare precise azioni di fisicità.
Un dinamometro a impugnatura Jamar Plus è stato utilizzato per valutare la forza del braccio destro e sinistro (kg).
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8 settimane
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Potenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per valutare l'idoneità fisica, sono stati implementati alcuni test sul campo utilizzando dispositivi per quantificare azioni precise di fisicità.
Per valutare la potenza della parte inferiore del corpo, è stato utilizzato un salto verticale contro movimento.
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8 settimane
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Peso
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di bioimpedenza multifrequenza Inbody-520 è stato utilizzato per valutare la composizione corporea.
Le informazioni registrate includevano il peso corporeo, misurato in libbre.
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8 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza della vita è stata utilizzata come determinante dell'obesità centrale ed è stata misurata in centimetri utilizzando un nastro di misurazione caricato a molla Gulick.
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8 settimane
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Altezza addominale sagittale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un antropometro portatile è stato utilizzato per misurare l'altezza addominale sagittale in centimetri come misura indiretta dell'adiposità viscerale.
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8 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di bioimpedenza multifrequenza Inbody-520 è stato utilizzato per valutare la composizione corporea.
Le informazioni registrate includevano la percentuale di grasso corporeo.
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8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analizzatore di bioimpedenza multifrequenza Inbody-520 è stato utilizzato per valutare la composizione corporea.
Le informazioni registrate includevano l'indice di massa corporea.
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8 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'altezza è stata misurata utilizzando una bilancia medica Weigh Beam Eye-Level
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Anwari, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120584
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Solo i ricercatori dello studio e/o lo sponsor monitoreranno il piano per il monitoraggio dei dati e della sicurezza per questo studio.
I dati condivisi verranno eseguiti tramite file crittografati e la piattaforma di gestione dei file OneDrive.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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