- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03342924
Sammenslutninger av kognisjon, fitness og kroppssammensetning blant etniske minoriteter
14. november 2017 oppdatert av: Arlette Perry, University of Miami
Kognitiv kontroll er avgjørende for læring og utvikling.
Denne studien undersøkte assosiasjonene mellom kognitiv kontroll og fysisk form og kroppssammensetning blant etniske minoritetsbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv kontroll, eller eksekutiv funksjon, refererer til en undergruppe av målstyrte prosesser som er involvert i persepsjon, hukommelse, oppmerksomhet, atferdshemming, verbal resonnement og overvåking av handlinger.
Disse aspektene ved kognitiv kontroll har vist seg å ha en direkte assosiasjon med akademiske prestasjoner, spesielt matematikk og leseferdighet.
Mange sosiale og miljømessige faktorer påvirker modningen av kognitiv kontroll, noe som kan påvirke vekst og atferdsutvikling hos barn.
Fysisk aktivitet har vist seg å forbedre funksjonen til den prefrontale cortex, som spiller en sentral rolle i kognitiv funksjon.
Studier har vist at barn har bedre kognitive ferdigheter og karakterer når de får et regime med regelmessig fysisk aktivitet samt utøvende kontroll.
Aerob kondisjon har blitt korrelert med raskere reaksjonstider så vel som mer nøyaktige responser og høyere prefrontal hjerneaktivitet, noe som kan forbedre visuomotorisk funksjon og proaktiv hemming.
I tillegg til positive helsefordeler, er fysisk form, et produkt av vanlig fysisk aktivitet, funnet å være positivt assosiert med selvtillit, akademisk ytelse og kognitiv kontroll.
Økende bevis tyder på at kognitiv kontroll kan være omvendt assosiert med fedme i barndom, voksen alder og hos eldre.
Den nåværende frekvensen av fedme hos barn i USA er 31,8 % med dårlige fysiske kondisjonsnivåer og økt stillesittende atferd som store bidragsytere til problemet.
Pediatrisk fedme kan ha negative implikasjoner på kognisjon, spesielt hukommelse, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og kognitiv fleksibilitet med et potensial for redusert bevissthet eller motivasjon hos jenter spesifikt.
Overvektige, inaktive barn, sammenlignet med normalvektige, aktive barn, har vist lavere planleggings- og oppmerksomhetsscore med skadelige effekter på hemmende kontroll og psykososiale utfall blant jenter i alderen ni til femten, mens ny informasjon fortsetter å støtte den negative assosiasjonen mellom fedme og kognitiv funksjon , retningen på forholdet er fortsatt uklart.
Den eksisterende litteraturen antyder også at det er et omvendt forhold mellom sosioøkonomisk status og fedme og kognisjon.
En fersk studie støttet påvirkningen av BMI på utøvende kontroll av barn og BMIs inverse korrelasjon med inntekt, akademisk beredskap, sosial kompetanse og atferdsjustering.
En annen studie viste at hvite ikke-spanske og latinamerikanske barn i femte og syvende klasse med lavere sosioøkonomisk status hadde en høyere grad av fedme med omvendt forhold som var mest tydelig hos hvite ikke-spanske jenter og femte klasse latinamerikanske gutter.
Det er observert en negativ sammenheng mellom fedme og mønsterkonstruksjon hos gutter og ordforråd og mønsterkonstruksjon hos jenter.
Mens det har vært tverrsnittsstudier og randomiserte kliniske studier som korrelerer fedme og kondisjon med kognitiv kontroll, klarer ikke disse studiene å evaluere ulike rase-/etniske minoritetspopulasjoner.
Å inkludere minoritetsgrupper og kjønnsforskjeller i disse assosiasjonene er svært viktig for å generalisere funn til ulike demografier.
Gitt mangelen på forskning som undersøker den kumulative effekten av fedme og fysisk form på kognisjon blant ulike barn, søker denne studien å adressere hull i litteraturen.
Denne studien brukte et omfattende felttestbatteri for å evaluere assosiasjoner mellom kroppssammensetning, kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og utholdenhet, og motoriske ferdigheter, på utøvende kontroll med kjønn, alder og rase/etnisitet som mediatorer.
Denne studien er spesielt relevant for latinamerikanske og afroamerikanske ungdommer som viser høye forekomster av overvekt og fedme
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Le Bonheur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn ble inkludert i studien hvis de var: åtte til 12 år gamle, og etnisk minoritet (svart og/eller latinamerikansk/latino), registrert i YMCA skolefritidsordninger, i stand til å delta i fysiske aktiviteter, hadde normal (eller korrigert til normalt) syn basert på minimum 20/20-standarden. Dessuten ble bare barn som ble bestemt å være på Tanner-stadier 1 eller 2 (preadolescens) inkludert for å ta hensyn til virkningen av puberteten på mål for fysisk form og kognisjon.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som hadde tidligere eller nåværende metabolske, kardiovaskulære eller nevrologiske lidelser og/eller medisiner som kunne forstyrre evaluering av kognitiv funksjon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flankertest og fysisk formprøve
Deltakerne utførte en datamaskinbasert Flanker Task som målte kognitiv kontroll og fysiske kondisjonstester: to minutters gange, vertikalt hopp, ett minutts curl-ups og håndgrepsstyrke.
Kroppssammensetningsvariabler inkluderte: kroppsmasseindeks, prosent kroppsfett, midjeomkrets og sagittal abdominal høyde.
Generelle lineære modeller ble utført for å evaluere innvirkningen av fysisk form og kroppssammensetning på kognisjon, justering for alder og kjønn.
|
Sosioøkonomisk status ble bestemt ved hjelp av en trikotom indeks.
Inbody ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
Kognitiv kontroll ble vurdert ved hjelp av en datamaskinbasert Flanker Task.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Kognitiv kontroll ble vurdert ved hjelp av en datamaskinbasert Flanker Task.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 8 uker
|
Sosioøkonomisk status ble bestemt ved å bruke en trikotom indeks utviklet av Birnbaum et al. 2002 basert på deltakelse i gratis eller redusert pris lunsjprogram på skolen, høyeste utdanningsnivå oppnådd av mor og far, og antall foreldre som jobbet heltid.
|
8 uker
|
|
Aerob utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
NIH Toolbox to-minutters gangutholdenhetstesten ble brukt til å vurdere aerob utholdenhet.
|
8 uker
|
|
Armstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
Et Jamar Plus håndgrepsdynamometer ble brukt til å vurdere høyre og venstre armstyrke (kg).
|
8 uker
|
|
Kraft i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere fysisk form ble visse felttester implementert ved bruk av enheter for å kvantifisere nøyaktige fysiske handlinger.
For å vurdere kraften i underkroppen ble et vertikalt hopp i motbevegelse brukt.
|
8 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon som ble registrert inkluderte kroppsvekt, som ble målt i pounds.
|
8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Midjeomkrets ble brukt som en determinant for sentral fedme og ble målt i centimeter ved hjelp av et Gulick fjærbelastet målebånd.
|
8 uker
|
|
Sagittal abdominal høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Et bærbart antropometer ble brukt til å måle sagittal abdominal høyde i centimeter som et indirekte mål på visceral adipositas.
|
8 uker
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon registrert inkluderte prosent kroppsfett.
|
8 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Inbody-520 multi-frekvens bioimpedansanalysator ble brukt til å vurdere kroppssammensetning.
Informasjon registrert inkludert Body Mass Index.
|
8 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Høyden ble målt ved å bruke en vektstråle øye-nivå legeskala
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Anwari, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20120584
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Bare studieetterforskerne og/eller sponsoren vil overvåke planen for data- og sikkerhetsovervåking for denne studien.
Delte data vil bli gjort gjennom krypterte filer og filbehandlingsplattformen OneDrive.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flankertest og fysisk formprøve
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullførtNevroplastisitetHellas
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
KTO Karatay UniversityFullførtTreningskapasitet | Geriatrisk | MaskeTyrkia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutteringPes Planus | Diafragmaproblemer | Postural kontroll | PlantartrykkTyrkia
-
Gümüşhane UniversıtyFullførtEndring i maksimalt oksygenopptak (VO₂Max)Tyrkia (Türkiye)
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Universidad Nacional de ColombiaFullførtAtletisk ytelseColombia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia